Romosozumab

Romosozumab

Romosozumab

Wat is romosozumab?

Romosozumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Bijwerkingen van romosozumab

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie(netelroos, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht of de keel)of een ernstige huidreactie(Koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse uitslag met blaarvorming en vervelling).

Zoek dringende medische hulp als u symptomen van een hartaanval of beroerte heeft: pijn of druk op de borst, kortademigheid, duizeligheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte, zicht- of spraakproblemen, of evenwichtsverlies.

Romosozumab kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• nieuwe of ongebruikelijke pijn in uw dij, heup of lies;

• kaakpijn of gevoelloosheid;

• rood of gezwollen tandvlees, losse tanden, geïnfecteerd tandvlees; of

• lage calciumspiegels – spierkrampen of -samentrekkingen, gevoelloosheid of tintelingen (rond uw mond of in uw vingers en tenen).

Vaak voorkomende bijwerkingen van romosozumab kunnen zijn:

• Hoofdpijn; of

• Gewrichtspijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waarschuwingen

U mag romosozumab niet gebruiken als de calciumspiegels in uw bloed laag zijn (hypocalciëmie). Het is mogelijk dat u romosozumab niet kunt gebruiken als u in de afgelopen 12 maanden een hartaanval of beroerte heeft gehad.

Romosozumab kan uw risico op een hartaanval of beroerte, of op overlijden aan een hart- of vaatziekte, vergroten.Zoek dringende medische hulp als u symptomen heeft zoals:Pijn of druk op de borst, kortademigheid, duizeligheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte, zicht- of spraakproblemen, of verlies van evenwicht.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag niet met romosozumab worden behandeld als u allergisch bent voor romosozumab of als de calciumspiegels in uw bloed laag zijn (hypocalciëmie).

Het is mogelijk dat u geen romosozumab kunt krijgen als u in de afgelopen 12 maanden een hartaanval of beroerte heeft gehad.

Dit geneesmiddel kan uw risico op een hartaanval of beroerte, of op overlijden aan een hart- of vaatziekte, vergroten. Vraag uw arts naar uw specifieke risico.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartproblemen;

• een ziekte van de bloedvaten;

• een beroerte of hartaanval;

• hypocalciëmie (laag calciumgehalte in uw bloed);

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat); of

• als u niet elke dag calcium- en vitamine D-supplementen kunt innemen.

Dit geneesmiddel kan kaakbotproblemen (osteonecrose) veroorzaken. Het risico is het grootst bij mensen met kanker, bloedcelaandoeningen, reeds bestaande gebitsproblemen of mensen die worden behandeld met steroïden, chemotherapie of bestraling. Vraag uw arts naar uw eigen risico.

Mogelijk moet u een tandheelkundig onderzoek ondergaan voordat u met de behandeling met romosozumab begint. Volg de instructies van uw arts.

Romosozumab mag alleen worden gebruikt bij vrouwen die niet langer zwanger kunnen worden.Dit geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Hoe wordt romosozumab toegediend?

Romosozumab wordt onder de huid van uw buik, dij of bovenarm geïnjecteerd. Een arts zal u deze injectie geven.

Romosozumab wordt gewoonlijk één keer per maand in twee injecties gegeven, gedurende een jaar.

Romosozumab is slechts een onderdeel van een compleet behandelprogramma, dat dagelijkse calcium- en vitamine D-supplementen kan omvatten. Neem alleen de hoeveelheid die uw arts heeft voorgeschreven.

Besteed bijzondere aandacht aan uw mondhygiëne. Poets en flos uw tanden regelmatig terwijl u romosozumab krijgt. Als u een tandheelkundige behandeling nodig heeft (vooral een operatie), vertel de tandarts dan vooraf dat u romosozumab krijgt.

Als u romosozumab thuis bewaart, bewaar deze dan in de originele verpakking in de koelkast. Beschermen tegen licht en niet bevriezen.

Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat uw arts u de dosis injecteert. Verwarm romosozumab niet in de magnetron of met heet water.

Schud de voorgevulde spuit niet, omdat dit het geneesmiddel kan vernietigen. Gebruik het geneesmiddel niet als het er troebel uitziet of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor een nieuw recept.

Elke voorgevulde spuit is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Gooi het na één keer gebruik weg, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Nadat een voorgevulde spuit op kamertemperatuur is gekomen, moet deze binnen 30 dagen worden gebruikt of worden weggegooid. Bewaren in de originele verpakking, verwijderd van hitte en licht.

Plaats gebruikte naalden en spuiten in een prikvrije naaldencontainer. Volg de staats- of lokale wetten met betrekking tot het afvoeren van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Doseringsinformatie voor romosozumab

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor osteoporose:

210 mg subcutaan eenmaal per maand
Duur van de therapie: 12 maanden

Dit medicijn moet worden toegediend door een zorgverlener. De dosis wordt toegediend als 2 afzonderlijke injecties van elk 105 mg (opeenvolgend).

Opmerkingen:
– Patiënten moeten tijdens de behandeling voldoende calcium- en vitamine D-suppletie krijgen.
-Het anabole effect van dit medicijn verdwijnt na 12 maanden en daarom moet de duur van de behandeling beperkt worden tot 12 maandelijkse doses; Overweeg het gebruik van antiresorptieve middelen als voortzetting van de behandeling van osteoporose noodzakelijk is.

Gebruik: Voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van osteoporotische fracturen of meerdere risicofactoren voor fracturen, of bij patiënten bij wie andere beschikbare osteoporosetherapieën niet hebben gefaald of deze niet verdragen.

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis mist of als u een afspraak voor uw romosozumab-injectie mist. U dient uw gemiste injectie zo snel mogelijk te krijgen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Omdat de voorgevulde spuit met romosozumab een bepaalde hoeveelheid van het geneesmiddel bevat, is het onwaarschijnlijk dat u een overdosis krijgt.

Wat moet ik vermijden als ik romosozumab gebruik?

Volg de instructies van uw arts met betrekking tot eventuele beperkingen op het gebied van eten, drinken of activiteiten.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden romosozumab?

Andere medicijnen kunnen romosozumab beïnvloeden, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

Meer informatie

Denk eraan om dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.