Risperidone (oral)

Risperidone (oral)

Oral route (tablet; tablet, disintegrating; solution)

Older patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at increased risk of death. Risperi

DONE is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis.

Uses for Risperidone

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using risperidone

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

No appropriate studies have been conducted on the association between age and the effects of risperidone in children under 13 years of age with schizophrenia, in children under 10 years of age with bipolar disorder, or in children under 5 years of age with autism disorder. Safety and effectiveness have not been established.

geriatrics

Although no appropriate studies have been conducted on the relationship between age and the effects of risperidone in the geriatric population, geriatric-specific problems are not expected to limit the usefulness of risperidone in the elderly. However, older patients are at higher risk of age-related liver, kidney, or heart problems, which may require caution and dose adjustment in patients receiving risperidone.

Breastfeeding

There are insufficient studies in women to determine the risk to infants when using this drug while breast-feeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or to change some of the other medications you are taking.

• Bepridil
• Bromoprid
• Cisaprid
• Dronedaron
• Levoketoconazol
• Levomethadyl
• Mesoridazin
• Metoclopramid
• Pimozid
• Piperaquin
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Abirateronacetat
• Acecainid
• Adagrasib
• Ajmaline
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apomorphin
• Apomorphinhydrochlorid
• Aprindin
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Azimilid
• Azithromycin
• Bretylium
• Bromocriptinmesylat
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chloralhydrat
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clotiapin
• Clozapin
• Crizotinib
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramin
• Deslorelin
• Desvenlafaxin
• Deutetrabenazin
• Dexmedetomidin
• Dexmethylphenidat
• Dibenzepin
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Encainid
• Encorafenib
• Enfluran
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Etrasimod
• Fedratinib
• Fenoldopammesylat
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Ginkgo Biloba
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibutilid
• Imipramin
• Inotuzumab Ozogamicin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolid
• Levofloxacin
• Linezolid
• Lithium
• Lofexidin
• Lorcainid
• Lumacaftor
• Macimorelin
• Mefloquin
• Methadon
• Methylphenidat
• Metronidazol
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nilotinib
• Nortriptylin
• Octreotid
• Olanzapin
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Ozanimod
• Pacritinib
• Panobinostat
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pitolisant
• Ponesimod
• Posaconazol
• Pramipexol-Dihydrochlorid
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Propafenon
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Quizartinib
• Relugolix
• Remifentanil
• Ribociclib
• Rifampin
• Rifapentin
• Ropinirolhydrochlorid
• Rotigotin
• Selpercatinib
• Sematilid
• Serdexmethylphenidat
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Simvastatin
• Siponimod
• Solifenacin
• Sotalol
• Spiramycin
• Johanniskraut
• Sulfamethoxazol
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tedisamil
• Telithromycin
• Terbinafin
• Tetrabenazin
• Tocilizumab
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trifluoperazin
• Trimethoprim
• Trimipramin
• Triptorelin
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Vilanterol
• Vinflunin
• Voclosporin
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Cimetidin
• Lamotrigin
• Levorphanol
• Midodrin
• Ranitidin
• Ritonavir
• Valproinsäure

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine for any of the following conditions is usually not recommended but may be unavoidable in some cases. If used together, your doctor may change the dose or frequency of use of this medication, or give you special instructions about food, alcohol, or tobacco consumption.

• Ethanol

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Allergische Reaktion auf Paliperidon (Invega®), Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Alzheimer-Krankheit oder
• Dehydration bzw
• Herzinfarkt, kürzlich oder in der Vorgeschichte oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörung oder eine Vorgeschichte von oder
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Hypovolämie (geringe Blutmenge) oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Schluckbeschwerden – Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Blut- oder Knochenmarkprobleme oder
• Brustkrebs, Prolaktin-abhängiger oder
• Diabetes bzw
• Hyperglykämie (hoher Blutzucker) oder
• Hyperprolaktinämie (hoher Prolaktinspiegel im Blut) oder
• Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS), Vorgeschichte oder
• Parkinson-Krankheit oder
• Priapismus (schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis) oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung, mittelschwer bis schwer oder
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Phenylketonurie (PKU) – Die oralen Zerfallstabletten können Aspartam enthalten, was diesen Zustand verschlimmern kann.

Correct use of risperidone

Only take this medicine as directed by your doctor. Do not use more of it, do not use it more often or for longer than prescribed by your doctor.

You can take this medicine with or without food.

When using the oral fluid:

• Messen Sie die Dosis mit dem dem Behältnis beiliegenden Messgerät ab.
• Nehmen Sie das Arzneimittel direkt aus dem Messgerät oder mischen Sie die Flüssigkeit mit einem Getränk (z. B. Wasser, Kaffee, Orangensaft oder fettarmer Milch). Mischen Sie die Flüssigkeit nicht mit Cola oder Tee. Trinken Sie die gesamte Mischung.
• Spülen Sie das leere Messgerät mit Wasser aus. Legen Sie es zurück in die Aufbewahrungsbox. Setzen Sie den Plastikdeckel wieder auf die Arzneimittelflasche.

When using the orally disintegrating tablet:

• Öffnen Sie die Packung erst, wenn Sie bereit sind, das Arzneimittel einzunehmen. Um eine Tablette zu entnehmen, trennen Sie eine der 4 Tabletten, indem Sie sie an den Perforationen auseinanderreißen.
• Biegen Sie die Ecke wie auf der Verpackung gezeigt. Ziehen Sie die Folie ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folie, da dies das Tablet beschädigen könnte.
• Nehmen Sie die Tablette mit trockenen Händen aus der Verpackung. Legen Sie es sofort auf Ihre Zunge. Bewahren Sie das Tablet nicht auf, wenn es aus der Verpackung entnommen wurde.
• Die Tablette zerfällt innerhalb von Sekunden, nachdem sie auf die Zunge gelegt wurde.
• Sie können die Tablette mit oder ohne Flüssigkeit schlucken. Teilen Sie die Tablette nicht und kauen Sie sie nicht.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• Für orale Darreichungsformen (Lösung, Tabletten oder oral zerfallende Tabletten):
  • Bei bipolarer Störung:
    • Erwachsene – zunächst 2 bis 3 Milligramm (mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 mg pro Tag.
    • Ältere Erwachsene – zunächst 0,5 mg 2-mal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 mg pro Tag.
    • Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren: Zunächst einmal täglich 0,5 mg morgens oder abends. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 mg pro Tag.
    • Kinder unter 10 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Reizbarkeit im Zusammenhang mit einer autistischen Störung:
    • Kinder im Alter von 5 bis 16 Jahren mit einem Gewicht von 20 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 0,5 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder von 5 bis 16 Jahren mit einem Gewicht unter 20 kg – zunächst 0,25 mg pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder unter 5 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Schizophrenie:
    • Erwachsene – zunächst 2 Milligramm (mg) pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 16 mg pro Tag.
    • Ältere Erwachsene – zunächst 0,5 mg 2-mal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder im Alter von 13 bis 17 Jahren: Zunächst einmal täglich 0,5 mg morgens oder abends. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 6 mg pro Tag.
    • Kinder unter 13 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missed dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Ask your doctor how to throw away medicines you don't use.

Precautions when using risperidone

It is very important that your doctor checks you or your child's progress at regular visits to make sure this medicine is working properly. Blood tests may be needed to check for adverse effects.

Check with your doctor right away if you or your child experience any of the following symptoms while using this medicine: convulsions (seizures), difficulty breathing, fast heartbeat, high fever, high or low blood pressure, increased sweating, loss of breathing rate, bladder control, severe muscle stiffness, unusually pale skin, or tiredness. These could be symptoms of a serious condition called neuroleptic malignant syndrome (NMS).

This medicine may cause tardive dyskinesia (a movement disorder). Consult your doctor immediately if you or your child experience any of the following symptoms while using this medicine: smacking or puckering of the lips, puffing of the cheeks, rapid or worm-like movements of the tongue, uncontrolled chewing movements, or uncontrolled movements of the arms and legs.

This medicine may increase the amount of sugar in your blood. Contact your doctor immediately if you or your child become more thirsty or urinate more frequently. If you have diabetes, you may notice a change in the results of your urine or blood sugar tests. If you have any questions, contact your doctor.

Dizziness, lightheadedness, or fainting may occur, especially when you suddenly get up from lying or sitting. Getting up slowly can be helpful. If the problem persists or worsens, contact your doctor.

Risperidone can temporarily lower the number of white blood cells in your blood, increasing the risk of infection. If possible, avoid people with infections. Contact your doctor immediately if you think you may have an infection or if you experience fever or chills, cough or hoarseness, lower back or side pain, or painful or difficult urination.

This medicine may cause drowsiness, difficulty thinking, or difficulty controlling body movements, which may result in falls, fractures, or other injuries. Do not drive or do other dangerous activities until you know how this medicine affects you.

This medicine may make it harder for your body to cool down. Be careful not to overheat when exercising or in hot weather, as overheating can lead to heat stroke. Also, be particularly careful not to get too cold while taking risperidone. If you get too cold, you may feel sleepy, confused, or clumsy.

This medicine may increase your or your child's weight. While using this medicine, your doctor may need to check your or your child's weight regularly.

Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor. Your doctor may want you to gradually reduce the amount you take before stopping it completely. This is to prevent side effects and prevent your condition from worsening.

Consult your doctor before using this medicine with alcohol or other medicines that affect the central nervous system (CNS). Taking alcohol or other drugs that affect the CNS with risperidone may worsen the side effects of this drug, such as dizziness, difficulty concentrating, drowsiness, unusual dreams, and trouble sleeping. Some examples of medicines that affect the CNS are antihistamines or allergy or cold medicines, sedatives, sedatives or sleeping pills, depression medicines, anti-anxiety medicines, prescription painkillers or narcotics, attention deficit hyperactivity disorder medicines, and medicines for Seizures or barbiturates, muscle relaxants or anesthetics, including some dental anesthetics.

This medicine can increase the level of prolactin in the blood when used for a long time. Consult your doctor if you experience breast swelling or pain, unusual production of breast milk, absent, absent or irregular menstrual periods, cessation of menstrual bleeding, loss of sexual ability, desire, drive or performance, decreased interest in sexual intercourse, etc., and inability to have or maintain an erection.

If you plan to have children, talk to your doctor before using this medicine. Some women using this medicine have become infertile (unable to have children).

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and nonprescription (over-the-counter [OTC]) medications and herbal or vitamin supplements.

Risperidone side effects

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

More common

• Aggressives Verhalten
• Agitation
• Angst
• Veränderungen des Sehvermögens, einschließlich verschwommenem Sehen
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• Zunahme der Urinmenge
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• maskenartiges Gesicht
• Gedächtnisprobleme
• Muskelkrämpfe im Gesicht, Hals und Rücken
• Probleme beim Wasserlassen
• Unruhe oder Drang, in Bewegung zu bleiben (schwerwiegend)
• schlurfender Gang
• Hautausschlag oder Juckreiz
• Steifheit oder Schwäche der Arme oder Beine
• tickartige oder zuckende Bewegungen
• Zittern und Zittern der Finger und Hände
• Schlafstörungen
• drehende Körperbewegungen

Less common

• Rückenschmerzen
• Brustschmerzen
• Sprach- oder Sehprobleme
• Plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl im Gesicht, in den Armen oder Beinen

Rarely

• Verwirrung
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• extremer Durst
• schnelles, flaches Atmen
• schneller, schwacher Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Erhöhter Durst
• Schmatzen oder Falten der Lippen
• Appetitverlust
• Muskelkrämpfe
• blasse, feuchte Haut
• schlechte Koordination
• verlängerte, schmerzhafte, unangemessene Erektion des Penis
• Aufblähen der Wangen
• schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge
• Zittern
• Sprechen, Fühlen und Handeln mit Aufregung und Aktivität, die nicht kontrolliert werden können
• unkontrollierte Kaubewegungen
• unkontrollierte Drehbewegungen von Hals, Rumpf, Armen oder Beinen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke oder Körperhaltungen

Incident not known

• Handlungen, die außer Kontrolle geraten
• Zahnfleischbluten
• Blähungen
• Blut im Urin oder Stuhl
• bläuliche Lippen oder Haut
• Veränderung des Geisteszustandes
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• Ungeschicklichkeit
• kalter Schweiß
• Verstopfung
• kühle, blasse Haut
• Husten
• dunkler oder blutiger Urin
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Depression
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• trockener Mund
• Ohnmacht
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• Nesselsucht
• Feindseligkeit
• erhöhter Hunger
• vermehrtes Wasserlassen
• Verdauungsstörungen
• unregelmäßiger Herzschlag, wiederkehrend
• Reizbarkeit
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Bewusstlosigkeit
• niedrige Körpertemperatur, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen oder Schwäche
• Brechreiz
• Nervosität
• Albträume
• schmerzhaftes Urinieren
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• schwere Verstopfung
• starke Schläfrigkeit
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• Magenschmerzen
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Erbrechen
• Erbrechen von Blut
• schwacher oder schwacher Puls
• gelbe Augen oder Haut

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

More common

• Durchfall
• Sodbrennen
• erhöhte Traumaktivität
• längere Schlafdauer
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Less common

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schwellung oder Schmerzen in der Brust
• Schuppen
• Verdunkelung der Hautfarbe
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• trockene Haut
• verstopfte Ohren
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Zunahme der Körperbewegungen
• vermehrtes Wasser im Mund
• Gelenkschmerzen
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Verlust der Stimme
• ölige Haut
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• niesen
• Stoppen der Menstruationsblutung
• Zahnschmerzen
• ungewöhnliche Muttermilchproduktion
• Gewichtsverlust

Incident not known

• Akne
• Geschmacksveränderung
• Vergrößerung des Penis oder der Hoden
• Wachstum von Schamhaaren
• Geschmacksverlust
• schneller Höhenzuwachs
• Schlafwandeln
• Ausdünnung oder Haarausfall

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Risperdal
• Risperdal M-Tab
• RisperiDONE M-Tab

In Canada

• Act risperiFERTIG
• AG-risperiFERTIG
• APO-risperiFERTIG
• DOM-risperiFERTIG
• IPG-risperiFERTIG
• JAMP-risperiFERTIG
• MAR-risperiFERTIG
• MINT-Risperidon
• PRO-risperiFERTIG
• RAN-risperiFERTIG
• RisperDAL
• RIVA-risperiFERTIG

Available dosage forms:

• Tablette
• Tablette, zerfallend
• Lösung

Therapeutic Class: Antipsychotic

Chemical Class: Benzisoxazole

• Was ist der Unterschied zwischen Perseris und Risperdal Consta?

More information