Rinvoq

Rinvoq

Rinvoq

Čo je Rinvoq?

Rinvoq sa tiež používa na liečbu psoriatickej artritídy (stav, ktorý spôsobuje bolesť kĺbov, opuch a šupinatenie kože) u dospelých, ktorí nemôžu užívať jeden alebo viac liekov inhibítorov TNF, nereagujú na ne alebo ich tolerujú.

Rinvoq sa tiež používa na liečbu príznakov ekzému (atopická dermatitída; ochorenie kože, ktoré spôsobuje suchú, svrbivú kožu a niekedy červené, šupinaté vyrážky) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorí na svoj stav nemôžu užívať iné lieky alebo ktorých ekzém nereagoval na iné lieky.

Rinvoq sa tiež používa na liečbu ulceróznej kolitídy (stav, ktorý spôsobuje opuch a vredy vo výstelke hrubého čreva [hrubého čreva] a konečníka) u dospelých, ktorí nie sú schopní užívať alebo nereagovali na jeden alebo viacero liekov inhibítorov TNF.

Rinvoq sa tiež používa na liečbu Crohnovej choroby (stav, pri ktorom telo napáda výstelku tráviaceho traktu, čo spôsobuje bolesť, hnačku, úbytok hmotnosti a horúčku) u dospelých, ktorí nemôžu užívať alebo nereagovali na jeden alebo viac liekov inhibítorov TNF.

Rinvoq sa používa na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí, čo spôsobuje bolesť, opuch a poškodenie kĺbov) u dospelých, ktorí nemôžu užívať jeden alebo viacero inhibítorov TNF alebo na ne nereagovali.

Rinvoq sa tiež používa na liečbu aktívnej, nerádiografickej axiálnej spondylartritídy (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí, čo spôsobuje bolesť a príznaky opuchu), ale bez zmien pozorovaných na röntgene u dospelých, ktorí nie sú schopní užívať jeden alebo viac liekov inhibítorov TNF alebo na ne nereagovali.

Rinvoq patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy (JAK). Pôsobí tak, že znižuje aktivitu imunitného systému.

Koľko stojí Rinvoq?

Náklady na lieky na predpis sa líšia v závislosti od vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate. Viac informácií o cene Rinvoq nájdete na našej cenovej stránke.

Môžete mať tiež nárok na sporiacu kartu Rinvoq alebo poukaz Rinvoq. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či ste na to vhodný.

Vedľajšie účinky Rinvoq

Ak je to potrebné, vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie na Rinvoq: Žihľavka, ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Upadacitinib ovplyvňuje váš imunitný systém a môže spôsobiť nekontrolovaný rast určitých bielych krviniek. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• horúčka, opuchnuté žľazy, nočné potenie;

• vracanie, hnačka, strata hmotnosti;

• nová kožná lézia alebo materská znamienka, ktorá zmenila veľkosť alebo farbu;

• slabosť na jednej strane tela, problémy s rozprávaním alebo videním;

• zmeny vo vašom duševnom stave;

• Krv v moči, pálenie pri močení, malé alebo žiadne močenie; alebo

• Citlivosť v blízkosti transplantovanej obličky.

Niektorí ľudia, ktorí užívali Rinvoq, mali srdcový infarkt, mŕtvicu alebo závažné krvné zrazeniny.Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak máte:

• Príznaky srdcového infarktu- Bolesť alebo tlak na hrudníku, bolesť šíriaca sa do čeľuste alebo ramena, nevoľnosť, potenie;

• Príznaky mŕtvice- náhla necitlivosť alebo slabosť (najmä na jednej strane tela), silná bolesť hlavy, nezrozumiteľná reč, problémy s videním alebo rovnováhou;

• Príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach- bolesť na hrudníku, náhly kašeľ alebo dýchavičnosť, závraty, vykašliavanie krvi; alebo

• Príznaky krvnej zrazeniny hlboko v tele- Bolesť, opuch alebo teplo v jednej nohe.

Rinvoq môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• sipot, ťažkosti s dýchaním, silný alebo zhoršujúci sa kašeľ;

• zvýšené močenie, bolesť alebo pálenie pri močení;

• horúčka, zimnica, hlienový kašeľ, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť;

• abnormálne krvné testy;

• Príznaky tuberkulózy- Horúčka, kašeľ, nočné potenie, strata chuti do jedla, strata hmotnosti a silná únava;

• Známky šindľov- príznaky podobné chrípke, mravčenie alebo bolestivá pľuzgierovitá vyrážka na jednej strane tela;

• Symptómy vírusu herpes- opary v ústach, kožné vredy alebo pľuzgiere, svrbenie, brnenie, pálivá bolesť v stehne alebo dolnej časti chrbta;

• Známky infekcie- horúčka, zimnica, bolesť hrdla, bolesti tela, nezvyčajná únava, strata chuti do jedla, modriny alebo krvácanie;

• diera (perforácia) vo vašom tráviacom trakte– Horúčka, silná bolesť žalúdka, zmena vo vyprázdňovaní; alebo

• Príznaky hepatitídy- Strata chuti do jedla, vracanie, bolesť žalúdka (vpravo hore), tmavý moč, stolica hlinenej farby, žltačka (zožltnutie kože alebo očí).

Ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky, vaša liečba sa môže oneskoriť alebo natrvalo zastaviť.

Časté vedľajšie účinky lieku Rinvoq môžu zahŕňať:

• príznaky chrípky;

• nevoľnosť;

• akné, vyrážka, bolesť hlavy;

• bolesť žalúdka;

• prírastok hmotnosti;

• bolesť svalov;

• folikulitída (začervenanie alebo tvorba krusty okolo vlasových folikulov);

• Príznaky prechladnutia, ako je upchatý nos, kýchanie, bolesť hrdla;

• nízky počet bielych krviniek- Horúčka, vredy v ústach, bolesť kože, bolesť hrdla, kašeľ; alebo

• nízky počet červených krviniek (anémia)- bledá pokožka, únava, závrat alebo dýchavičnosť, studené ruky a nohy.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Užívanie Rinvoqu môže zvýšiť riziko život ohrozujúcich zdravotných problémov vrátane závažných infekcií, diery alebo trhliny v tráviacom trakte, srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, krvných zrazenín alebo rakoviny.

Ak sa to stane, okamžite zavolajte svojho lekáraHorúčka, nočné potenie, neustála únava, strata hmotnosti, bolesť žalúdka, hnačka alebo zmeny vo vyprázdňovaní, ťažkosti s dýchaním, sipot, silný kašeľ alebo hrče na krku, v podpazuší alebo v slabinách.

V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocNáhla dýchavičnosť, bolesť na hrudníku šíriaca sa do krku alebo rúk, nevoľnosť, silné závraty, studený pot, slabosť na jednej strane tela, nezreteľná reč alebo bolesť, sčervenanie alebo opuch jednej ruky alebo nohy.

Ak ste mali hepatitídu B, ochorenie sa môže vrátiť alebo zhoršiť.Povedzte svojmu lekárovi, ak sa necítite dobre a máte bolesť v hornej časti brucha na pravej strane, vracanie, stratu chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očí.

Skôr ako užijete tento liek

Neužívajte Rinvoq, ak ste alergický na upadacitinib.

Skôr ako začnete užívať Rinvoq, povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky infekcie, ako je horúčka, potenie, zimnica, kašeľ, bolesti tela, únava, otvorené rany alebo vredy na koži, dýchavičnosť, hnačka, bolesť žalúdka, strata hmotnosti, bolestivé močenie alebo vykašliavanie krvi.

Aby ste sa uistili, že Rinvoq je pre vás bezpečný, povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• slabý imunitný systém alebo HIV;

• aktívna alebo chronická infekcia;

• tuberkulóza (alebo ak má niekto vo vašej domácnosti tuberkulózu);

• herpes zoster (tiež nazývaný pásový opar);

• akýkoľvek typ rakoviny;

• divertikulitída, vred v žalúdku alebo črevách;

• srdcové problémy, srdcový záchvat, mŕtvica alebo krvné zrazeniny;

• vysoký cholesterol;

• chronické ochorenie pľúc;

• problémy s očami (najmä problém s vašou sietnicou);

• cukrovka;

• nízky počet červených alebo bielych krviniek;

• nedávno dostali očkovaciu látku alebo plánujete dostať očkovaciu látku;

• ste súčasný alebo bývalý fajčiar;

• ochorenie pečene (najmä hepatitída B alebo C); alebo

• Ochorenie obličiek.

Uistite sa, že ste dostali všetky očkovania predtým, ako začnete používať Rinvoq.

Používanie Rinvoqu môže zvýšiť riziko vzniku určitých typov rakoviny, ako je lymfóm, rakovina pľúc alebo rakovina kože. Opýtajte sa svojho lekára na toto riziko.

Pred začatím tejto liečby možno budete musieť mať negatívny tehotenský test.

Môže poškodiť nenarodené dieťa.Počas používania Rinvoqu a najmenej 4 týždne po poslednej dávke používajte účinnú antikoncepciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete.

Počas užívania tohto lieku nedojčite.a najmenej 6 dní po poslednej dávke.

Ako mám užívať Rinvoq?

Užívajte Rinvoq presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie.

Rinvoq sa zvyčajne užíva raz denne s jedlom alebo bez jedla.

Tabletu prehltnite celú a tabletu nedrvte, nežujte ani nelámte.

Ak vo svojej stolici uvidíte akúkoľvek časť tablety Rinvoq, zavolajte svojho lekára.

Pred a počas užívania Rinvoqu môžu byť potrebné časté lekárske vyšetrenia.

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale pri izbovej teplote a mimo dosahu vlhkosti a tepla.

Informácie o dávkovaní Rinvoq

Zvyčajná dávka pre dospelých pri reumatoidnej artritíde:

15 mg perorálne jedenkrát denne

Komentáre:
-Tento liek sa môže použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s metotrexátom alebo inými nebiologickými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD).
-Tento liek sa neodporúča u pacientov s absolútnym počtom lymfocytov (ALC) nižším ako 500 buniek/mm3, absolútnym počtom neutrofilov (ANC) nižším ako 1000 buniek/mm3 alebo s hladinou hemoglobínu menej ako 8 g/dl.
-Obmedzenia použitia: Tento liek sa neodporúča v kombinácii s inými inhibítormi Janusovej kinázy (JAK), biologickými DMARDs alebo so silnými imunosupresívami, ako je azatioprín a cyklosporín.

Použitie: Liečba dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), ktorí nedostatočne odpovedali na jeden alebo viac blokátorov faktora nekrózy nádorov (TNF) alebo ktorí naň netolerujú.

Zvyčajná dávka pre dospelých pri psoriatickej artritíde:

15 mg perorálne jedenkrát denne

Komentáre:
-Obmedzenia použitia: Neodporúča sa používať v kombinácii s inými inhibítormi JAK, biologickými DMARD alebo so silnými imunosupresívami, ako je azatioprín a cyklosporín.

Použitie: Dospelí s aktívnou psoriatickou artritídou, ktorí nereagujú adekvátne alebo nemôžu tolerovať blokátory TNF

Zvyčajná dávka pre dospelých pri atopickej dermatitíde:

Počiatočná dávka: 15 mg perorálne jedenkrát denne
Maximálna dávka: 30 mg perorálne jedenkrát denne (ak nedôjde k odpovedi na úvodnú dávku)
Trvanie liečby: Ak sa nedosiahne žiadna odpoveď, prerušte liečbu dávkou 30 mg/deň.

Obvyklá geriatrická dávka pre atopickú dermatitídu:

Dospelí vo veku 65 rokov a starší: 15 mg perorálne jedenkrát denne.

Zvyčajná pediatrická dávka pre atopickú dermatitídu:

Pacienti vo veku 12 a viac rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg:
Počiatočná dávka: 15 mg perorálne jedenkrát denne
Udržiavacia dávka: 30 mg perorálne jedenkrát denne (ak nedôjde k odpovedi na úvodnú dávku)
Maximálna dávka: 30 mg perorálne jedenkrát denne
Trvanie liečby: Prerušte liečbu, ak sa nedosiahne žiadna odpoveď s dávkou 30 mg

Komentáre:
- Na udržanie odpovede použite najnižšiu dávku
-Obmedzenia použitia: Neodporúča sa používať v kombinácii s inými inhibítormi JAK, biologickými imunomodulátormi alebo inými imunosupresívami

Použitie: Pediatrickí pacienti starší ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg s refraktérnou, stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná inými systémovými liekmi, vrátane biologických, alebo u ktorých sa neodporúčajú iné terapie

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Užite liek čo najskôr, ale vynechajte vynechanú dávku, ak je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dve dávky súčasne.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čomu sa mám vyhnúť počas užívania Rinvoqu?

Vyhnite sa očkovaniu živou vakcínou, inak by mohlo dôjsť k závažnej infekcii. Živé vakcíny zahŕňajú osýpky, mumps, ružienku (MMR), rotavírus, týfus, žltú zimnicu, ovčie kiahne (ovčie kiahne) a pásový opar (pásový opar).

Rinvoq môže zvýšiť riziko rakoviny kože. Vyhnite sa slnečnému žiareniu alebo soláriám. Keď ste vonku, noste ochranný odev a používajte opaľovací krém (SPF 30 alebo vyšší).

Grapefruit môže interagovať s upadacitinibom a spôsobiť vedľajšie účinky. Vyhnite sa konzumácii grapefruitových produktov.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia Rinvoq?

Niekedy nie je bezpečné používať niektoré lieky spolu. Niektoré lieky môžu ovplyvniť krvné hladiny iných liekov, ktoré užívate, čo môže zvýšiť vedľajšie účinky alebo znížiť účinnosť liekov.

Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate. Mnoho liekov môže ovplyvniť upadacitinib, najmä:

• fenytoín;

• antibiotikum- Klaritromycín, Rifampín;

• Protiplesňové- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;

• Lieky, ktoré oslabujú imunitný systém– azatioprín, cyklosporín a iné;

• NSAID (nesteroidné protizápalové lieky)– Aspirín, ibuprofén (Advil, Motrin), naproxén (Aleve), celekoxib, diklofenak, indometacín, meloxikam a ďalšie; alebo

• Steroidný liek– Dexametazón, Prednizón a ďalšie.

Tento zoznam nie je úplný a mnoho ďalších liekov môže interagovať s upadacitinibom. To zahŕňa lieky na predpis a voľnopredajné lieky, vitamíny a rastlinné produkty. Nie sú tu uvedené všetky možné liekové interakcie.

Ingrediencie

Účinná látka:upadacitinib
Neaktívne zložky, Rinvoq 30 mg tablety:koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, červený oxid železitý, stearát horečnatý, manitol, mikrokryštalická celulóza, polyvinylalkohol, polyetylénglykol, mastenec, kyselina vínna a oxid titaničitý.
Neaktívne zložky, Rinvoq 45 mg tablety:koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, žltý oxid železitý a červený oxid železitý, stearát horečnatý, manitol, mikrokryštalická celulóza, polyvinylalkohol, polyetylénglykol, mastenec, kyselina vínna a oxid titaničitý.

Výrobca

AbbVie Inc.,North Chicago, IL 60064, USA

Referencie

1. Rinvoq-Produktetikett

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte Rinvoq len na predpísanú indikáciu.