RiVive

RiVive

Was ist RiVive?

RiVive Nasenspray ist nach Angaben der US-amerikanischen Drug Enforcement Administration (DEA) keine kontrollierte Substanz.

RiVive Nasenspray wirkt, indem es die Wirkung des Opioids schnell umkehrt, da es ein Opioidantagonist ist. RiVive konkurriert um die Opiatrezeptoren im Gehirn und anderen Bereichen des Körpers, um die gefährlichen Wirkungen des Opioids umzukehren, sodass sich die Atmung des Patienten verbessert, er wacher wird und sich sein Blutdruck normalisiert.

RiVive sollte so schnell wie möglich verabreicht werden, wenn der Verdacht auf eine Opioid-Überdosis besteht, Anzeichen einer verlangsamten Atmung oder starker Schläfrigkeit vorliegen oder die Person nicht in der Lage ist zu reagieren (Bewusstlosigkeit). Nach der Gabe von RiVive Nasenspray muss der Patient, auch wenn er aufwacht, sofort ärztliche Notfallversorgung erhalten.

Beispiele für Opioide sind Codein, Oxycodon (Oxycontin), Heroin, Morphin, Hydrocodon (Vicodin, Lortab), Fentanyl, Methadon, Oxymorphon, Meperidin, Tramadol, Buprenorphin und Hydromorphon.

Wann wird RiVive verfügbar sein?

Es wird erwartet, dass RiVive Nasenspray Anfang 2024 erhältlich sein wird. RiVive Nasenspray erhielt die FDA-Zulassung am 28. Juli 2023.

Wichtige Informationen

RiVive ist ein Medikament, das die Wirkung von Opioid-Medikamenten vorübergehend umkehren kann. Es ist nur für diejenigen wirksam, die Opioide einnehmen. Denken Sie daran, RiVive für den Fall einer Opioidüberdosierung bei sich zu haben.

Verwenden Sie das Nasenspray so schnell wie möglich, wenn Sie oder Ihre Pflegeperson Anzeichen oder Symptome eines Opioid-Notfalls vermuten, auch wenn Sie sich nicht sicher sind, da ein Opioid-Notfall zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann. Anzeichen und Symptome eines Opioid-Notfalls können sein:

  • ungewöhnliche Schläfrigkeit, und Sie sind nicht in der Lage, die Person mit lauter Stimme oder durch festes Reiben in der Mitte ihrer Brust (Sternum) aufzuwecken
  • Atemprobleme, einschließlich langsamer oder flacher Atmung bei einer Person, die schwer aufzuwachen ist oder bei der es so aussieht, als würde sie nicht atmen
  • Die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des farbigen Teils des Auges) ist bei jemandem, der schwer zu wecken ist, sehr klein und wird manchmal auch als „Punktpupille“ bezeichnet.

Sie sollten wissen, wo Ihr Nasenspray aufbewahrt wird und wie Sie RiVive verabreichen müssen, bevor ein Opioid-Notfall eintritt, wenn Sie Familienangehörige, Betreuer oder andere Personen haben, bei denen das Risiko einer Opioid-Überdosierung besteht und die möglicherweise ein Naloxon-Nasenspray in einem Opioid verabreichen müssen Notfall.

Nachdem Sie die erste Dosis RiVive verabreicht haben, müssen Sie sofort einen Notarzt aufsuchen, auch wenn die Person aufwacht. Während des Wartens auf medizinische Notfallhilfe kann eine Atembeatmung oder Herz-Lungen-Wiederbelebung durchgeführt werden

Die Anzeichen und Symptome eines Opioid-Notfalls können nach der Gabe des Nasensprays wieder auftreten. Wenn dies passiert, verabreichen Sie nach 2 bis 3 Minuten eine weitere Dosis mit einem neuen RiVive-Nasenspray und beobachten Sie die Person genau, bis Nothilfe eintrifft.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten nicht mit diesem Nasenspray behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Naloxon oder einen der Inhaltsstoffe dieses Nasensprays sind. Klicken Sie hier für eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von RiVive.

Wenn möglich, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wenn Sie Herzprobleme haben.

RiVive in Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie schwanger sind oder stillen. Die Anwendung von RiVIve während der Schwangerschaft kann bei Ihrem ungeborenen Kind zu Opioidentzugserscheinungen führen. Eine Überdosis Opioid kann jedoch für Mutter und Kind tödlich sein. Viel wichtiger ist die Behandlung einer Überdosis bei der Mutter. Nach der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie dringend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Stellen Sie sicher, dass alle medizinischen Notfallbetreuer wissen, dass Sie schwanger sind.

Wenn Sie während der Schwangerschaft Opioid-Medikamente einnehmen, könnte Ihr Baby von dem Medikament abhängig werden. Dies kann beim Baby nach der Geburt zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen. Babys, die abhängig von Opioiden geboren werden, benötigen möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung.

Im Notfall können Sie dem Pflegepersonal möglicherweise nicht sagen, ob Sie schwanger sind oder stillen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihre Schwangerschaft oder Ihr Baby kümmert, weiß, dass Sie Naloxon erhalten haben.

Wie soll ich RiVive verwenden?

Verwenden Sie RiVive genau nach Anweisung, befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Wenn Sie eine Pflegekraft oder ein Familienmitglied sind, lesen Sie alle Anweisungen, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal erhalten, damit Sie wissen, wie Sie es im Notfall anwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.

  • Ein RiVive-Nasenspray enthält eine Dosis Arzneimittel und kann nicht wiederverwendet werden.
  • Tun NICHT Testen Sie RiVive Nasenspray vor der Anwendung.
  • Halten Sie das Nasenspraygerät mit Ihrem Daumenkolben und einem Finger auf jeder Seite der Düse.
  • Führen Sie die Düse in ein Nasenloch ein und drücken Sie den Kolben fest.
  • Sie müssen sofort Nothilfe holen. 911 anrufen.
  • Warten Sie nach der Gabe von RiVive 2 bis 3 Minuten nach der ersten Dosis, damit das Arzneimittel wirken kann. Wenn die Person aufwacht, dann aber wieder schläfrig wird, verabreichen Sie der Person eine weitere Dosis.
  • Bleiben Sie bei der Person, bis der Krankenwagen eintrifft, auch wenn die Person aufwacht.
  • Wenn die Person 2 bis 3 Minuten nach der ersten Dosis nicht aufwacht, verabreichen Sie eine zweite RiVive-Dosis mit einem neuen Nasenspraygerät.
  • Es ist sicher, alle 2 bis 3 Minuten weitere Dosen zu verabreichen, bis die Person aufwacht.
  • Gehen Sie nicht davon aus, dass eine Überdosis-Episode beendet ist, wenn sich die Symptome bessern. Möglicherweise müssen Sie bei der Person eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durchführen, während Sie auf das Eintreffen von Nothilfe warten.

Dosierungsinformationen

Übliche RiVive-Nasenspraydosis bei Opioid-Überdosierung:

1 RiVive-Spray intranasal in ein Nasenloch verabreichen

Wenn die gewünschte Reaktion nach 2 oder 3 Minuten nicht erreicht wird, verabreichen Sie eine zweite Dosis mit einem neuen RiVIve-Nasenspraygerät. Zusätzliche Dosen können alle 2 bis 3 Minuten abwechselnd in die Nasenlöcher verabreicht werden, bis medizinische Hilfe eintrifft.

Kommentare:

Die Wirkungsdauer einiger Opioide ist länger als die dieses Arzneimittels und daher können wiederholte Dosen erforderlich sein. Die Notwendigkeit wiederholter Dosen hängt von der Menge, der Art und dem Verabreichungsweg des antagonisierten Opioids ab.

Patienten sollten weiterhin unter ständiger Überwachung bleiben; Wenn ein Patient reagiert und wieder in eine Atemdepression zurückfällt, sollten zusätzliche Dosen verabreicht werden.

Zusätzliche unterstützende und/oder wiederbelebende Maßnahmen können hilfreich sein, während auf medizinische Notfallhilfe gewartet wird.

Was sollte ich während der Einnahme von RiVive vermeiden?

Vermeiden Sie es, eine Person allein zu lassen, nachdem Sie ihr eine Dosis Nasenspray verabreicht haben. Eine Überdosis Naloxon kann das Denken oder die Reaktionen einer Person beeinträchtigen.

RiVive-Nebenwirkungen

Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf RiVive, einschließlich Nesselsucht, bemerken. Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Da RiVive Nasenspray die Opioidwirkung umkehrt, kann RiVive plötzliche Opioid-Entzugserscheinungen hervorrufen wie:

  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen;
  • Fieber, Schwitzen, Gliederschmerzen, Schwäche;
  • Zittern oder Frösteln, schneller Herzschlag, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
  • Gänsehaut, Frösteln;
  • laufende Nase, Gähnen; oder
  • sich nervös, unruhig oder gereizt fühlen.

Plötzliche Entzugserscheinungen bei einem Baby unter 4 Wochen können lebensbedrohlich sein, wenn sie nicht richtig behandelt werden. Zu den Symptomen gehören Weinen, Steifheit, überaktive Reflexe und Krampfanfälle. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie einem Baby dieses Arzneimittel richtig verabreichen sollen. Jeder, dem eine Dosis RiVive Nasenspray verabreicht wurde, sollte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen RiVive?

Andere Medikamente können mit diesem Nasenspray interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine, Freizeitdrogen und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Zutaten

Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid.

Inaktive Zutaten: Salzsäure, gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Trinatriumcitrat-Dihydrat.

Lagerung

  • Bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) lagern.
  • Nicht im Kühlschrank aufbewahren
  • Vermeiden Sie übermäßige Hitze über 40 °C (104 °F).

Hersteller

Harm Reduction Therapeutics (HRT), Inc.

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