romosozumab

romosozumab

romosozumab

Co je romosozumab?

Romosozumab může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v tomto průvodci léky.

Nežádoucí účinky romosozumabu

V případě potřeby vyhledejte lékařskou pomocZnámky alergické reakce(kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje nebo hrdla)nebo závažná kožní reakce(Horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová vyrážka s puchýři a olupováním).

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice: bolest nebo tlak na hrudi, dušnost, závratě, náhlá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí nebo ztráta rovnováhy.

Romosozumab může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nová nebo neobvyklá bolest ve stehně, kyčli nebo tříslech;

• bolest nebo necitlivost čelisti;

• červené nebo oteklé dásně, uvolněné zuby, infikované dásně; nebo

• nízké hladiny vápníku – svalové křeče nebo kontrakce, necitlivost nebo brnění (kolem úst nebo prstů na rukou a nohou).

Časté nežádoucí účinky romosozumabu mohou zahrnovat:

• Bolest hlavy; nebo

• Bolest kloubů.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit i další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varování

Romosozumab byste neměli používat, pokud máte nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie). Možná nebudete moci používat romosozumab, pokud jste v posledních 12 měsících prodělali srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici.

Romosozumab může zvýšit riziko srdečního infarktu nebo mrtvice nebo úmrtí na onemocnění srdce nebo krevních cév.Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky, jako jsou:Bolest nebo tlak na hrudi, dušnost, závratě, náhlá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí nebo ztráta rovnováhy.

Než začnete tento lék užívat

Neměli byste být léčeni romosozumabem, pokud jste na něj alergický nebo pokud máte nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie).

Možná nebudete moci dostávat romosozumab, pokud jste v posledních 12 měsících prodělali srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici.

Tento lék může zvýšit riziko srdečního infarktu nebo mrtvice nebo úmrtí na onemocnění srdce nebo krevních cév. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy;

• onemocnění krevních cév;

• mrtvice nebo srdeční záchvat;

• hypokalcémie (nízké hladiny vápníku v krvi);

• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo

• jestliže nemůžete užívat doplňky vápníku a vitaminu D každý den.

Tento lék může způsobit problémy s čelistní kostí (osteonekrózu). Riziko je nejvyšší u lidí s rakovinou, poruchami krevních buněk, již existujícími problémy se zuby nebo u lidí léčených steroidy, chemoterapií nebo ozařováním. Zeptejte se svého lékaře na vlastní riziko.

Možná budete muset před zahájením léčby romosozumabem absolvovat zubní vyšetření. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Romosozumab lze použít pouze u žen, které již nemohou otěhotnět.Tento lék se také nesmí užívat během kojení.

Jak se romosozumab podává?

Romosozumab se podává injekčně pod kůži žaludku, stehna nebo horní části paže. Tuto injekci vám podá lékař.

Romosozumab se obvykle podává ve dvou injekcích jednou měsíčně po dobu jednoho roku.

Romosozumab je pouze jednou součástí kompletního léčebného programu, který může zahrnovat každodenní doplňky vápníku a vitaminu D. Užívejte pouze množství předepsané lékařem.

Zvláštní pozornost věnujte své zubní hygieně. Během užívání romosozumabu si pravidelně čistěte zuby a čistěte je nití. Pokud potřebujete zubní ošetření (zejména chirurgický zákrok), sdělte zubnímu lékaři předem, že dostáváte romosozumab.

Pokud romosozumab skladujete doma, skladujte jej v původní nádobě v lednici. Chraňte před světlem a nezmrazujte.

Vyjměte lék z chladničky a nechte jej ohřát na pokojovou teplotu po dobu 30 minut, než vám lékař aplikuje dávku. Neohřívejte romosozumab v mikrovlnné troubě nebo horkou vodou.

Předplněnou injekční stříkačkou netřeste, mohlo by dojít ke zničení léku. Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Požádejte svého lékárníka o nový recept.

Každá předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití. Po jednom použití ho vyhoďte, i když ještě obsahuje lék.

Poté, co předplněná injekční stříkačka dosáhne pokojové teploty, musí být použita do 30 dnů nebo zlikvidována. Skladujte v původním obalu mimo teplo a světlo.

Použité jehly a stříkačky vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Dodržujte státní nebo místní zákony týkající se likvidace tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Informace o dávkování romosozumabu

Obvyklá dávka pro dospělé pro osteoporózu:

210 mg subkutánně jednou měsíčně
Délka terapie: 12 měsíců

Tento lék by měl podávat poskytovatel zdravotní péče. Dávka se podává jako 2 samostatné injekce po 105 mg (postupně).

komentáře:
– Pacienti by měli během léčby dostávat adekvátní suplementaci vápníku a vitaminu D.
-Anabolický účinek tohoto léku odezní po 12 měsících, a proto by délka terapie měla být omezena na 12 měsíčních dávek; Zvažte použití antiresorpčních látek, je-li nutná pokračující léčba osteoporózy.

Použití: K léčbě osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomeniny, definované jako osteoporotická zlomenina v anamnéze nebo mnohočetné rizikové faktory zlomeniny, nebo u pacientek, u kterých selhala nebo netolerují jiné dostupné terapie osteoporózy.

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku nebo zmeškáte schůzku pro injekci romosozumabu, zavolejte svého lékaře a požádejte o pokyny. Vynechanou injekci byste měli dostat co nejdříve.

Co se stane, když se předávkuji?

Protože předplněná injekční stříkačka romosozumab obsahuje určité množství léku, je nepravděpodobné, že byste se předávkovali.

Čemu se mám vyhnout při používání romosozumabu?

Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně jakéhokoli jídla, pití nebo omezení činnosti.

Jaké další léky ovlivňují romosozumab?

Jiné léky mohou ovlivnit romosozumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, a o všech lécích, které užíváte nebo vysazujete.

Více informací

Nezapomeňte uchovávat tento a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy je nesdílejte s ostatními a používejte tento lék pouze pro předepsanou indikaci.