Romosozumab

Romosozumab

Romosozumab

Qu’est-ce que le romosozumab ?

Le romosozumab peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Effets secondaires du romosozumab

Si nécessaire, obtenez une aide médicale d’urgenceSignes d'une réaction allergique(urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge)ou une réaction cutanée grave(Fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleurs cutanées, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Consultez un médecin d'urgence si vous présentez des symptômes d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral : douleur ou pression thoracique, essoufflement, étourdissements, engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes de vision ou d'élocution ou perte d'équilibre.

Le romosozumab peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l'aine ;

• douleur ou engourdissement de la mâchoire ;

• gencives rouges ou enflées, dents qui bougent, gencives infectées ; ou

• faibles niveaux de calcium – crampes ou contractions musculaires, engourdissements ou picotements (autour de la bouche ou dans les doigts et les orteils).

Les effets secondaires courants du romosozumab peuvent inclure :

• Mal de tête; ou

• Douleurs articulaires.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le romosozumab si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie). Vous ne pourrez peut-être pas utiliser le romosozumab si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois.

Le romosozumab peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou de mourir d'une maladie cardiaque ou vasculaire.Consultez un médecin d’urgence si vous présentez des symptômes tels que :Douleur ou pression thoracique, essoufflement, étourdissements, engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes de vision ou d'élocution ou perte d'équilibre.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par romosozumab si vous y êtes allergique ou si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie).

Vous ne pourrez peut-être pas recevoir le romosozumab si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois.

Ce médicament peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou de mourir d'une maladie cardiaque ou vasculaire. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes cardiaques;

• une maladie des vaisseaux sanguins ;

• un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ;

• hypocalcémie (faibles niveaux de calcium dans votre sang) ;

• maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse); ou

• si vous ne pouvez pas prendre des suppléments de calcium et de vitamine D tous les jours.

Ce médicament peut provoquer des problèmes osseux de la mâchoire (ostéonécrose). Le risque est plus élevé chez les personnes atteintes de cancer, de troubles des cellules sanguines, de problèmes dentaires préexistants ou chez les personnes traitées par stéroïdes, chimiothérapie ou radiothérapie. Demandez à votre médecin quels sont vos propres risques.

Vous devrez peut-être passer un examen dentaire avant de commencer un traitement par romosozumab. Suivez les instructions de votre médecin.

Le romosozumab ne peut être utilisé que chez les femmes qui ne peuvent plus tomber enceintes.Ce médicament ne doit pas non plus être utilisé pendant l'allaitement.

Comment le romosozumab est-il administré ?

Le romosozumab est injecté sous la peau du ventre, de la cuisse ou du haut du bras. Un médecin vous fera cette injection.

Le romosozumab est généralement administré en deux injections une fois par mois pendant un an.

Le romosozumab n'est qu'une partie d'un programme de traitement complet, qui peut inclure des suppléments quotidiens de calcium et de vitamine D. Prenez uniquement la quantité prescrite par votre médecin.

Portez une attention particulière à votre hygiène dentaire. Brossez-vous régulièrement les dents et utilisez la soie dentaire pendant que vous recevez du romosozumab. Si vous avez besoin d’un traitement dentaire (en particulier d’une intervention chirurgicale), informez à l’avance le dentiste que vous recevez du romosozumab.

Si vous conservez le romosozumab à la maison, conservez-le dans son contenant d'origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler.

Sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant que votre médecin vous injecte la dose. Ne chauffez pas le romosozumab au micro-ondes ou avec de l’eau chaude.

Ne secouez pas la seringue préremplie car cela pourrait détruire le médicament. N'utilisez pas le médicament s'il semble trouble ou s'il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour une nouvelle ordonnance.

Chaque seringue préremplie est à usage unique. Jetez-le après une seule utilisation, même s’il contient encore des médicaments.

Une fois qu'une seringue préremplie a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 30 jours ou jetée. Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la chaleur et de la lumière.

Placez les aiguilles et les seringues usagées dans un contenant increvable pour objets tranchants. Suivez les lois nationales ou locales concernant l'élimination de ce conteneur. Gardez-le hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Informations posologiques sur le romosozumab

Dose habituelle pour adultes contre l’ostéoporose :

210 mg par voie sous-cutanée une fois par mois
Durée du traitement : 12 mois

Ce médicament doit être administré par un professionnel de la santé. La dose est administrée en 2 injections distinctes de 105 mg chacune (séquentiellement).

Commentaires :
– Les patients doivent recevoir une supplémentation adéquate en calcium et en vitamine D pendant le traitement.
-L'effet anabolisant de ce médicament disparaît après 12 mois et la durée du traitement doit donc être limitée à 12 doses mensuelles ; Envisager l'utilisation d'agents antirésorbants si la poursuite du traitement de l'ostéoporose est nécessaire.

Utilisation : Pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture, défini comme des antécédents de fracture ostéoporotique ou de multiples facteurs de risque de fracture, ou chez les patientes en échec ou intolérantes aux autres traitements disponibles contre l'ostéoporose.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous oubliez une dose ou si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de romosozumab. Vous devriez recevoir votre injection manquée dès que possible.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Étant donné que la seringue préremplie de romosozumab contient une certaine quantité du médicament, il est peu probable que vous ayez un surdosage.

Que dois-je éviter lorsque j’utilise le romosozumab ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction en matière de nourriture, de boisson ou d'activité.

Quels autres médicaments affectent le romosozumab ?

D'autres médicaments peuvent affecter le romosozumab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de tous les médicaments que vous prenez ou arrêtez.

Plus d'informations

N'oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d'autres et d'utiliser ce médicament uniquement pour l'indication prescrite.