Rinvoq

Rinvoq

Rinvoq

Co je Rinvoq?

Rinvoq se také používá k léčbě psoriatické artritidy (stav, který způsobuje bolesti kloubů, otoky a šupinatění kůže) u dospělých, kteří nemohou užívat jeden nebo více inhibitorů TNF, nereagují na něj ani je netolerují.

Rinvoq se také používá k léčbě příznaků ekzému (atopická dermatitida; onemocnění kůže, které způsobuje suchou, svědící kůži a někdy červené šupinaté vyrážky) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří nemohou užívat jiné léky na svůj stav nebo jejichž ekzém nereagoval na jiné léky.

Rinvoq se také používá k léčbě ulcerózní kolitidy (stav, který způsobuje otoky a vředy ve výstelce tlustého střeva a konečníku) u dospělých, kteří nejsou schopni užívat nebo nereagovali na jeden nebo více inhibitorů TNF.

Rinvoq se také používá k léčbě Crohnovy choroby (stav, kdy tělo napadá výstelku trávicího traktu, což způsobuje bolest, průjem, úbytek hmotnosti a horečku) u dospělých, kteří nemohou užívat nebo nereagovali na jeden nebo více inhibitorů TNF.

Rinvoq se používá k léčbě ankylozující spondylitidy (stav, při kterém tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí, což způsobuje bolest, otoky a poškození kloubů) u dospělých, kteří nemohou užívat nebo nereagovali na jeden nebo více inhibitorů TNF.

Rinvoq se také používá k léčbě aktivní neradiografické axiální spondyloartrózy (stav, při kterém tělo napadá klouby páteře a dalších oblastí, což způsobuje bolest a známky otoku), ale beze změn pozorovaných na rentgenu u dospělých, kteří nejsou schopni užívat nebo nereagovali na jeden nebo více inhibitorů TNF.

Rinvoq patří do třídy léků nazývaných inhibitory Janus kinázy (JAK). Působí tak, že snižuje aktivitu imunitního systému.

Kolik stojí Rinvoq?

Náklady na léky na předpis se liší v závislosti na vašem pojistném plánu a lékárně, kterou používáte. Pro více informací o ceně Rinvoq navštivte naši stránku s cenami.

Můžete mít také nárok na spořicí kartu Rinvoq nebo poukázku Rinvoq. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda jste pro to vhodný.

Vedlejší účinky Rinvoq

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocPříznaky alergické reakce na Rinvoq: Kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Upadacitinib ovlivňuje váš imunitní systém a může způsobit, že některé bílé krvinky se vymknou kontrole. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, zduřené uzliny, noční pocení;

• zvracení, průjem, ztráta hmotnosti;

• nová kožní léze nebo znaménko, které změnily velikost nebo barvu;

• slabost na jedné straně těla, potíže s mluvením nebo viděním;

• změny ve vašem duševním stavu;

• Krev v moči, pálení při močení, malé nebo žádné močení; nebo

• Citlivost v blízkosti transplantované ledviny.

Někteří lidé, kteří užívali Rinvoq, měli srdeční infarkt, mrtvici nebo závažné krevní sraženiny.Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• Příznaky srdečního infarktu– Bolest nebo tlak na hrudi, bolest šířící se do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;

• Známky mrtvice- náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;

• Známky krevní sraženiny v plicích- bolest na hrudi, náhlý kašel nebo dušnost, závratě, vykašlávání krve; nebo

• Známky krevní sraženiny hluboko v těle– Bolest, otok nebo teplo v jedné noze.

Rinvoq může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• sípání, potíže s dýcháním, těžký nebo zhoršující se kašel;

• zvýšené močení, bolest nebo pálení při močení;

• horečka, zimnice, hlenovitý kašel, bolest na hrudi, dušnost;

• abnormální krevní testy;

• Příznaky tuberkulózy– Horečka, kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti a silná únava;

• Známky pásového oparu- příznaky podobné chřipce, brnění nebo bolestivá puchýřnatá vyrážka na jedné straně těla;

• Příznaky herpes viru- opary v ústech, kožní vředy nebo puchýře, svědění, brnění, pálivá bolest ve stehně nebo v kříži;

• Známky infekce- horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, tvorba modřin nebo krvácení;

• díra (perforace) ve vašem trávicím traktu– Horečka, silná bolest žaludku, změna ve vyprazdňování; nebo

• Příznaky hepatitidy- Ztráta chuti k jídlu, zvracení, bolest žaludku (vpravo nahoře), tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Pokud zaznamenáte určité nežádoucí účinky, může být vaše léčba zpožděna nebo trvale ukončena.

Časté nežádoucí účinky přípravku Rinvoq mohou zahrnovat:

• příznaky chřipky;

• nevolnost;

• akné, vyrážka, bolest hlavy;

• bolest žaludku;

• přírůstek hmotnosti;

• bolest svalů;

• folikulitida (zarudnutí nebo tvorba krust kolem vlasových folikulů);

• Příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;

• nízký počet bílých krvinek– Horečka, vředy v ústech, bolest kůže, bolest v krku, kašel; nebo

• nízký počet červených krvinek (anémie)– bledá kůže, únava, závratě nebo dušnost, studené ruce a nohy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varování

Užívání přípravku Rinvoq může zvýšit riziko život ohrožujících zdravotních problémů, včetně závažných infekcí, díry nebo trhliny v trávicím traktu, srdečního infarktu nebo mrtvice, krevních sraženin nebo rakoviny.

Pokud k tomu dojde, okamžitě zavolejte svého lékařeHorečka, noční pocení, neustálá únava, hubnutí, bolest žaludku, průjem nebo změny ve vyprazdňování, potíže s dýcháním, sípání, silný kašel nebo boule na krku, v podpaží nebo v tříslech.

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocNáhlá dušnost, bolest na hrudi šířící se do krku nebo paží, nevolnost, silné závratě, studený pot, slabost na jedné straně těla, nezřetelná řeč nebo bolest, zarudnutí nebo otok jedné paže nebo nohy.

Pokud jste prodělali hepatitidu B, onemocnění se může vrátit nebo se zhoršit.Informujte svého lékaře, pokud se necítíte dobře a máte bolest v pravé horní části břicha, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo zežloutnutí kůže nebo očí.

Než začnete tento lék užívat

Neužívejte Rinvoq, pokud jste alergický(á) na upadacitinib.

Než začnete užívat Rinvoq, informujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, pocení, zimnice, kašel, bolesti těla, únava, otevřené vředy nebo kožní vředy, dušnost, průjem, bolest žaludku, ztráta hmotnosti, bolestivé močení nebo vykašlávání krve.

Abyste se ujistili, že je Rinvoq pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• slabý imunitní systém nebo HIV;

• aktivní nebo chronická infekce;

• tuberkulóza (nebo pokud někdo ve vaší domácnosti má tuberkulózu);

• herpes zoster (také nazývaný pásový opar);

• jakýkoli typ rakoviny;

• divertikulitida, vřed v žaludku nebo střevech;

• srdeční problémy, srdeční záchvat, mrtvice nebo krevní sraženiny;

• vysoký cholesterol;

• chronické onemocnění plic;

• problémy s očima (zejména problém se sítnicí);

• diabetes;

• nízký počet červených nebo bílých krvinek;

• nedávno dostali vakcínu nebo jsou naplánováni na očkování;

• jste současný nebo bývalý kuřák;

• onemocnění jater (zejména hepatitida B nebo C); nebo

• Onemocnění ledvin.

Než začnete Rinvoq používat, ujistěte se, že jste absolvovali všechna očkování.

Používání přípravku Rinvoq může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, jako je lymfom, rakovina plic nebo rakovina kůže. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Možná budete muset mít před zahájením této léčby negativní těhotenský test.

Může poškodit nenarozené dítě.Při používání přípravku Rinvoq a alespoň 4 týdny po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci. Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

Během užívání tohoto léku nekojte.a po dobu nejméně 6 dnů po vaší poslední dávce.

Jak mám užívat Rinvoq?

Užívejte Rinvoq přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny návody k léčbě nebo návod k použití.

Rinvoq se obvykle užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.

Tabletu spolkněte celou a tabletu nedrťte, nežvýkejte ani nelámejte.

Pokud ve stolici uvidíte jakoukoli část tablety Rinvoq, zavolejte svého lékaře.

Před a během užívání přípravku Rinvoq mohou být nutné časté lékařské prohlídky.

Uchovávejte tento lék v původním obalu při pokojové teplotě a mimo vlhkost a teplo.

Informace o dávkování Rinvoq

Obvyklá dávka pro dospělé u revmatoidní artritidy:

15 mg perorálně jednou denně

komentáře:
-Tento lék lze použít jako monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem nebo jinými nebiologickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD).
-Tento lék se nedoporučuje u pacientů s absolutním počtem lymfocytů (ALC) nižším než 500 buněk/mm3, absolutním počtem neutrofilů (ANC) nižším než 1000 buněk/mm3 nebo hladinou hemoglobinu nižší než 8 g/dl.
-Omezení použití: Tento lék se nedoporučuje v kombinaci s jinými inhibitory Janus kinázy (JAK), biologickými DMARD nebo se silnými imunosupresivy, jako je azathioprin a cyklosporin.

Použití: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA), kteří měli nedostatečnou odpověď nebo netolerovali jeden nebo více blokátorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF).

Obvyklá dávka pro dospělé pro psoriatickou artritidu:

15 mg perorálně jednou denně

komentáře:
-Omezení použití: Použití v kombinaci s jinými inhibitory JAK, biologickými DMARD nebo se silnými imunosupresivy, jako je azathioprin a cyklosporin, se nedoporučuje.

Použití: Dospělí s aktivní psoriatickou artritidou, kteří adekvátně nereagují na blokátory TNF nebo je nemohou tolerovat

Obvyklá dávka pro dospělé u atopické dermatitidy:

Počáteční dávka: 15 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 30 mg perorálně jednou denně (pokud nedojde k žádné odpovědi na úvodní dávku)
Délka léčby: Přerušte léčbu, pokud není dosaženo odpovědi s dávkou 30 mg/den.

Obvyklá geriatrická dávka pro atopickou dermatitidu:

Dospělí 65 let a starší: 15 mg perorálně jednou denně.

Obvyklá pediatrická dávka pro atopickou dermatitidu:

Pacienti ve věku 12 a více let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg:
Počáteční dávka: 15 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: 30 mg perorálně jednou denně (pokud nedochází k odpovědi na úvodní dávku)
Maximální dávka: 30 mg perorálně jednou denně
Délka léčby: Pokud není dosaženo odpovědi s dávkou 30 mg, léčbu přerušte

komentáře:
- K udržení odpovědi použijte nejnižší dávku
-Omezení použití: Nedoporučuje se používat v kombinaci s jinými inhibitory JAK, biologickými imunomodulátory nebo jinými imunosupresivy

Použití: Pediatričtí pacienti starší 12 let a vážící alespoň 40 kg s refrakterní, středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, která nebyla dostatečně kontrolována jinými systémovými léky, včetně biologických, nebo u kterých není vhodná jiná léčba

Co se stane, když vynechám dávku?

Užijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky současně.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na horkou linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyvarovat při užívání přípravku Rinvoq?

Vyhněte se očkování živou vakcínou, jinak by mohlo dojít k závažné infekci. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), rotavirus, tyfus, žlutou zimnici, plané neštovice a pásový opar (pásový opar).

Rinvoq může zvýšit riziko rakoviny kůže. Vyhněte se slunečnímu záření nebo soláriu. Při pobytu venku používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Grapefruit může interagovat s upadacitinibem a způsobit nežádoucí účinky. Vyhněte se konzumaci grapefruitových produktů.

Jaké další léky ovlivní Rinvoq?

Někdy není bezpečné užívat některé léky společně. Některé léky mohou ovlivnit krevní hladiny jiných léků, které užíváte, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte. Mnoho léků může ovlivnit upadacitinib, zejména:

• fenytoin;

• antibiotikum– klarithromycin, rifampin;

• Antifungální– itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;

• Léky, které oslabují imunitní systém– Azathioprin, cyklosporin a další;

• NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)– Aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxicam a další; nebo

• Steroidní lék– Dexamethason, Prednison a další.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s upadacitinibem. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Ingredience

Účinná látka:upadacitinib
Neaktivní složky, Rinvoq 30 mg tablety:koloidní oxid křemičitý, hypromelóza, červený oxid železitý, stearát hořečnatý, mannitol, mikrokrystalická celulóza, polyvinylalkohol, polyethylenglykol, mastek, kyselina vinná a oxid titaničitý.
Neaktivní složky, Rinvoq 45 mg tablety:koloidní oxid křemičitý, hypromelóza, žlutý oxid železitý a červený oxid železitý, stearát hořečnatý, mannitol, mikrokrystalická celulóza, polyvinylalkohol, polyethylenglykol, mastek, kyselina vinná a oxid titaničitý.

Výrobce

AbbVie Inc.,North Chicago, IL 60064, USA

Reference

1. Rinvoq-Produktetikett

Více informací

Nezapomeňte uchovávat tento a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte Rinvoq pouze pro předepsanou indikaci.