Rinvoq

Rinvoq

Rinvoq

Kaj je Rinvoq?

Zdravilo Rinvoq se uporablja tudi za zdravljenje psoriatičnega artritisa (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih, otekanje in luščenje kože) pri odraslih, ki ne morejo jemati enega ali več zaviralcev TNF, se nanje ne odzivajo ali jih ne prenašajo.

Zdravilo Rinvoq se uporablja tudi za zdravljenje simptomov ekcema (atopičnega dermatitisa; kožne bolezni, ki povzroča suho, srbečo kožo in včasih rdeče, luskaste izpuščaje) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki ne morejo jemati drugih zdravil za svoje stanje ali katerih ekcem se ni odzval na druga zdravila.

Zdravilo Rinvoq se uporablja tudi za zdravljenje ulceroznega kolitisa (stanje, ki povzroča otekline in rane v sluznici debelega črevesa [debelega črevesa] in danke) pri odraslih, ki ne morejo jemati ali se niso odzvali na enega ali več zaviralcev TNF.

Zdravilo Rinvoq se uporablja tudi za zdravljenje Crohnove bolezni (stanje, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, kar povzroči bolečino, drisko, izgubo telesne mase in zvišano telesno temperaturo) pri odraslih, ki ne morejo jemati enega ali več zaviralcev TNF ali se nanje niso odzvali.

Zdravilo Rinvoq se uporablja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa (stanje, pri katerem telo napade sklepe hrbtenice in druge dele, kar povzroči bolečino, otekanje in poškodbe sklepov) pri odraslih, ki ne morejo jemati ali se niso odzvali na enega ali več zaviralcev TNF.

Zdravilo Rinvoq se uporablja tudi za zdravljenje aktivnega, neradiografskega aksialnega spondiloartritisa (stanje, pri katerem telo napade sklepe hrbtenice in druge dele, kar povzroča bolečino in znake otekanja), vendar brez sprememb, vidnih na rentgenskih slikah pri odraslih, ki ne morejo jemati ali se niso odzvali na enega ali več zaviralcev TNF.

Rinvoq spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janus kinaze (JAK). Deluje tako, da zmanjša aktivnost imunskega sistema.

Koliko stane Rinvoq?

Stroški zdravil na recept se razlikujejo glede na vaš zavarovalni načrt in lekarno, ki jo uporabljate. Za več informacij o stroških zdravila Rinvoq obiščite našo stran s cenami.

Morda ste tudi upravičeni do varčevalne kartice Rinvoq ali bona Rinvoq. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali ste primerni za to.

Neželeni učinki zdravila Rinvoq

Po potrebi poiščite nujno medicinsko pomočZnaki alergijske reakcije na Rinvoq: Koprivnica, težko dihanje, otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Upadacitinib vpliva na vaš imunski sistem in lahko povzroči nenadzorovano rast nekaterih belih krvnih celic. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate:

• vročina, otekle žleze, nočno potenje;

• bruhanje, driska, izguba teže;

• nova kožna lezija ali madež, ki je spremenil velikost ali barvo;

• šibkost na eni strani telesa, težave z govorom ali vidom;

• spremembe v vašem duševnem stanju;

• Kri v urinu, pekoč občutek pri uriniranju, malo ali nič uriniranja; oz

• Občutljivost v bližini presajene ledvice.

Nekateri ljudje, ki so jemali zdravilo Rinvoq, so imeli srčni napad, možgansko kap ali resne krvne strdke.Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate:

• Simptomi srčnega infarkta– bolečina ali pritisk v prsih, bolečina, ki se širi v čeljust ali ramo, slabost, znojenje;

• Znaki možganske kapi- nenadna otrplost ali šibkost (zlasti na eni strani telesa), hud glavobol, nejasen govor, težave z vidom ali ravnotežjem;

• Znaki krvnega strdka v pljučih- bolečine v prsih, nenaden kašelj ali težko dihanje, omotica, izkašljevanje krvi; oz

• Znaki krvnega strdka globoko v telesu– Bolečina, oteklina ali toplota v eni nogi.

Zdravilo Rinvoq lahko povzroči resne neželene učinke. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate:

• piskajoče dihanje, težko dihanje, hud ali hujši kašelj;

• povečano uriniranje, bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju;

• zvišana telesna temperatura, mrzlica, sluzast kašelj, bolečine v prsih, težko dihanje;

• nenormalni krvni testi;

• Znaki tuberkuloze– vročina, kašelj, nočno potenje, izguba apetita, izguba teže in huda utrujenost;

• Znaki skodle- gripi podobni simptomi, mravljinčenje ali boleč izpuščaj z mehurji na eni strani telesa;

• Simptomi virusa herpesa- rane v ustih, kožne rane ali mehurji, srbenje, mravljinčenje, pekoča bolečina v stegnu ali križu;

• Znaki okužbe- zvišana telesna temperatura, mrzlica, vneto grlo, bolečine v telesu, nenavadna utrujenost, izguba apetita, podplutbe ali krvavitve;

• luknja (perforacija) v prebavnem traktu– povišana telesna temperatura, huda bolečina v trebuhu, sprememba črevesnih navad; oz

• Znaki hepatitisa- Izguba apetita, bruhanje, bolečine v trebuhu (zgoraj desno), temen urin, glinasto blato, zlatenica (porumenelost kože ali oči).

Če opazite določene neželene učinke, bo vaše zdravljenje morda odloženo ali trajno prekinjeno.

Pogosti neželeni učinki zdravila Rinvoq lahko vključujejo:

• simptomi gripe;

• slabost;

• akne, izpuščaj, glavobol;

• bolečine v trebuhu;

• povečanje telesne mase;

• bolečine v mišicah;

• folikulitis (pordelost ali skorje okoli lasnih mešičkov);

• Simptomi prehlada, kot so zamašen nos, kihanje, vneto grlo;

• nizko število belih krvnih celic– vročina, rane v ustih, vneto kožo, vneto grlo, kašelj; oz

• nizko število rdečih krvnih celic (anemija)– bledica kože, utrujenost, omotica ali težko dihanje, mrzle roke in noge.

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Opozorila

Jemanje zdravila Rinvoq lahko poveča tveganje za življenjsko nevarne zdravstvene težave, vključno z resnimi okužbami, luknjo ali razpoko v prebavnem traktu, srčnim napadom ali možgansko kapjo, krvnimi strdki ali rakom.

Če se to zgodi, takoj pokličite zdravnikaVročina, nočno potenje, nenehna utrujenost, hujšanje, bolečine v želodcu, driska ali spremembe v črevesju, težave z dihanjem, piskajoče dihanje, hud kašelj ali izbokline na vratu, pazduhah ali dimljah.

Po potrebi poiščite nujno zdravniško pomočNenadna kratka sapa, bolečina v prsih, ki se širi v vrat ali roke, slabost, huda omotica, hladen znoj, šibkost na eni strani telesa, nejasen govor ali bolečina, rdečina ali otekanje ene roke ali noge.

Če ste imeli hepatitis B, se lahko bolezen ponovi ali poslabša.Povejte svojemu zdravniku, če se ne počutite dobro in imate bolečine v zgornjem desnem delu trebuha, bruhate, izgubite apetit ali porumenijo kožo ali oči.

Preden vzamete to zdravilo

Zdravila Rinvoq ne smete jemati, če ste alergični na upadacitinib.

Preden začnete jemati zdravilo Rinvoq, povejte svojemu zdravniku, če imate znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, znojenje, mrzlica, kašelj, bolečine v telesu, utrujenost, odprte ali kožne rane, zasoplost, driska, bolečine v želodcu, izguba teže, boleče uriniranje ali izkašljevanje krvi.

Če želite zagotoviti, da je zdravilo Rinvoq varno za vas, povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli:

• šibek imunski sistem ali HIV;

• aktivna ali kronična okužba;

• tuberkuloza (ali če ima kdo v vašem gospodinjstvu tuberkulozo);

• herpes zoster (imenovan tudi pasovec);

• katera koli vrsta raka;

• divertikulitis, razjeda v želodcu ali črevesju;

• težave s srcem, srčni napad, možganska kap ali krvni strdki;

• visok holesterol;

• kronična pljučna bolezen;

• težave z očmi (zlasti težave z mrežnico);

• sladkorna bolezen;

• nizko število rdečih ali belih krvnih celic;

• ste pred kratkim prejeli cepivo ali ste predvideni za prejem cepiva;

• ste sedanji ali nekdanji kadilec;

• bolezen jeter (zlasti hepatitis B ali C); oz

• Bolezni ledvic.

Prepričajte se, da ste prejeli vsa cepljenja, preden začnete uporabljati Rinvoq.

Uporaba zdravila Rinvoq lahko poveča tveganje za nastanek nekaterih vrst raka, kot so limfom, pljučni rak ali kožni rak. Vprašajte svojega zdravnika o tem tveganju.

Pred začetkom tega zdravljenja boste morda morali opraviti negativen test nosečnosti.

Lahko škoduje nerojenemu otroku.Med uporabo zdravila Rinvoq in še vsaj 4 tedne po zadnjem odmerku uporabljajte učinkovito kontracepcijo. Povejte svojemu zdravniku, če zanosite.

Med uporabo tega zdravila ne dojite.in še najmanj 6 dni po zadnjem odmerku.

Kako naj jemljem Rinvoq?

Pri jemanju zdravila Rinvoq natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil.

Zdravilo Rinvoq se običajno jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje.

Tableto pogoltnite celo in je ne zdrobite, žvečite ali zlomite.

Pokličite svojega zdravnika, če v blatu vidite kateri koli del tablete Rinvoq.

Pred in med jemanjem zdravila Rinvoq bodo morda potrebni pogosti zdravniški pregledi.

To zdravilo shranjujte v originalnem vsebniku pri sobni temperaturi in stran od vlage in vročine.

Informacije o odmerjanju zdravila Rinvoq

Običajni odmerek za odrasle za revmatoidni artritis:

15 mg peroralno enkrat na dan

Komentarji:
- To zdravilo se lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi nebiološkimi antirevmatičnimi zdravili, ki spreminjajo bolezen (DMARD).
- To zdravilo ni priporočljivo pri bolnikih z absolutnim številom limfocitov (ALC) manj kot 500 celic/mm3, absolutnim številom nevtrofilcev (ANC) manj kot 1000 celic/mm3 ali ravnijo hemoglobina manj kot 8 g/dL.
- Omejitve uporabe: To zdravilo ni priporočljivo v kombinaciji z drugimi zaviralci Janus kinaze (JAK), biološkimi DMARD ali z močnimi imunosupresivi, kot sta azatioprin in ciklosporin.

Uporaba: Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom (RA), ki so imeli neustrezen odziv na enega ali več blokatorjev faktorja tumorske nekroze (TNF) ali jih ne prenašajo.

Običajni odmerek za odrasle za psoriatični artritis:

15 mg peroralno enkrat na dan

Komentarji:
-Omejitve uporabe: uporaba v kombinaciji z drugimi zaviralci JAK, biološkimi DMARD ali z močnimi imunosupresivi, kot sta azatioprin in ciklosporin, ni priporočljiva.

Uporaba: Odrasli z aktivnim psoriatičnim artritisom, ki se ne odzivajo ustrezno ali ne prenašajo zaviralcev TNF

Običajni odmerek za odrasle pri atopijskem dermatitisu:

Začetni odmerek: 15 mg peroralno enkrat na dan
Največji odmerek: 30 mg peroralno enkrat na dan (če ni odziva na začetni odmerek)
Trajanje zdravljenja: Če z odmerkom 30 mg/dan ni odziva, prekinite zdravljenje.

Običajni geriatrični odmerek za atopijski dermatitis:

Odrasli, stari 65 let in več: 15 mg peroralno enkrat na dan.

Običajni pediatrični odmerek za atopijski dermatitis:

Bolniki, stari 12 let in več, ki tehtajo najmanj 40 kg:
Začetni odmerek: 15 mg peroralno enkrat na dan
Vzdrževalni odmerek: 30 mg peroralno enkrat na dan (če ni odziva na začetni odmerek)
Največji odmerek: 30 mg peroralno enkrat na dan
Trajanje zdravljenja: Če z odmerkom 30 mg ni odziva, prekinite zdravljenje

Komentarji:
- Uporabite najnižji odmerek, da ohranite odziv
-Omejitve uporabe: uporaba v kombinaciji z drugimi zaviralci JAK, biološkimi imunomodulatorji ali drugimi imunosupresivi ni priporočljiva.

Uporaba: Pediatrični bolniki, starejši od 12 let in težki vsaj 40 kg, z neodzivnim, zmernim do hudim atopijskim dermatitisom, ki ni bil ustrezno nadzorovan z drugimi sistemskimi zdravili, vključno z biološkimi zdravili, ali za katere druge terapije niso priporočljive.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Zdravilo vzemite čim prej, vendar izpustite pozabljeni odmerek, če je že skoraj čas za naslednji odmerek. Ne vzemite dveh odmerkov hkrati.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Poiščite nujno zdravniško pomoč ali pokličite dežurno linijo Poison Help na 1-800-222-1222.

Čemu se moram izogibati med jemanjem zdravila Rinvoq?

Izogibajte se cepljenju z živim cepivom, sicer lahko pride do resne okužbe. Živa cepiva vključujejo ošpice, mumps, rdečke (MMR), rotavirus, tifus, rumeno mrzlico, norice (norice) in zoster (skodle).

Rinvoq lahko poveča tveganje za kožnega raka. Izogibajte se sončni svetlobi ali solariju. Nosite zaščitno obleko in uporabljajte zaščito pred soncem (SPF 30 ali več), ko ste zunaj.

Grenivka lahko medsebojno deluje z upadacitinibom in povzroči neželene učinke. Izogibajte se uživanju izdelkov iz grenivke.

Katera druga zdravila bodo vplivala na zdravilo Rinvoq?

Včasih ni varno uporabljati določenih zdravil skupaj. Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi, kar lahko poveča stranske učinke ali zmanjša učinkovitost zdravil.

Povejte zdravniku o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete. Veliko zdravil lahko vpliva na upadacitinib, zlasti:

• fenitoin;

• antibiotik– Klaritromicin, Rifampin;

• protiglivično– itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;

• Zdravila, ki oslabijo imunski sistem– azatioprin, ciklosporin in drugi;

• NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila)– Aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksib, diklofenak, indometacin, meloksikam in drugi; oz

• Steroidno zdravilo– deksametazon, prednizon in drugi.

Ta seznam ni popoln in številna druga zdravila lahko vplivajo na upadacitinib. To vključuje zdravila na recept in zdravila brez recepta, vitamine in zeliščne izdelke. Tukaj niso navedene vse možne interakcije z zdravili.

Sestavine

Aktivna sestavina:Upadacitinib
Neaktivne sestavine, Rinvoq 30 mg tablete:koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, rdeči železov oksid, magnezijev stearat, manitol, mikrokristalna celuloza, polivinil alkohol, polietilen glikol, smukec, vinska kislina in titanov dioksid.
Neaktivne sestavine, Rinvoq 45 mg tablete:koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, rumeni železov oksid in rdeči železov oksid, magnezijev stearat, manitol, mikrokristalna celuloza, polivinil alkohol, polietilen glikol, smukec, vinska kislina in titanov dioksid.

Proizvajalec

AbbVie Inc.,North Chicago, IL 60064, ZDA

Reference

1. Rinvoq-Produktetikett

Več informacij

Ne pozabite, da to in vsa druga zdravila hranite izven dosega otrok, svojih zdravil nikoli ne delite z drugimi in Rinvoq uporabljajte le za predpisano indikacijo.