Romosozumab

Romosozumab

Romosozumab

Vad är romosozumab?

Romosozumab kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinguide.

Biverkningar av romosozumab

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion(nässelutslag, andningssvårigheter, svullnad i ansikte eller svalg)eller en allvarlig hudreaktion(Feber, ont i halsen, brännande ögon, hudsmärtor, röda eller lila utslag med blåsor och fjällning).

Sök akut läkarvård om du har symtom på hjärtinfarkt eller stroke: bröstsmärta eller tryck, andnöd, yrsel, plötslig domningar eller svaghet, syn- eller talproblem eller förlust av balans.

Romosozumab kan orsaka allvarliga biverkningar. Ring din läkare omedelbart om du har:

• ny eller ovanlig smärta i låret, höften eller ljumsken;

• käksmärta eller domningar;

• rött eller svullet tandkött, lösa tänder, infekterat tandkött; eller

• låga kalciumnivåer – muskelkramper eller sammandragningar, domningar eller stickningar (runt munnen eller i fingrar och tår).

Vanliga biverkningar av romosozumab kan inkludera:

• Huvudvärk; eller

• Ledvärk.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Varningar

Du ska inte använda romosozumab om dina kalciumnivåer i blodet är låga (hypokalcemi). Du kanske inte kan använda romosozumab om du har haft en hjärtattack eller stroke under de senaste 12 månaderna.

Romosozumab kan öka risken för att få en hjärtinfarkt eller stroke, eller att dö av hjärt- eller blodkärlssjukdom.Sök akut läkarvård om du har symtom som:Bröstsmärta eller tryck, andfåddhet, yrsel, plötslig domningar eller svaghet, syn- eller talproblem eller förlust av balans.

Innan du tar detta läkemedel

Du ska inte behandlas med romosozumab om du är allergisk mot det eller om dina kalciumnivåer i blodet är låga (hypokalcemi).

Du kanske inte kan få romosozumab om du har haft en hjärtattack eller stroke under de senaste 12 månaderna.

Detta läkemedel kan öka risken för att få hjärtinfarkt eller stroke, eller att dö av hjärt- eller blodkärlssjukdom. Fråga din läkare om din specifika risk.

Tala om för din läkare om du någonsin har haft:

• hjärtproblem;

• en sjukdom i blodkärlen;

• stroke eller hjärtinfarkt;

• hypokalcemi (låga nivåer av kalcium i ditt blod);

• njursjukdom (eller om du är i dialys); eller

• om du inte kan ta tillskott av kalcium och D-vitamin varje dag.

Detta läkemedel kan orsaka problem med käkbenet (osteonekros). Risken är högst hos personer med cancer, blodcellsrubbningar, redan existerande tandproblem eller personer som behandlas med steroider, kemoterapi eller strålning. Fråga din läkare om din egen risk.

Du kan behöva genomgå en tandundersökning innan du påbörjar behandling med romosozumab. Följ din läkares instruktioner.

Romosozumab kan endast användas till kvinnor som inte längre kan bli gravida.Detta läkemedel får inte heller användas under amning.

Hur administreras romosozumab?

Romosozumab injiceras under huden på magen, låret eller överarmen. En läkare kommer att ge dig denna injektion.

Romosozumab ges vanligtvis i två injektioner en gång i månaden under ett år.

Romosozumab är bara en del av ett komplett behandlingsprogram, som kan inkludera dagliga kalcium- och D-vitamintillskott. Ta endast den mängd som din läkare ordinerat.

Var särskilt uppmärksam på din tandhygien. Borsta och tandtråd dina tänder regelbundet medan du får romosozumab. Om du behöver tandvård (särskilt kirurgi), tala om för tandläkaren i förväg att du får romosozumab.

Om du förvarar romosozumab hemma, förvara det i originalbehållaren i kylskåpet. Skydda mot ljus och frys inte.

Ta ut läkemedlet ur kylskåpet och låt det komma till rumstemperatur i 30 minuter innan din läkare injicerar dosen till dig. Värm inte romosozumab i mikrovågsugn eller med varmt vatten.

Skaka inte den förfyllda sprutan eftersom det kan förstöra läkemedlet. Använd inte läkemedlet om det ser grumligt ut eller innehåller partiklar. Ring ditt apotek för ett nytt recept.

Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk. Kasta det efter en användning, även om det fortfarande innehåller medicin.

Efter att en förfylld spruta har uppnått rumstemperatur måste den användas inom 30 dagar eller slängas. Förvara i originalförpackning borta från värme och ljus.

Placera använda nålar och sprutor i en punkteringssäker behållare för vassa föremål. Följ statliga eller lokala lagar angående kassering av denna behållare. Förvara den utom räckhåll för barn och husdjur.

Doseringsinformation för Romosozumab

Vanlig vuxendos för osteoporos:

210 mg subkutant en gång i månaden
Behandlingslängd: 12 månader

Detta läkemedel bör administreras av en vårdgivare. Dosen administreras som 2 separata injektioner på 105 mg vardera (sekventiellt).

Kommentarer:
– Patienter bör få tillräckligt med kalcium- och D-vitamintillskott under behandlingen.
-Den anabola effekten av detta läkemedel avtar efter 12 månader och därför bör behandlingstiden begränsas till 12 månatliga doser; Överväg användning av antiresorptiva medel om fortsatt behandling för osteoporos är nödvändig.

Användning: För behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för frakturer, definierat som en historia av osteoporosfraktur eller flera riskfaktorer för frakturer, eller hos patienter som har misslyckats med eller är intoleranta mot andra tillgängliga osteoporosbehandlingar.

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar en dos eller om du missar en tid för din romosozumab-injektion. Du bör få din missade injektion så snart som möjligt.

Vad händer om jag överdoserar?

Eftersom den förfyllda sprutan romosozumab innehåller en viss mängd av läkemedlet är det osannolikt att du kommer att få en överdos.

Vad ska jag undvika när jag använder romosozumab?

Följ din läkares instruktioner angående mat, dryck eller aktivitetsbegränsningar.

Vilka andra läkemedel påverkar romosozumab?

Andra mediciner kan påverka romosozumab, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla mediciner du för närvarande tar och eventuella mediciner du tar eller slutar.

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd endast detta läkemedel för den föreskrivna indikationen.