Romosozumabe

Romosozumabe

Romosozumabe

O que é romosozumabe?

Romosozumab também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Efeitos colaterais do romosozumabe

Se necessário, procure ajuda médica de emergênciaSinais de uma reação alérgica(urticária, dificuldade em respirar, inchaço da face ou garganta)ou uma reação cutânea grave(Febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Procure atendimento médico de emergência se tiver sintomas de ataque cardíaco ou derrame: dor ou pressão no peito, falta de ar, tontura, dormência ou fraqueza repentina, problemas de visão ou fala ou perda de equilíbrio.

Romosozumabe pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• dor nova ou incomum na coxa, quadril ou virilha;

• dor ou dormência na mandíbula;

• gengivas vermelhas ou inchadas, dentes soltos, gengivas infectadas; ou

• níveis baixos de cálcio – cãibras ou contrações musculares, dormência ou formigamento (ao redor da boca ou nos dedos das mãos e dos pés).

Os efeitos colaterais comuns do romosozumabe podem incluir:

• Dor de cabeça; ou

• Dor nas articulações.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Avisos

Não deve utilizar romosozumab se os seus níveis de cálcio no sangue estiverem baixos (hipocalcemia). Talvez você não consiga usar romosozumabe se tiver tido um ataque cardíaco ou derrame nos últimos 12 meses.

Romosozumab pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou de morte por doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos.Procure atendimento médico de emergência se tiver sintomas como:Dor ou pressão no peito, falta de ar, tontura, dormência ou fraqueza repentina, problemas de visão ou fala ou perda de equilíbrio.

Antes de tomar este medicamento

Não deve ser tratado com romosozumab se for alérgico a ele ou se os seus níveis de cálcio no sangue estiverem baixos (hipocalcemia).

Você pode não poder receber romosozumabe se tiver tido um ataque cardíaco ou derrame nos últimos 12 meses.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, ou de morrer de doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos. Pergunte ao seu médico sobre seu risco específico.

Informe o seu médico se você já teve:

• problemas cardíacos;

• uma doença dos vasos sanguíneos;

• um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco;

• hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue);

• doença renal (ou se estiver em diálise); ou

• se você não pode tomar suplementos de cálcio e vitamina D todos os dias.

Este medicamento pode causar problemas nos ossos da mandíbula (osteonecrose). O risco é maior em pessoas com câncer, distúrbios nas células sanguíneas, problemas dentários pré-existentes ou pessoas em tratamento com esteróides, quimioterapia ou radiação. Pergunte ao seu médico sobre seu próprio risco.

Pode ser necessário fazer um exame odontológico antes de iniciar o tratamento com romosozumabe. Siga as instruções do seu médico.

Romosozumab só pode ser utilizado em mulheres que já não conseguem engravidar.Este medicamento também não deve ser utilizado durante a amamentação.

Como é administrado o romosozumabe?

Romosozumab é injetado sob a pele do estômago, coxa ou braço. Um médico lhe administrará esta injeção.

Romosozumab é geralmente administrado em duas injeções, uma vez por mês durante um ano.

Romosozumab é apenas uma parte de um programa de tratamento completo, que pode incluir suplementos diários de cálcio e vitamina D. Tome apenas a quantidade prescrita pelo seu médico.

Preste atenção especial à sua higiene dental. Escove os dentes e use fio dental regularmente enquanto estiver recebendo romosozumabe. Se precisar de tratamento odontológico (especialmente cirurgia), informe antecipadamente ao dentista que está recebendo romosozumabe.

Se você estiver armazenando romosozumabe em casa, guarde-o na embalagem original na geladeira. Proteger da luz e não congelar.

Retire o medicamento da geladeira e deixe-o atingir a temperatura ambiente por 30 minutos antes de o médico injetar a dose. Não aqueça romosozumabe no micro-ondas ou com água quente.

Não agite a seringa pré-cheia, pois isso pode destruir o medicamento. Não utilize o medicamento se este parecer turvo ou contiver partículas. Ligue para o seu farmacêutico para obter uma nova receita.

Cada seringa pré-cheia destina-se apenas a utilização única. Deite-o fora após uma utilização, mesmo que ainda contenha medicamento.

Depois que uma seringa pré-cheia atingir a temperatura ambiente, ela deve ser usada dentro de 30 dias ou descartada. Armazenar na embalagem original longe do calor e da luz.

Coloque as agulhas e seringas usadas em um recipiente para objetos cortantes à prova de perfurações. Siga as leis estaduais ou locais relativas ao descarte deste recipiente. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Informações sobre dosagem de Romosozumabe

Dose habitual em adultos para osteoporose:

210 mg por via subcutânea uma vez por mês
Duração da terapia: 12 meses

Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde. A dose é administrada em 2 injeções separadas de 105 mg cada (sequencialmente).

Comentários:
– Os pacientes devem receber suplementação adequada de cálcio e vitamina D durante o tratamento.
-O efeito anabólico deste medicamento desaparece após 12 meses e, portanto, a duração da terapia deve ser limitada a 12 doses mensais; Considere o uso de agentes antirreabsortivos se for necessária a continuação da terapia para osteoporose.

Uso: Para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura, definido como história de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco para fratura, ou em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias disponíveis para osteoporose.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Ligue para o seu médico para obter instruções se você esquecer de uma dose ou de uma consulta para a injeção de romosozumabe. Você deve receber a injeção esquecida o mais rápido possível.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Como a seringa pré-cheia de romosozumab contém uma certa quantidade do medicamento, é improvável que sofra uma sobredosagem.

O que devo evitar ao usar romosozumabe?

Siga as instruções do seu médico em relação a quaisquer restrições de alimentos, bebidas ou atividades.

Que outros medicamentos afetam o romosozumabe?

Outros medicamentos podem afetar o romosozumabe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando atualmente e quaisquer medicamentos que esteja tomando ou interrompendo.

Mais informações

Lembre-se de manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe os seus medicamentos com outras pessoas e use este medicamento apenas para a indicação prescrita.