Romosozumab

Romosozumab

Romosozumab

Čo je romosozumab?

Romosozumab sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

Vedľajšie účinky romosozumabu

Ak je to potrebné, vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie(žihľavka, ťažkosti s dýchaním, opuch tváre alebo hrdla)alebo závažná kožná reakcia(Horúčka, bolesť hrdla, pálenie očí, bolesť kože, červená alebo fialová vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním).

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak máte príznaky srdcového infarktu alebo mozgovej príhody: bolesť alebo tlak na hrudníku, dýchavičnosť, točenie hlavy, náhla necitlivosť alebo slabosť, problémy so zrakom alebo rečou alebo strata rovnováhy.

Romosozumab môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• nová alebo nezvyčajná bolesť stehna, bedra alebo slabín;

• bolesť alebo necitlivosť čeľuste;

• červené alebo opuchnuté ďasná, uvoľnené zuby, infikované ďasná; alebo

• nízke hladiny vápnika – svalové kŕče alebo kontrakcie, necitlivosť alebo mravčenie (okolo úst alebo prstov na rukách a nohách).

Časté vedľajšie účinky romosozumabu môžu zahŕňať:

• bolesť hlavy; alebo

• Bolesť kĺbov.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Romosozumab by ste nemali používať, ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia). Možno nebudete môcť používať romosozumab, ak ste mali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu za posledných 12 mesiacov.

Romosozumab môže zvýšiť vaše riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie srdca alebo krvných ciev.Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak máte príznaky ako:Bolesť alebo tlak na hrudníku, dýchavičnosť, točenie hlavy, náhla necitlivosť alebo slabosť, problémy so zrakom alebo rečou alebo strata rovnováhy.

Skôr ako užijete tento liek

Nemali by ste sa liečiť romosozumabom, ak ste naň alergický alebo ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).

Možno nebudete môcť dostať romosozumab, ak ste mali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu za posledných 12 mesiacov.

Tento liek môže zvýšiť riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie srdca alebo krvných ciev. Opýtajte sa svojho lekára na vaše špecifické riziko.

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• problémy so srdcom;

• ochorenie krvných ciev;

• mŕtvica alebo srdcový záchvat;

• hypokalciémia (nízka hladina vápnika v krvi);

• ochorenie obličiek (alebo ak ste na dialýze); alebo

• ak nemôžete užívať doplnky vápnika a vitamínu D každý deň.

Tento liek môže spôsobiť problémy s čeľustnou kosťou (osteonekrózu). Riziko je najvyššie u ľudí s rakovinou, poruchami krvných buniek, už existujúcimi zubnými problémami alebo u ľudí liečených steroidmi, chemoterapiou alebo ožarovaním. Opýtajte sa svojho lekára na vlastné riziko.

Pred začatím liečby romosozumabom možno budete musieť absolvovať zubné vyšetrenie. Postupujte podľa pokynov lekára.

Romosozumab sa môže používať len u žien, ktoré už nemôžu otehotnieť.Tento liek sa tiež nesmie užívať počas dojčenia.

Ako sa romosozumab podáva?

Romosozumab sa podáva injekčne pod kožu žalúdka, stehna alebo nadlaktia. Túto injekciu vám podá lekár.

Romosozumab sa zvyčajne podáva v dvoch injekciách raz mesačne počas jedného roka.

Romosozumab je len jednou súčasťou kompletného liečebného programu, ktorý môže zahŕňať denné doplnky vápnika a vitamínu D. Užívajte len množstvo, ktoré vám predpísal lekár.

Venujte zvláštnu pozornosť svojej dentálnej hygiene. Počas užívania romosozumabu si pravidelne čistite zuby a zubnou niťou. Ak potrebujete zubné ošetrenie (najmä chirurgický zákrok), povedzte zubárovi vopred, že dostávate romosozumab.

Ak romosozumab skladujete doma, skladujte ho v pôvodnej nádobe v chladničke. Chráňte pred svetlom a nezmrazujte.

Vyberte liek z chladničky a nechajte ho zohriať na izbovú teplotu 30 minút, kým vám lekár podá dávku. Neohrievajte romosozumab v mikrovlnnej rúre ani horúcou vodou.

Netraste naplnenou injekčnou striekačkou, pretože to môže zničiť liek. Nepoužívajte liek, ak vyzerá zakalený alebo obsahuje častice. Zavolajte svojho lekárnika a požiadajte ho o nový recept.

Každá naplnená injekčná striekačka je len na jedno použitie. Po jednom použití ho vyhoďte, aj keď ešte obsahuje liek.

Keď naplnená injekčná striekačka dosiahne izbovú teplotu, musí sa použiť do 30 dní alebo zlikvidovať. Skladujte v pôvodnom obale mimo tepla a svetla.

Použité ihly a striekačky vložte do nádoby na ostré predmety odolnej voči prepichnutiu. Dodržiavajte štátne alebo miestne zákony týkajúce sa likvidácie tohto kontajnera. Udržujte ho mimo dosahu detí a domácich zvierat.

Informácie o dávkovaní romosozumabu

Zvyčajná dávka pre dospelých pri osteoporóze:

210 mg subkutánne raz mesačne
Trvanie liečby: 12 mesiacov

Tento liek by mal podávať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Dávka sa podáva ako 2 samostatné injekcie po 105 mg (postupne).

Komentáre:
- Pacienti majú počas liečby dostávať adekvátnu suplementáciu vápnika a vitamínu D.
-Anabolický účinok tohto lieku po 12 mesiacoch vyprchá, a preto by sa dĺžka liečby mala obmedziť na 12 mesačných dávok; Ak je potrebné pokračovať v liečbe osteoporózy, zvážte použitie antiresorpčných látok.

Použitie: Na liečbu osteoporózy u postmenopauzálnych žien s vysokým rizikom zlomeniny, definovanej ako anamnéza osteoporotickej zlomeniny alebo viacerých rizikových faktorov zlomeniny, alebo u pacientok, u ktorých zlyhali alebo netolerujú iné dostupné terapie osteoporózy.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku alebo ak vynecháte schôdzku na injekciu romosozumabu, požiadajte svojho lekára o pokyny. Vynechanú injekciu by ste mali dostať čo najskôr.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Pretože naplnená injekčná striekačka romosozumab obsahuje určité množstvo lieku, je nepravdepodobné, že by ste sa predávkovali.

Čo sa mám vyhnúť pri používaní romosozumabu?

Dodržujte pokyny lekára týkajúce sa akéhokoľvek jedla, nápojov alebo obmedzení aktivity.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú romosozumab?

Iné lieky môžu ovplyvniť romosozumab, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo prestávate užívať.

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte tento liek len na predpísanú indikáciu.