RimabotulinumtoxinB

RimabotulinumtoxinB

Was ist RimabotulinumtoxinB (Myobloc)?

Myobloc wird zur Behandlung von zervikaler Dystonie (schwere Krämpfe der Nackenmuskulatur) angewendet.

Myobloc wird auch zur Behandlung von chronischem Speichelfluss (Sialorrhoe) eingesetzt.

Myobloc kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

Nebenwirkungen von Myobloc

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Benommenheit; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies hat bei einigen Menschen, denen Botulinumtoxin-Injektionen, auch aus kosmetischen Gründen, verabreicht wurden, zu schwerwiegenden lebensbedrohlichen Nebenwirkungen geführt.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt (bis zu mehreren Stunden oder Wochen nach einer Injektion):

• ungewöhnliche oder schwere Muskelschwäche (insbesondere in einem Körperbereich, dem das Medikament nicht injiziert wurde);

• Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken;

• heisere Stimme, hängende Augenlider;

• verschwommenes Sehen, Doppeltsehen;

• Verlust der Blasenkontrolle;

• Sehprobleme; oder

• Brustschmerzen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von RimabotulinumtoxinB können gehören:

• Schmerzen oder Beschwerden an der Injektionsstelle des Arzneimittels;

• Kopfschmerzen;

• trockener Mund; oder

• Schluckbeschwerden.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wird, eine Infektion haben.

Das in diesem Medikament enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies kann schwerwiegende lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine heisere Stimme, hängende Augenlider, Sehstörungen, schwere Muskelschwäche, Verlust der Blasenkontrolle oder Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken haben. Einige dieser Effekte können bis zu mehreren Wochen nach einer Botulinumtoxin-Injektion auftreten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit Myobloc behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie eine Infektion im Bereich haben, in den das Arzneimittel injiziert wird.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Botulinumtoxin jemals eine Nebenwirkung aufgetreten ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• andere Botulinumtoxin-Injektionen wie Botox Dysport oder Xeomin (insbesondere in den letzten 4 Monaten);

• amyotrophe Lateralsklerose (ALS oder „Lou-Gehrig-Krankheit“);

• Myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton-Syndrom;

• ein Atemproblem wie Asthma oder Emphysem;

• schlaffe Augenlider;

• Probleme beim Schlucken;

• Blutungsprobleme;

• Operation im Gesicht; oder

• wenn Sie eine Operation jeglicher Art planen.

Myobloc wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie wird Myobloc verabreicht?

Dieses Arzneimittel wird in einen Muskel oder eine Drüse injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion alle 12 bis 16 Wochen verabreichen. Myobloc-Injektionen sollten im Abstand von mindestens 3 Monaten erfolgen.

Abhängig von der zu behandelnden Erkrankung können Ihre Injektionen in mehr als einen Bereich gleichzeitig verabreicht werden.

Die Auswirkungen einer Myobloc-Injektion sind vorübergehend. Ihre Symptome können innerhalb von 3 Monaten nach einer Injektion vollständig zurückkehren. Nach wiederholten Injektionen kann es immer kürzer dauern, bis Ihre Symptome wieder auftreten, insbesondere wenn Ihr Körper Antikörper gegen das Botulinumtoxin entwickelt.

Lassen Sie sich Botulinumtoxin-Injektionen nicht von mehreren Ärzten gleichzeitig injizieren. Wenn Sie den Arzt wechseln, teilen Sie Ihrem neuen Arzt unbedingt mit, wie lange seit Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion vergangen ist.

Die häufigere Anwendung dieses Arzneimittels als verordnet führt nicht zu einer besseren Wirksamkeit und kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Informationen zur Dosierung von Rimabotulinumtoxin B

Übliche Dosis für Erwachsene bei zervikaler Dystonie:

Für Patienten, bei denen eine Verträglichkeit gegenüber Botulinumtoxin nachgewiesen wurde:
Anfangsdosis: 2500 bis 5000 Einheiten IM, aufgeteilt auf die betroffenen Muskeln

Für Patienten, bei denen keine Verträglichkeit gegenüber Botulinumtoxin nachgewiesen wurde:
-Niedrigere Anfangsdosen werden empfohlen

Die anschließende Dosierung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten optimiert werden
-Wirkungsdauer: 12 bis 16 Wochen (bei Dosen von 5.000 bis 10.000 Einheiten)

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte von Ärzten verabreicht werden, die mit der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit zervikaler Dystonie vertraut und erfahren sind.

Anwendung: Zur Linderung der Schwere einer abnormalen Kopfposition und Nackenschmerzen im Zusammenhang mit zervikaler Dystonie.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Sialorrhoe:

Anfangsdosis: 1500 bis 3500 Einheiten, aufgeteilt auf die Ohrspeicheldrüse und die Unterkieferspeicheldrüse:
–Parotis: 500 bis 1500 Einheiten pro Drüse
–Submandibular: 250 Einheiten pro Drüse

Die nachfolgende Dosierung sollte auf der Reaktion des Patienten basieren. Die typische Wirkungsdauer jeder Behandlung beträgt bis zu 3 Monate, kann jedoch bei einzelnen Patienten variieren
Häufigkeit der Behandlung: Im Allgemeinen nicht häufiger als alle 12 Wochen

Kommentare:
-Weitere Hinweise zur Verabreichung, einschließlich einer Abbildung der Drüsenplatzierung, finden Sie auf dem Etikett der Packung.
-In klinischen Studien wurden sowohl anatomische Orientierungspunkte als auch Ultraschallführung zur Lokalisierung der Drüsen verwendet; Beide Methoden führten zu einer ähnlichen Verringerung der unstimulierten Speichelflussrate.

Verwendung: Zur Behandlung chronischer Sialorrhoe.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Botulinumtoxin eine vorübergehende Wirkung hat und in großen Zeitabständen verabreicht wird, ist das Auslassen einer Dosis wahrscheinlich nicht schädlich.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Überdosierungssymptome treten möglicherweise nicht sofort auf, können aber Muskelschwäche, Schluckbeschwerden, schwache oder flache Atmung oder Bewegungsverlust in irgendeinem Körperteil umfassen.

Was sollte ich nach Erhalt von Myobloc vermeiden?

Myobloc kann Ihr Sehvermögen oder Ihre Tiefenwahrnehmung beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder etwas tun, bei dem Sie scharf sehen müssen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Myobloc?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• ein Muskelrelaxans;

• Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion;

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen;

• Erkältungs- oder Allergiemedikamente (Benadryl und andere);

• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;

• Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, Reisekrankheit oder Reizdarmsyndrom;

• Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase; oder

• Bronchodilatator-Asthma-Medikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können Myobloc beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

• Wofür wird Botulinumtoxin zur Behandlung eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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