Romosozumabs

Romosozumabs

Romosozumabs

Kas ir romosozumabs?

Romosozumabu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

Romosozumaba blakusparādības

Ja nepieciešams, saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzībuAlerģiskas reakcijas pazīmes(nātrene, apgrūtināta elpošana, sejas vai rīkles pietūkums)vai smaga ādas reakcija(Drudzis, iekaisis kakls, acu dedzināšana, ādas sāpes, sarkani vai purpursarkani izsitumi ar tulznu veidošanos un lobīšanos).

Meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums ir sirdslēkmes vai insulta simptomi: sāpes vai spiediens krūtīs, elpas trūkums, vieglprātība, pēkšņs nejutīgums vai vājums, redzes vai runas problēmas vai līdzsvara zudums.

Romosozumabs var izraisīt nopietnas blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir:

• jaunas vai neparastas sāpes augšstilbā, gurnā vai cirkšņā;

• žokļa sāpes vai nejutīgums;

• apsārtušas vai pietūkušas smaganas, vaļīgi zobi, inficētas smaganas; vai

• zems kalcija līmenis – muskuļu krampji vai kontrakcijas, nejutīgums vai tirpšana (ap muti vai roku un kāju pirkstos).

Romosozumaba biežas blakusparādības var būt:

• Galvassāpes; vai

• Locītavu sāpes.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Brīdinājumi

Jūs nedrīkstat lietot romosozumabu, ja kalcija līmenis asinīs ir zems (hipokalciēmija). Jūs, iespējams, nevarēsit lietot romosozumabu, ja pēdējo 12 mēnešu laikā Jums ir bijis sirdslēkme vai insults.

Romosozumabs var palielināt sirdslēkmes vai insulta risku vai mirst no sirds vai asinsvadu slimībām.Meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums ir tādi simptomi kā:Sāpes vai spiediens krūtīs, elpas trūkums, vieglprātība, pēkšņs nejutīgums vai vājums, redzes vai runas problēmas vai līdzsvara zudums.

Pirms šo zāļu lietošanas

Jūs nedrīkstat ārstēt ar romosozumabu, ja Jums ir alerģija pret to vai ja Jūsu asinīs ir zems kalcija līmenis (hipokalciēmija).

Jūs, iespējams, nevarēsit saņemt romosozumabu, ja pēdējo 12 mēnešu laikā Jums ir bijis sirdslēkme vai insults.

Šīs zāles var palielināt sirdslēkmes vai insulta vai nāves risku no sirds vai asinsvadu slimībām. Jautājiet savam ārstam par savu īpašo risku.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši:

• sirds problēmas;

• asinsvadu slimība;

• insults vai sirdslēkme;

• hipokalciēmija (zems kalcija līmenis asinīs);

• nieru slimība (vai ja Jums tiek veikta dialīze); vai

• ja katru dienu nevarat lietot kalcija un D vitamīna piedevas.

Šīs zāles var izraisīt žokļa kaulu problēmas (osteonekrozi). Vislielākais risks ir cilvēkiem ar vēzi, asins šūnu traucējumiem, jau esošām zobu problēmām vai cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar steroīdiem, ķīmijterapiju vai starojumu. Jautājiet savam ārstam par savu risku.

Pirms romosozumaba terapijas sākšanas, iespējams, jums būs jāveic zobu pārbaude. Ievērojiet ārsta norādījumus.

Romosozumabu var lietot tikai sievietes, kurām vairs nav iestājusies grūtniecība.Šīs zāles nedrīkst lietot arī zīdīšanas laikā.

Kā tiek ievadīts romosozumabs?

Romosozumabu injicē zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas. Šo injekciju Jums veiks ārsts.

Romosozumabu parasti ievada divās injekcijās reizi mēnesī vienu gadu.

Romosozumabs ir tikai viena daļa no pilnīgas ārstēšanas programmas, kas var ietvert ikdienas kalcija un D vitamīna piedevas. Lietojiet tikai ārsta norādīto daudzumu.

Pievērsiet īpašu uzmanību zobu higiēnai. Romosozumaba lietošanas laikā regulāri tīriet zobus un tīriet zobus ar diegu. Ja jums nepieciešama zobu ārstēšana (īpaši operācija), iepriekš informējiet zobārstu, ka saņemat romosozumabu.

Ja jūs uzglabājat romosozumabu mājās, uzglabājiet to oriģinālajā traukā ledusskapī. Sargāt no gaismas un nesasaldēt.

Izņemiet zāles no ledusskapja un ļaujiet tām sasilt līdz istabas temperatūrai 30 minūtes, pirms ārsts injicē Jums devu. Nesildiet romosozumabu mikroviļņu krāsnī vai ar karstu ūdeni.

Nekratiet pilnšļirci, jo tas var iznīcināt zāles. Nelietojiet zāles, ja tās izskatās duļķainas vai satur daļiņas. Zvaniet savam farmaceitam, lai saņemtu jaunu recepti.

Katra pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Izmetiet to pēc vienas lietošanas reizes, pat ja tajā joprojām ir zāles.

Kad pilnšļirce ir sasniegusi istabas temperatūru, tā jāizlieto 30 dienu laikā vai jāizmet. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā prom no karstuma un gaismas.

Ievietojiet izlietotās adatas un šļirces necaurduramā tvertnē asiem priekšmetiem. Ievērojiet valsts vai vietējos likumus par šī konteinera iznīcināšanu. Glabājiet to bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.

Informācija par romosozumaba devām

Parastā pieaugušo deva osteoporozes ārstēšanai:

210 mg subkutāni reizi mēnesī
Terapijas ilgums: 12 mēneši

Šīs zāles jāievada veselības aprūpes sniedzējam. Devu ievada 2 atsevišķu 105 mg injekciju veidā (secīgi).

Komentāri:
- Terapijas laikā pacientiem jāsaņem pietiekams kalcija un D vitamīna piedevas.
-Šo zāļu anaboliskais efekts izzūd pēc 12 mēnešiem, tāpēc terapijas ilgums jāierobežo līdz 12 ikmēneša devām; Ja nepieciešama osteoporozes terapijas turpināšana, apsveriet iespēju lietot antiresorbcijas līdzekļus.

Lietošana: Osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar augstu lūzumu risku, kas definēts kā osteoporozes izraisīts lūzums anamnēzē vai vairāki lūzuma riska faktori, vai pacientiem, kuri ir nesekmīgi vai nepanes citas pieejamās osteoporozes terapijas.

Kas notiek, ja es izlaižu devu?

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu norādījumus, ja esat izlaidis devu vai ja esat nokavējis tikšanos ar romosozumaba injekciju. Jums pēc iespējas ātrāk jāsaņem aizmirstā injekcija.

Kas notiek, ja es pārdozēšu?

Tā kā romosozumaba pilnšļirce satur noteiktu zāļu daudzumu, ir maz ticams, ka jūs saņemsiet pārdozēšanu.

Ko vajadzētu izvairīties, lietojot romosozumabu?

Ievērojiet ārsta norādījumus par pārtikas, dzērienu vai aktivitātes ierobežojumiem.

Kādas citas zāles ietekmē romosozumabu?

Citas zāles var ietekmēt romosozumabu, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un augu izcelsmes produktus. Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras pašlaik lietojat, un par visām zālēm, kuras lietojat vai pārtraucat.

Vairāk informācijas

Atcerieties uzglabāt šīs un visas pārējās zāles bērniem nepieejamā vietā, nekad nedalieties ar citām zālēm un lietojiet šīs zāles tikai norādītajām indikācijām.