Rinvoq

Rinvoq

Rinvoq

Mi az a Rinvoq?

A Rinvoq-ot a pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi fájdalmat, duzzanatot és bőrhámlást okozó állapot) kezelésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik nem szednek egy vagy több TNF-gátló gyógyszert, nem reagálnak rá, vagy nem tolerálják azt.

A Rinvoq-ot az ekcéma (atópiás dermatitisz; egy bőrbetegség, amely száraz, viszkető bőrt és néha vörös, hámló kiütéseket okoz) tüneteinek kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél, akik nem szedhetnek más gyógyszert állapotuk miatt, vagy akiknek az ekcémája nem reagált más gyógyszeres kezelésre.

A Rinvoq-ot fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére is alkalmazzák (olyan állapot, amely a vastagbél és a végbél nyálkahártyájának duzzanatát és sebeket okoz) olyan felnőtteknél, akik nem képesek szedni egy vagy több TNF-gátló gyógyszert, vagy nem reagáltak rá.

A Rinvoq-ot Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer nyálkahártyáját, fájdalmat, hasmenést, súlycsökkenést és lázat okozva) kezelésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik nem szedhetnek egy vagy több TNF-gátló gyógyszert, vagy nem reagáltak rá.

A Rinvoq-ot a spondylitis ankylopoetica (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat, duzzanatot és ízületi károsodást okozva) kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik nem szedhetnek vagy nem reagáltak egy vagy több TNF-gátlóra.

A Rinvoq-ot aktív, nem radiográfiás axiális spondyloarthritis kezelésére is alkalmazzák (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja a gerinc és más területek ízületeit, fájdalmat és duzzanat jeleit okozva), de a röntgenfelvételen nem látható elváltozások olyan felnőtteknél, akik nem képesek egy vagy több TNF-gátló gyógyszert szedni, vagy nem reagáltak rá.

A Rinvoq a Janus kinase (JAK) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását.

Mennyibe kerül a Rinvoq?

A vényköteles gyógyszerek költségei a biztosítási tervtől és az Ön által használt gyógyszertártól függően változnak. A Rinvoq költségeivel kapcsolatos további információkért látogasson el árképzési oldalunkra.

Ön jogosult lehet Rinvoq takarékkártyára vagy Rinvoq utalványra is. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön alkalmas-e erre.

A Rinvoq mellékhatásai

Ha szükséges, kérjen sürgősségi orvosi segítségetA Rinvoq-ra adott allergiás reakció jelei: csalánkiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Az upadacitinib hatással van az immunrendszerére, és bizonyos fehérvérsejtek kontrollálatlan növekedését okozhatja. Azonnal hívja orvosát, ha:

• láz, duzzadt mirigyek, éjszakai izzadás;

• hányás, hasmenés, fogyás;

• új bőrelváltozás vagy anyajegy, amelynek mérete vagy színe megváltozott;

• gyengeség a test egyik oldalán, beszéd- vagy látászavar;

• mentális állapotának változásai;

• Vér a vizeletben, égő érzés vizelés közben, kevés vagy egyáltalán nem vizelés; vagy

• Érzékenység az átültetett vese közelében.

Néhány ember, aki Rinvoq-ot szed, szívrohamot, agyvérzést vagy súlyos vérrögöket kapott.Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha:

• A szívroham tünetei- Fájdalom vagy nyomás a mellkasban, a fájdalom az állkapocsra vagy a vállra terjed, hányinger, izzadás;

• A stroke jelei- hirtelen fellépő zsibbadás vagy gyengeség (különösen a test egyik oldalán), erős fejfájás, beszédzavar, látási vagy egyensúlyi problémák;

• Vérrögképződés jelei a tüdőben- mellkasi fájdalom, hirtelen fellépő köhögés vagy légszomj, szédülés, véres köhögés; vagy

• Vérrögképződés jelei a test mélyén- Fájdalom, duzzanat vagy melegség az egyik lábban.

A Rinvoq súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

• sípoló légzés, légzési nehézség, súlyos vagy súlyosbodó köhögés;

• fokozott vizelés, fájdalom vagy égő érzés vizelés közben;

• láz, hidegrázás, nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj;

• rendellenes vérvizsgálatok;

• A tuberkulózis jelei- Láz, köhögés, éjszakai izzadás, étvágytalanság, fogyás és súlyos fáradtság;

• Zsindely jelei- influenzaszerű tünetek, bizsergő vagy fájdalmas, hólyagos kiütések a test egyik oldalán;

• A herpesz vírus tünetei- ajakherpesz a szájban, bőrsebek vagy hólyagok, viszketés, bizsergés, égő fájdalom a combban vagy a hát alsó részén;

• Fertőzés jelei- Láz, hidegrázás, torokfájás, testfájdalmak, szokatlan fáradtság, étvágytalanság, zúzódások vagy vérzés;

• lyuk (perforáció) az emésztőrendszerében- Láz, erős gyomorfájdalom, a székelési szokások megváltozása; vagy

• A hepatitis jelei- Étvágytalanság, hányás, gyomorfájdalom (jobbra fent), sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelés késhet vagy véglegesen leállhat.

A Rinvoq gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• influenza tünetei;

• hányinger;

• akne, bőrkiütés, fejfájás;

• gyomorfájdalom;

• súlygyarapodás;

• izomfájdalom;

• folliculitis (pír vagy kérgesedés a hajhagymák körül);

• Megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;

• alacsony fehérvérsejtszám- Láz, szájsebek, bőrfájás, torokfájás, köhögés; vagy

• alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység)- sápadt bőr, fáradtság, szédülés vagy légszomj, hideg kezek és lábak.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Figyelmeztetések

A Rinvoq szedése növelheti az életveszélyes egészségügyi problémák kockázatát, beleértve a súlyos fertőzéseket, lyukat vagy szakadást az emésztőrendszerben, szívrohamot vagy szélütést, vérrögképződést vagy rákot.

Ha ez megtörténik, azonnal hívja orvosátLáz, éjszakai izzadás, állandó fáradtság, fogyás, gyomorfájdalom, hasmenés vagy a székelési szokások megváltozása, légzési nehézség, sípoló légzés, súlyos köhögés vagy csomók kialakulása a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban.

Ha szükséges, kérjen sürgősségi orvosi segítségetHirtelen fellépő légszomj, a nyakra vagy a karokra terjedő mellkasi fájdalom, hányinger, erős szédülés, hideg verejték, gyengeség a test egyik oldalán, beszédzavar vagy fájdalom, vörösség vagy duzzanat az egyik karban vagy lábban.

Ha volt hepatitis B-je, a betegség kiújulhat vagy súlyosbodhat.Mondja el kezelőorvosának, ha rosszul érzi magát, és jobb oldali felső hasi fájdalma, hányása, étvágytalansága vagy bőre vagy szemei ​​besárgulnak.

Mielőtt bevenné ezt a gyógyszert

Ne szedje a Rinvoq-ot, ha allergiás az upadacitinibre.

Mielőtt elkezdi szedni a Rinvoq-ot, tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzésre utaló jelei vannak, például láz, izzadás, hidegrázás, köhögés, testfájdalmak, fáradtság, nyílt sebek vagy bőrsebek, légszomj, hasmenés, gyomorfájdalom, fogyás, fájdalmas vizelés vagy vérköhögés.

Annak érdekében, hogy a Rinvoq biztonságos legyen az Ön számára, mondja el kezelőorvosának, ha valaha is volt:

• gyenge immunrendszer vagy HIV;

• aktív vagy krónikus fertőzés;

• tuberkulózis (vagy ha valaki az Ön háztartásában tuberkulózisban szenved);

• herpes zoster (más néven övsömör);

• bármilyen típusú rák;

• divertikulitisz, gyomor- vagy bélfekély;

• szívproblémák, szívroham, szélütés vagy vérrögök;

• magas koleszterinszint;

• krónikus tüdőbetegség;

• szemproblémák (különösen a retina problémája);

• Cukorbetegség;

• alacsony vörös- vagy fehérvérsejtszám;

• a közelmúltban oltást kapott, vagy az oltás beadását tervezik;

• jelenlegi vagy korábbi dohányosok;

• májbetegség (különösen hepatitis B vagy C); vagy

• Vesebetegség.

Győződjön meg arról, hogy minden védőoltást megkapott, mielőtt elkezdi alkalmazni a Rinvoq-ot.

A Rinvoq alkalmazása növelheti bizonyos ráktípusok, például limfóma, tüdőrák vagy bőrrák kialakulásának kockázatát. Kérdezze meg orvosát erről a kockázatról.

Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

Károsíthatja a születendő gyermeket.Használjon hatékony fogamzásgátlást a Rinvoq alkalmazása során és legalább 4 hétig az utolsó adag bevétele után. Mondja el orvosának, ha teherbe esik.

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben.és legalább 6 napig az utolsó adag beadása után.

Hogyan kell szednem a Rinvoq-ot?

A Rinvoq-ot pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kövesse a vényköteles címkéjén található összes utasítást, és olvassa el a gyógyszeres útmutatót vagy a használati utasítást.

A Rinvoq-ot általában naponta egyszer kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül.

A tablettát egészben nyelje le, és ne törje össze, ne rágja meg vagy törje fel.

Hívja orvosát, ha a Rinvoq tabletta bármely részét látja a székletében.

A Rinvoq szedése előtt és alatt gyakori orvosi vizsgálatokra lehet szükség.

Tárolja ezt a gyógyszert az eredeti tartályban szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől távol.

Rinvoq adagolási információk

Szokásos felnőtt adag rheumatoid arthritis esetén:

15 mg szájon át naponta egyszer

Megjegyzések:
-Ez a gyógyszer alkalmazható monoterápiaként vagy metotrexáttal vagy más nem biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD) kombinálva.
-Ez a gyógyszer nem javasolt olyan betegeknél, akiknél az abszolút limfocitaszám (ALC) kevesebb, mint 500 sejt/mm3, az abszolút neutrofilszám (ANC) kevesebb, mint 1000 sejt/mm3, vagy a hemoglobinszint kevesebb, mint 8 g/dl.
- Alkalmazási korlátok: Ez a gyógyszer nem javasolt más Janus kináz (JAK) gátlókkal, biológiai DMARD-okkal vagy erős immunszuppresszánsokkal, például azatioprinnal és ciklosporinnal kombinálva.

Alkalmazás: Közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt betegek kezelése, akik nem reagáltak megfelelően egy vagy több tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóra, vagy nem tolerálják őket.

Szokásos felnőtt adag arthritis psoriatica esetén:

15 mg szájon át naponta egyszer

Megjegyzések:
- Alkalmazási korlátozások: Más JAK-gátlókkal, biológiai DMARD-okkal vagy erős immunszuppresszánsokkal, például azatioprinnal és ciklosporinnal együtt történő alkalmazása nem javasolt.

Alkalmazás: Aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőttek, akik nem reagálnak megfelelően vagy nem tolerálják a TNF-blokkolókat

Szokásos felnőtt adag atópiás dermatitisz esetén:

Kezdő adag: 15 mg szájon át naponta egyszer
Maximális adag: 30 mg szájon át naponta egyszer (ha a kezdeti adag nem reagál)
A kezelés időtartama: A kezelést abba kell hagyni, ha a napi 30 mg-os dózissal nem érhető el válasz.

Szokásos időskori adag atópiás dermatitisz esetén:

65 éves és idősebb felnőttek: 15 mg szájon át naponta egyszer.

Szokásos gyermekadag atópiás dermatitisz esetén:

12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg testtömegű betegek:
Kezdő adag: 15 mg szájon át naponta egyszer
Fenntartó adag: 30 mg szájon át naponta egyszer (ha nincs válasz a kezdeti adagra)
Maximális adag: 30 mg szájon át naponta egyszer
A kezelés időtartama: A kezelést abba kell hagyni, ha a 30 mg-os adag nem reagál

Megjegyzések:
- Használja a legalacsonyabb adagot a válasz fenntartásához
- Alkalmazási korlátok: Más JAK-gátlókkal, biológiai immunmodulátorokkal vagy egyéb immunszuppresszánsokkal együtt történő alkalmazása nem javasolt

Alkalmazás: 12 évesnél idősebb és legalább 40 kg testtömegű, refrakter, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő, más szisztémás gyógyszerekkel, köztük biológiai szerekkel nem megfelelően kontrollált, vagy más terápia nem javasolt.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help forródrótot az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell kerülni a Rinvoq szedése alatt?

Kerülje az élő vakcinával történő oltást, különben súlyos fertőzés léphet fel. Az élő vakcinák közé tartozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola (MMR), a rotavírus, a tífusz, a sárgaláz, a varicella (bárányhimlő) és a zoster (övsömör).

A Rinvoq növelheti a bőrrák kockázatát. Kerülje a napfényt vagy a szoláriumot. Viseljen védőruházatot és használjon fényvédőt (SPF 30 vagy magasabb), ha a szabadban van.

A grapefruit kölcsönhatásba léphet az upadacitinibbel, és mellékhatásokat okozhat. Kerülje a grapefruit termékek fogyasztását.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Rinvoq-ot?

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más, Ön által szedett gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenleg szedett gyógyszeréről. Számos gyógyszer befolyásolhatja az upadacitinibet, különösen:

• fenitoin;

• egy antibiotikumot- klaritromicin, rifampin;

• Gombaellenes– itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol;

• Az immunrendszert gyengítő gyógyszerek- Azatioprin, ciklosporin és mások;

• NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők)– Aszpirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacin, meloxikám és mások; vagy

• Szteroid gyógyszer- Dexametazon, Prednizon és mások.

Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer kölcsönhatásba léphet az upadacitinibbel. Ez magában foglalja a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Hozzávalók

Hatóanyag:Upadacitinib
Inaktív összetevők, Rinvoq 30 mg tabletta:kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, vas-oxid vörös, magnézium-sztearát, mannit, mikrokristályos cellulóz, polivinil-alkohol, polietilénglikol, talkum, borkősav és titán-dioxid.
Inaktív összetevők, Rinvoq 45 mg tabletta:kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, sárga vas-oxid és vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, mannit, mikrokristályos cellulóz, polivinil-alkohol, polietilénglikol, talkum, borkősav és titán-dioxid.

Gyártó

AbbVie Inc.,North Chicago, IL 60064, USA

Hivatkozások

1. Rinvoq-Produktetikett

További információ

Ne felejtse el, hogy ezt és az összes többi gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és csak az előírt javallatra használja a Rinvoq-ot.