Rybrevant
Was ist Rybrevant?
Rybrevant gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als gezielte Antikörper bezeichnet werden, und wird auch als bispezifischer gegen den EGF-Rezeptor und gegen den MET-Rezeptor gerichteter Antikörper bezeichnet.
Die FDA-Zulassung für Rybrevant erfolgte ursprünglich am 21. Mai 2021. Rybrevant (Amivantamab-vmjw) ist zur Verwendung in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor zugelassen ( EGFR)-Exon-20-Insertionsmutationen, nachgewiesen durch einen von der FDA zugelassenen Test. Rybrevant ist auch als Einzelwirkstoff für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen zugelassen, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurden und deren Krankheit während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten ist.
Nebenwirkungen von Rybrevant
Häufige Nebenwirkungen von Rybrevant
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Rybrevant können Reaktionen während der Injektion, Husten, Kurzatmigkeit, starke Müdigkeit, Hautausschlag, Infektionen der Haut um Ihre Nägel, Schwellungen an einer beliebigen Stelle Ihres Körpers, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Wunden im Mund, in den Gelenken usw. gehören Muskelschmerzen oder abnormale Blutwerte.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Rybrevant
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselausschlag, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung) bemerken Peeling).
Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Übelkeit, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Kälte oder Fieber verspüren oder wenn Sie Beschwerden in der Brust haben.
Rybrevant kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Augenschmerzen oder -rötung, Juckreiz, tränende Augen, Lichtempfindlichkeit;
- Sehstörungen;
- dunkle schwebende Flecken in Ihrem Sichtfeld (Floater);
- Hautveränderungen wie Akne, Juckreiz oder Trockenheit; oder
- Lungenprobleme (können den Symptomen Ihrer Krebserkrankung ähneln) – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Fieber oder Kurzatmigkeit.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Infusionsbedingte Reaktionen (IRR): Unterbrechen Sie die Infusion beim ersten Anzeichen von IRRs. Reduzieren Sie die Infusionsrate oder setzen Sie Rybrevant je nach Schwere der Reaktion dauerhaft ab.
Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis: Achten Sie auf neue oder sich verschlimmernde Lungensymptome, die auf eine ILD hinweisen. Bei Patienten mit Verdacht auf ILD/Pneumonitis muss die Behandlung mit Rybrevant sofort unterbrochen und die Behandlung endgültig abgesetzt werden, wenn sich ILD/Pneumonitis bestätigt.
Dermatologische Nebenwirkungen: Kann Hautausschlag verursachen, einschließlich einer Art Dermatitis und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN). Je nach Schweregrad wird die Einnahme von Rybrevant unterbrochen, die Dosis reduziert oder die Behandlung dauerhaft abgesetzt. Rybrevant kann Hautreaktionen hervorrufen. Vermeiden Sie Sonnenlicht, während Sie Amivantamab erhalten und bis zu 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis.
Augentoxizität: Überweisen Sie Patienten mit sich verschlechternden Augensymptomen umgehend an einen Augenarzt. Je nach Schweregrad wird das Arzneimittel zurückgehalten, die Dosis reduziert oder das Arzneimittel dauerhaft abgesetzt.
Embryo-fetale Toxizität: Kann den Fötus schädigen. Informieren Sie Frauen über das Fortpflanzungspotenzial, das potenzielle Risiko für den Fötus und über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals andere Lungenprobleme als Krebs hatten.
Schwangerschaft
Rybrevant kann einem ungeborenen Kind schaden. Frauen, die schwanger werden können, benötigen vor der Behandlung möglicherweise einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
Stillen
Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.
Wie erhalte ich Rybrevant?
Rybrevant wird von einem Arzt als Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion) verabreicht, was mehrere Stunden dauert.
Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Möglicherweise sind häufige Sehtests erforderlich.
Kann Hautausschlag, Juckreiz und trockene Haut verursachen. Verwenden Sie zur Behandlung trockener Haut nur alkoholfreie Cremes oder Lotionen.
Informationen zur Rybrevant-Dosierung
Übliche Rybrevant-Dosis für Erwachsene bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs:
Wochen 1 bis 4:
Unter 80 kg: 1050 mg i.v. einmal pro Woche für 4 Dosen
Mindestens 80 kg: 1400 mg i.v. einmal pro Woche für 4 Dosen
Ab Woche 5:
Unter 80 kg: 1050 mg i.v. alle 2 Wochen
Mindestens 80 kg: 1400 mg i.v. alle 2 Wochen
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Kommentare:
Die Dosis sollte auf dem Ausgangskörpergewicht basieren; Bei späteren Veränderungen des Körpergewichts sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Die Anfangsdosis sollte als geteilte Infusion in Woche 1, an Tag 1 und Tag 2 verabreicht werden.
Vor der ersten Infusion in Woche 1 (Tage 1 und 2) sollte eine Prämedikation verabreicht werden, um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern.
– Vor allen Infusionen sollte ein Antihistaminikum und ein Antipyretikum verabreicht werden.
– Ein Glukokortikoid ist nur für die Dosen in Woche 1 (Tage 1 und 2) erforderlich und sollte bei Bedarf für nachfolgende Infusionen verwendet werden.
Die anfängliche Infusionsrate kann nach 2 Stunden auf die nachfolgende Infusionsrate erhöht werden, ohne dass eine infusionsbedingte Reaktion auftritt.
Rybrevant ist als Einzeldosis-Durchstechflasche mit 350 mg/7 ml (50 mg/ml) Lösung erhältlich.
Für detailliertere Informationen zur Dosierung, einschließlich der Infusionsraten, klicken Sie auf den untenstehenden Link.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre nächste Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.
Was sollte ich während der Einnahme von Rybrevant vermeiden?
Rybrevant kann Hautreaktionen hervorrufen. Vermeiden Sie während der Behandlung und für 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis Sonnenlicht und Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Augen haben, vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen, bis ein Augenarzt Ihre Symptome untersuchen kann.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Rybrevant?
Andere Medikamente können Rybrevant beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Rybrevant Packungsbeilage
Ausführlichere Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage von Rybrevant. Besprechen Sie alle medizinischen Fragen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister. Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über dieses Arzneimittel für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und sie ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung.
Zutaten
Wirkstoff: Amivantamab-vmjw
Inaktive Zutaten: EDTA-Dinatriumsalz-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke.
Lagerung
Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) im Originalkarton lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
Unternehmen
Hergestellt von: Janssen Biotech, Inc. Horsham, PA 19044, USA US-Lizenznummer 1864
Verweise
- Rybrevant-Packungsbeilage FDA
Weitere Informationen