Rinvoq

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O que é Rinvoq?

Rinvoq também é usado para tratar a artrite psoriática (uma condição que causa dor nas articulações, inchaço e descamação da pele) em adultos que não conseguem tomar, responder ou tolerar um ou mais medicamentos inibidores de TNF.

Rinvoq também é usado para tratar sintomas de eczema (dermatite atópica; uma doença da pele que causa pele seca e com coceira e, às vezes, erupções cutâneas vermelhas e escamosas) em adultos e crianças com 12 anos ou mais que não podem tomar outros medicamentos para sua condição ou cujo eczema não respondeu a outros medicamentos.

Rinvoq também é usado para tratar a colite ulcerosa (uma condição que causa inchaço e feridas no revestimento do cólon [intestino grosso] e reto) em adultos que não podem tomar ou não responderam a um ou mais medicamentos inibidores de TNF.

Rinvoq também é usado para tratar a doença de Crohn (uma condição na qual o corpo ataca o revestimento do trato digestivo, causando dor, diarréia, perda de peso e febre) em adultos que não podem tomar ou não responderam a um ou mais medicamentos inibidores de TNF.

Rinvoq é usado para tratar a espondilite anquilosante (uma condição na qual o corpo ataca as articulações da coluna e outras áreas, causando dor, inchaço e danos nas articulações) em adultos que não podem tomar ou não responderam a um ou mais inibidores de TNF.

Rinvoq também é usado para tratar espondiloartrite axial ativa, não radiográfica (uma condição na qual o corpo ataca as articulações da coluna e outras áreas, causando dor e sinais de inchaço), mas sem alterações observadas na radiografia em adultos que são incapazes de tomar ou não responderam a um ou mais medicamentos inibidores de TNF.

Rinvoq pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da Janus quinase (JAK). Funciona reduzindo a atividade do sistema imunológico.

Quanto custa o Rinvoq?

Os custos dos medicamentos prescritos variam dependendo do seu plano de seguro e da farmácia que você usa. Para obter mais informações sobre o custo do Rinvoq, visite nossa página de preços.

Você também pode ser elegível para um cartão de poupança Rinvoq ou voucher Rinvoq. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você é adequado para isso.

Efeitos colaterais do Rinvoq

Se necessário, procure ajuda médica de emergênciaSinais de uma reação alérgica ao Rinvoq: Urticária, dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Upadacitinibe afeta o sistema imunológico e pode fazer com que certos glóbulos brancos cresçam descontroladamente. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• febre, glândulas inchadas, suores noturnos;

• vômito, diarréia, perda de peso;

• uma nova lesão ou pinta na pele que mudou de tamanho ou cor;

• fraqueza em um lado do corpo, dificuldade para falar ou ver;

• mudanças no seu estado mental;

• Sangue na urina, ardor ao urinar, pouca ou nenhuma micção; ou

• Sensibilidade perto do rim transplantado.

Algumas pessoas que tomaram Rinvoq tiveram ataques cardíacos, derrames ou coágulos sanguíneos graves.Procure atendimento médico de emergência se você tiver:

• Sintomas de um ataque cardíaco– Dor ou pressão no peito, dor que se espalha para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;

• Sinais de um derrame- dormência ou fraqueza súbita (especialmente num lado do corpo), dor de cabeça intensa, fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio;

• Sinais de coágulo sanguíneo nos pulmões- dor no peito, tosse repentina ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue; ou

• Sinais de um coágulo sanguíneo nas profundezas do corpo– Dor, inchaço ou calor numa perna.

Rinvoq pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• chiado no peito, dificuldade em respirar, tosse intensa ou agravada;

• aumento da micção, dor ou ardor ao urinar;

• febre, calafrios, tosse mucosa, dor no peito, falta de ar;

• exames de sangue anormais;

• Sinais de tuberculose– Febre, tosse, suores noturnos, perda de apetite, perda de peso e cansaço intenso;

• Sinais de herpes zoster- sintomas semelhantes aos da gripe, formigueiro ou erupção cutânea com bolhas dolorosas num dos lados do corpo;

• Sintomas do vírus herpes- herpes labial na boca, feridas ou bolhas na pele, comichão, formigueiro, dor ardente na coxa ou na parte inferior das costas;

• Sinais de infecção- Febre, arrepios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço invulgar, perda de apetite, nódoas negras ou hemorragias;

• um buraco (perfuração) no trato digestivo– Febre, fortes dores de estômago, alteração do hábito intestinal; ou

• Sinais de hepatite- Perda de apetite, vómitos, dores de estômago (canto superior direito), urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Se sentir certos efeitos secundários, o seu tratamento pode ser adiado ou interrompido permanentemente.

Os efeitos colaterais comuns do Rinvoq podem incluir:

• sintomas de gripe;

• náusea;

• acne, erupção cutânea, dor de cabeça;

• dor de estômago;

• ganho de peso;

• dor muscular;

• foliculite (vermelhidão ou crostas ao redor dos folículos capilares);

• Sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

• contagem baixa de glóbulos brancos– Febre, feridas na boca, dor na pele, dor de garganta, tosse; ou

• glóbulos vermelhos baixos (anemia)– pele pálida, cansaço, tonturas ou falta de ar, mãos e pés frios.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Avisos

Tomar Rinvoq pode aumentar o risco de problemas médicos potencialmente fatais, incluindo infecções graves, um buraco ou ruptura no trato digestivo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos ou câncer.

Se isso acontecer, ligue para seu médico imediatamenteFebre, suores noturnos, cansaço constante, perda de peso, dor de estômago, diarreia ou alterações nos hábitos intestinais, dificuldade em respirar, respiração ofegante, tosse forte ou caroços no pescoço, axilas ou virilha.

Se necessário, procure atendimento médico de emergênciaFalta de ar súbita, dor no peito que se espalha para o pescoço ou braços, náuseas, tonturas graves, suores frios, fraqueza num lado do corpo, fala arrastada ou dor, vermelhidão ou inchaço num braço ou perna.

Se você teve hepatite B, a doença pode voltar ou piorar.Informe o seu médico se você não se sentir bem e tiver dor abdominal superior no lado direito, vômitos, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve tomar Rinvoq se for alérgico ao upadacitinibe.

Antes de começar a tomar Rinvoq, informe o seu médico se tiver sinais de infecção, como febre, sudorese, calafrios, tosse, dores no corpo, fadiga, feridas abertas ou na pele, falta de ar, diarréia, dor de estômago, perda de peso, dor ao urinar ou tosse com sangue.

Para ter certeza de que Rinvoq é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• um sistema imunológico fraco ou HIV;

• uma infecção ativa ou crônica;

• tuberculose (ou se alguém do seu agregado familiar tiver tuberculose);

• herpes zoster (também chamado herpes zoster);

• qualquer tipo de câncer;

• diverticulite, úlcera no estômago ou intestinos;

• problemas cardíacos, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulos sanguíneos;

• colesterol alto;

• doença pulmonar crônica;

• problemas oculares (especialmente um problema na retina);

• Diabetes;

• contagens baixas de glóbulos vermelhos ou brancos;

• receberam recentemente uma vacina ou estão programados para receber a vacina;

• é fumante atual ou ex-fumante;

• doença hepática (especialmente hepatite B ou C); ou

• Doença renal.

Certifique-se de ter recebido todas as vacinas antes de começar a usar Rinvoq.

Usar Rinvoq pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, como linfoma, câncer de pulmão ou câncer de pele. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

Pode prejudicar o feto.Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver usando Rinvoq e por pelo menos 4 semanas após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento.e durante pelo menos 6 dias após a sua última dose.

Como devo tomar Rinvoq?

Tome Rinvoq exatamente como o seu médico lhe recomendou. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou instruções de uso.

Rinvoq é geralmente tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.

Engula o comprimido inteiro e não esmague, mastigue ou quebre o comprimido.

Ligue para o seu médico se vir alguma parte do comprimido Rinvoq nas fezes.

Podem ser necessários exames médicos frequentes antes e durante o tratamento com Rinvoq.

Armazene este medicamento na embalagem original em temperatura ambiente e longe da umidade e do calor.

Informações sobre dosagem de Rinvoq

Dose habitual de adultos para artrite reumatóide:

15 mg por via oral uma vez ao dia

Comentários:
-Este medicamento pode ser usado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outros medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença não biológicos (DMARDs).
-Este medicamento não é recomendado em pacientes com contagem absoluta de linfócitos (ALC) inferior a 500 células/mm3, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1000 células/mm3 ou nível de hemoglobina inferior a 8 g/dL.
-Limitações de uso: Este medicamento não é recomendado em combinação com outros inibidores da Janus quinase (JAK), DMARDs biológicos ou com imunossupressores fortes, como azatioprina e ciclosporina.

Aplicação: Tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide (AR) ativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada ou são intolerantes a um ou mais bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF).

Dose habitual de adultos para artrite psoriática:

15 mg por via oral uma vez ao dia

Comentários:
-Limitações de uso: O uso em combinação com outros inibidores de JAK, DMARDs biológicos ou com imunossupressores fortes, como azatioprina e ciclosporina, não é recomendado.

Aplicação: Adultos com artrite psoriática ativa que não respondem adequadamente ou não toleram bloqueadores de TNF

Dose habitual para adultos para dermatite atópica:

Dose inicial: 15 mg por via oral uma vez ao dia
Dose máxima: 30 mg por via oral uma vez ao dia (se não houver resposta na dose inicial)
Duração da terapia: Interrompa o tratamento se nenhuma resposta for alcançada com uma dose de 30 mg/dia.

Dose geriátrica habitual para dermatite atópica:

Adultos com 65 anos ou mais: 15 mg por via oral uma vez ao dia.

Dose pediátrica habitual para dermatite atópica:

Pacientes com 12 anos ou mais e peso mínimo de 40 kg:
Dose inicial: 15 mg por via oral uma vez ao dia
Dose de manutenção: 30 mg por via oral uma vez ao dia (se não houver resposta à dose inicial)
Dose máxima: 30 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da terapia: Interrompa o tratamento se nenhuma resposta for alcançada com a dose de 30 mg

Comentários:
-Use a dose mais baixa para manter a resposta
-Limitações de uso: O uso em combinação com outros inibidores de JAK, imunomoduladores biológicos ou outros imunossupressores não é recomendado

Aplicação: Pacientes pediátricos com mais de 12 anos e peso mínimo de 40 kg com dermatite atópica refratária, moderada a grave, que não foi adequadamente controlada com outros medicamentos sistêmicos, incluindo produtos biológicos, ou para os quais outras terapias não são aconselháveis

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar Rinvoq?

Evite a vacinação com uma vacina viva, caso contrário poderá ocorrer uma infecção grave. As vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, rubéola (MMR), rotavírus, febre tifóide, febre amarela, varicela (varicela) e zoster (cobreiro).

Rinvoq pode aumentar o risco de câncer de pele. Evite luz solar ou camas de bronzeamento. Use roupas protetoras e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

A toranja pode interagir com o upadacitinibe e causar efeitos colaterais. Evite consumir produtos de toranja.

Que outros medicamentos afetarão o Rinvoq?

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos juntos. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você está tomando, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando atualmente. Muitos medicamentos podem afetar o upadacitinibe, especialmente:

• fenitoína;

• um antibiótico– Claritromicina, Rifampicina;

• Antifúngico– itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol;

• Medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico– Azatioprina, ciclosporina e outros;

• AINEs (antiinflamatórios não esteróides)– Aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxibe, diclofenaco, indometacina, meloxicam e outros; ou

• Medicamento esteróide– Dexametasona, Prednisona e outros.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o upadacitinib. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

Ingredientes

Ingrediente ativo:Atualizado
Ingredientes inativos, comprimidos de Rinvoq 30 mg:dióxido de silício coloidal, hipromelose, óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, ácido tartárico e dióxido de titânio.
Ingredientes inativos, comprimidos de Rinvoq 45 mg:dióxido de silício coloidal, hipromelose, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, álcool polivinílico, polietilenoglicol, talco, ácido tartárico e dióxido de titânio.

Fabricante

AbbVie Inc.,Norte de Chicago, IL 60064, EUA

Referências

1. Rinvoq-Produktetikett

Mais informações

Lembre-se de manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Rinvoq apenas para a indicação prescrita.