Risperdal Consta

Risperdal Consta

Co je Risperdal Consta?

Injekce Risperdal Consta se také používá u dospělých, samostatně nebo v kombinaci s lithiem (Lithobid) nebo valproátem (Depakene), k léčbě lidí s bipolární poruchou (manicko-depresivní porucha; onemocnění, které způsobuje epizody deprese, epizody těžké mánie atd., abnormální nálady).

Risperdal Consta patří do třídy léků nazývaných atypická antipsychotika. Risperidon působí tak, že mění aktivitu určitých přírodních látek v mozku.

Varování

Risperdal Consta není schválen pro použití u starších dospělých s psychózou související s demencí.

Během užívání přípravku Risperdal Consta můžete být citlivější na extrémní teploty, jako jsou velmi horké nebo chladné podmínky. Vyvarujte se zmrznutí, přehřátí nebo dehydratace. Pijte hodně tekutin, zvláště v horkém počasí a při cvičení. Při užívání tohoto léku je pravděpodobnější, že dojde k nebezpečnému přehřátí a dehydrataci.

Risperdal Consta může způsobit nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit vaše myšlení nebo reakce. Buďte opatrní, když řídíte nebo děláte cokoli, co vyžaduje, abyste byli vzhůru a ve střehu.

Než začnete tento lék užívat

Risperdal Consta byste neměli užívat, pokud jste alergický(á) na risperidon nebo paliperidon.

Risperidon může zvýšit riziko úmrtí u starších dospělých s psychózou související s demencí a není pro toto použití schválen.

Abyste se ujistili, že je Risperal Consta pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění nebo srdeční záchvat;

• závratě, rychlý srdeční tep, mdloby;

• mrtvice, TIA nebo „mini-mrtvice“;

• Parkinsonova choroba nebo typ demence nazývaný demence s Lewyho tělísky;

• potíže s polykáním;

• nízký počet bílých krvinek (WBC);

• závažná reakce nervového systému při užívání léků k léčbě úzkosti, poruch nálady nebo duševních chorob, jako je schizofrenie;

• diabetes (pokud vy nebo váš rodinný příslušník);

• vysoké hladiny cholesterolu nebo triglyceridů;

• nekontrolované pohyby svalů v obličeji (žvýkání, mlaskání, mračení, pohyb jazyka, mrkání nebo pohyb očí);

• záchvat;

• nízká hustota kostních minerálů;

• rakovinu prsu;

• dehydratace; nebo

• Onemocnění jater nebo ledvin.

Užívání antipsychotik v posledních třech měsících těhotenství může u novorozence způsobit vážné problémy. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.Nepřestávejte užívat Risperdal Consta bez rady svého lékaře.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky risperidonu na dítě.

Během užívání přípravku Risperdal Consta pro Vás může být obtížnější otěhotnět.

Pokud kojíte, informujte svého lékaře, pokud u kojeného dítěte zaznamenáte ospalost, nepravidelný růst, třes a abnormální pohyby svalů.

Jak se přípravek Risperdal Consta podává?

Používejte Risperal Consta přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud již užíváte jiné antipsychotické léky, možná budete muset v jejich užívání krátkou dobu pokračovat. Neměňte dávku ani dávkovací schéma bez rady lékaře.

Možná budete muset užívat risperidon perorálně (ve formě pilulek nebo tekuté formy), než si začnete podávat injekci Risperdalu Consta. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.

Risperdal Consta se podává hlubokou intramuskulární (IM) injekcí do svalu.

Tuto injekci vám podá lékař.

Risperdal Consta se obvykle podává každé dva týdny.

Vaše krev může být nutné často testovat.

Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat váš pokrok a mohou být vyžadovány další lékařské testy.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka přípravku Risperdal Consta pro dospělé pro schizofrenii:

Dlouhodobě působící IM injekce:
Počáteční dávka: 25 mg im každé 2 týdny
-Titrační dávka: V případě potřeby může být zvýšena na 37,5 mg nebo 50 mg; Titrace dávky by neměla probíhat častěji než každé 4 týdny, protože se očekává, že uvolňování léčiva začne 3 týdny po injekci.
-Maximální dávka: 50 mg IM každé 2 týdny

Obvyklá dávka přípravku Risperdal Consta pro dospělé pro bipolární poruchu:

Dlouhodobě působící IM injekce:
Počáteční dávka: 25 mg im každé 2 týdny
-Titrační dávka: V případě potřeby může být zvýšena na 37,5 mg nebo 50 mg; Titrace dávky by neměla probíhat častěji než každé 4 týdny, protože se očekává, že uvolňování léčiva začne 3 týdny po injekci.
-Maximální dávka: 50 mg IM každé 2 týdny

Obvyklá geriatrická dávka Risperdal Consta pro schizofrenii:

Dlouhodobě působící IM injekce:
Počáteční dávka: 25 mg im každé 2 týdny
-Titrační dávka: V případě potřeby může být zvýšena na 37,5 mg nebo 50 mg; Titrace dávky by neměla probíhat častěji než každé 4 týdny, protože se očekává, že uvolňování léčiva začne 3 týdny po injekci.
-Maximální dávka: 50 mg IM každé 2 týdny.

Obvyklá geriatrická dávka Risperdal Consta pro bipolární poruchu:

Dlouhodobě působící IM injekce:
Počáteční dávka: 25 mg im každé 2 týdny
Titrační dávka: V případě potřeby může být zvýšena na 37,5 mg nebo 50 mg; Titrace dávky by neměla probíhat častěji než každé 4 týdny, protože se očekává, že uvolňování léčiva začne 3 týdny po injekci.
Maximální dávka: 50 mg IM každé 2 týdny.

komentáře:

-U pacientů, kteří nikdy neužívali risperidon perorálně, se doporučuje, aby byla před zahájením léčby dlouhodobými injekcemi stanovena snášenlivost perorální formy.
-Měl by být podáván zdravotnickým pracovníkem jako hlubokou intramuskulární injekcí do deltového nebo gluteálního svalu; nepodávejte intravenózně.
-Starší pacienti jsou náchylnější k ortostatické hypotenzi. Je třeba zvážit opatrnou titraci s monitorováním ortostatických vitálních funkcí.
-Aby bylo zajištěno udržení adekvátních terapeutických plazmatických koncentrací před hlavní fází uvolňování léku z injekce, měl by být perorální risperidon (nebo jiné antipsychotikum) podáván po dobu 3 týdnů po první injekci.
- Někteří pacienti, kteří nereagují na dávku 25 mg, mohou mít prospěch z dávky 37,5 mg nebo 50 mg a někteří pacienti, kteří mají v anamnéze špatnou toleranci k psychotropním lékům, mohou mít prospěch z nižší počáteční dávky 12,5 mg, avšak účinnost dávky 12,5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku pro injekci Risperdal Consta, požádejte o pokyny svého lékaře.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na horkou linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout při užívání přípravku Risperdal Consta?

Nepijte alkohol.Mohlo by dojít k nebezpečným vedlejším účinkům.

Vyhněte se přehřátí nebo dehydrataci během cvičení, v horkém počasí nebo kvůli nedostatečnému pití tekutin. Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně typu a množství tekutin, které byste měli pít. V některých případech může být pití příliš velkého množství tekutin stejně nebezpečné jako pití příliš malého množství.

Vyhněte se řízení a nebezpečným činnostem, dokud nebudete vědět, jak na vás Risperdal Consta působí. Vyhněte se příliš rychlému vstávání ze sedu nebo lehu, protože by to mohlo způsobit závrať. Závratě nebo ospalost mohou vést k pádům, nehodám nebo vážným zraněním.

Nežádoucí účinky přípravku Risperdal Consta

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocPříznaky alergické reakce na Risperal Consta: Kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Vysoké dávky nebo dlouhodobé užívání risperidonu může způsobit těžkou poruchu hybnosti, která nemusí být reverzibilní. Čím déle budete přípravek Risperdal Consta používat, tím je pravděpodobnější, že se u vás tento stav rozvine, zvláště pokud jste žena nebo starší dospělý.

Risperdal Consta může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nekontrolované pohyby svalů v obličeji (žvýkání, mlaskání, mračení, pohyb jazyka, mrkání nebo pohyb očí);

• Otok a citlivost prsou, výtok z bradavek, ztráta zájmu o sex, impotence, erektilní dysfunkce, potíže s orgasmem, absence menstruace;

• pocit nezvyklého tepla nebo chladu;

• nízký krevní tlak, rychlý nebo rychlý srdeční tep, chvění na hrudi;

• dušnost, náhlý pocit závratě (jako byste mohli omdlít);

• Záchvat;

• potíže s polykáním;

• Příznaky infekce - horečka, zimnice, bolest v krku, bolesti těla, neobvyklá únava, ztráta chuti k jídlu, modřiny nebo krvácení;

• závažná reakce nervového systému - velmi ztuhlé svaly, vysoká horečka, pocení, zmatenost, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, třes, pocit, že můžete omdlít;

• vysoká hladina cukru v krvi – zvýšená žízeň, zvýšené močení, sucho v ústech, ovocný dechový zápach;

• nízký počet krvinek - horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, bolavá kůže, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, točení hlavy nebo dušnost; nebo

• bolestivá nebo přetrvávající erekce.

Časté nežádoucí účinky přípravku Risperal Consta mohou zahrnovat:

• Bolest hlavy;

• rozmazané vidění, vyrážka;

• závratě, ospalost, pocit únavy;

• třes, záškuby nebo nekontrolovatelné pohyby svalů, necitlivost;

• depresivní nálada, neklid, strach, pocit neklidu;

• bolest zad, bolest svalů nebo kloubů, bolest paží nebo nohou;

• žaludeční nevolnost, zácpa, sucho v ústech;

• Bolest v horní části břicha, nevolnost, zvracení, průjem;

• zvýšené slinění;

• Příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;

• zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti; nebo

• Svědění, modřiny, otok, podráždění, teplo, zarudnutí a tvrdá bulka (ztvrdnutí) v místě vpichu.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivní Risperdal Consta?

Užívání přípravku Risperdal Consta s jinými léky, které způsobují ospalost, může tento účinek zhoršit. Před užitím opioidních léků, prášků na spaní, svalových relaxancií nebo léků proti úzkosti nebo záchvatům se poraďte se svým lékařem.

Někdy není bezpečné užívat některé léky společně. Některé léky mohou ovlivnit krevní hladiny jiných léků, které užíváte, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte. Mnoho léků může interagovat s Risperdal Consta, zejména:

• methylfenidát;

• clozapin; nebo

• Léky na krevní tlak.

Tento seznam není vyčerpávající a mnoho dalších léků může interagovat s risperidonem. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Výrobce

Společnost Janssen Pharmaceuticals Inc.Titusville, NJ 08560, USA.

• Was ist der Unterschied zwischen Perseris und Risperdal Consta?

Reference

1. Risperdal Consta-Produktetikett

Více informací

Nezapomeňte uchovávat tento a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a užívejte Risperal Consta pouze pro předepsanou indikaci.