Romosozumab

Romosozumab

Romosozumab

Cos'è romosozumab?

Romosozumab può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Effetti collaterali del romosozumab

Se necessario, chiedi assistenza medica di emergenzaSegni di una reazione allergica(orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso o della gola)o una grave reazione cutanea(Febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o violacea con vesciche e desquamazione).

Rivolgiti a un medico di emergenza se hai sintomi di infarto o ictus: dolore o pressione al petto, mancanza di respiro, vertigini, intorpidimento o debolezza improvvisa, problemi di vista o di parola o perdita di equilibrio.

Romosozumab può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il medico se hai:

• dolore nuovo o insolito alla coscia, all'anca o all'inguine;

• dolore o intorpidimento della mascella;

• gengive rosse o gonfie, denti sciolti, gengive infette; O

• bassi livelli di calcio – crampi o contrazioni muscolari, intorpidimento o formicolio (intorno alla bocca o alle dita delle mani e dei piedi).

Gli effetti collaterali comuni di romosozumab possono includere:

• Mal di testa; O

• Dolore articolare.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Avvertenze

Non dovresti usare romosozumab se i livelli di calcio nel sangue sono bassi (ipocalcemia). Potrebbe non essere possibile utilizzare romosozumab se ha avuto un infarto o un ictus negli ultimi 12 mesi.

Romosozumab può aumentare il rischio di avere un infarto o ictus o di morire per malattie cardiache o vascolari.Rivolgiti al medico di emergenza se hai sintomi come:Dolore o pressione al torace, mancanza di respiro, vertigini, intorpidimento o debolezza improvvisa, problemi di vista o di parola o perdita di equilibrio.

Prima di prendere questo medicinale

Non deve essere trattato con romosozumab se è allergico ad esso o se i livelli di calcio nel sangue sono bassi (ipocalcemia).

Potresti non essere in grado di ricevere romosozumab se hai avuto un infarto o un ictus negli ultimi 12 mesi.

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere un infarto o ictus o di morire per malattie cardiache o vascolari. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio specifico.

Informi il medico se ha mai avuto:

• problemi cardiaci;

• una malattia dei vasi sanguigni;

• un ictus o un infarto;

• ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue);

• malattia renale (o se sei in dialisi); O

• se non puoi assumere integratori di calcio e vitamina D ogni giorno.

Questo medicinale può causare problemi alle ossa della mascella (osteonecrosi). Il rischio è maggiore nelle persone affette da cancro, disturbi delle cellule del sangue, problemi dentali preesistenti o persone in trattamento con steroidi, chemioterapia o radiazioni. Chiedi al tuo medico quali sono i rischi che corri.

Potrebbe essere necessario sottoporsi a un esame odontoiatrico prima di iniziare il trattamento con romosozumab. Segui le istruzioni del tuo medico.

Romosozumab può essere utilizzato solo nelle donne che non possono più iniziare una gravidanza.Questo medicinale non deve essere usato nemmeno durante l'allattamento.

Come viene somministrato romosozumab?

Romosozumab viene iniettato sotto la pelle dello stomaco, della coscia o della parte superiore del braccio. Un medico ti farà questa iniezione.

Romosozumab viene solitamente somministrato in due iniezioni una volta al mese per un anno.

Romosozumab è solo una parte di un programma di trattamento completo, che può includere integratori giornalieri di calcio e vitamina D. Prendi solo la quantità prescritta dal tuo medico.

Presta particolare attenzione alla tua igiene dentale. Lavarsi i denti e usare il filo interdentale regolarmente durante il trattamento con romosozumab. Se hai bisogno di cure odontoiatriche (in particolare di un intervento chirurgico), informa in anticipo il dentista che stai ricevendo romosozumab.

Se conservi romosozumab a casa, conservalo nel contenitore originale in frigorifero. Proteggere dalla luce e non congelare.

Togli il medicinale dal frigorifero e lascialo raggiungere la temperatura ambiente per 30 minuti prima che il medico ti inietti la dose. Non riscaldare romosozumab nel microonde o con acqua calda.

Non agitare la siringa preriempita poiché ciò potrebbe distruggere il medicinale. Non usare il medicinale se appare torbido o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per una nuova prescrizione.

Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente monouso. Buttarlo via dopo l'uso, anche se contiene ancora il medicinale.

Una volta che la siringa preriempita ha raggiunto la temperatura ambiente, deve essere utilizzata entro 30 giorni o gettata via. Conservare nel contenitore originale lontano da fonti di calore e luce.

Riporre gli aghi e le siringhe usati in un contenitore per materiali taglienti a prova di foratura. Seguire le leggi statali o locali relative allo smaltimento di questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Informazioni sul dosaggio di romosozumab

Dose abituale per adulti per l'osteoporosi:

210 mg per via sottocutanea una volta al mese
Durata della terapia: 12 mesi

Questo farmaco deve essere somministrato da un operatore sanitario. La dose viene somministrata mediante 2 iniezioni separate da 105 mg ciascuna (in sequenza).

Commenti:
– I pazienti devono ricevere un’adeguata integrazione di calcio e vitamina D durante la terapia.
-L'effetto anabolico di questo farmaco svanisce dopo 12 mesi e pertanto la durata della terapia deve essere limitata a 12 dosi mensili; Considerare l'uso di agenti antiriassorbimento se è necessaria la terapia continuativa per l'osteoporosi.

Uso: Per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura, definito come storia di frattura osteoporotica o fattori di rischio multipli per frattura, o in pazienti che hanno fallito o sono intolleranti ad altre terapie disponibili per l'osteoporosi.

Cosa succede se dimentico una dose?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti una dose o se salti un appuntamento per l'iniezione di romosozumab. Dovresti ricevere l'iniezione mancata il prima possibile.

Cosa succede se vado in overdose?

Poiché la siringa preriempita di romosozumab contiene una certa quantità di medicinale, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa dovrei evitare quando uso romosozumab?

Seguire le istruzioni del medico per quanto riguarda eventuali restrizioni su cibi, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzano romosozumab?

Altri farmaci possono influenzare romosozumab, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai attualmente assumendo e di eventuali farmaci che stai assumendo o interrompendo.

Maggiori informazioni

Ricordati di tenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, di non condividere mai i tuoi medicinali con altri e di usare questo medicinale solo per l'indicazione prescritta.