Ryzneuta
Ryzneuta
Was ist Ryzneuta?
Ryzneuta erhielt am 16. November 2023 die FDA-Zulassung für den Einsatz zur Verringerung von Infektionen, die als febrile Neutropenie bezeichnet werden, bei erwachsenen Patienten mit nicht myeloischen Malignomen, die mit myelosuppressiven Krebsmedikamenten behandelt werden, die mit einer klinisch signifikanten Inzidenz fieberhafter Neutropenie verbunden sind.
Ryzneuta ist nicht Indiziert für die Mobilisierung peripherer Blutvorläuferzellen für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen.
Was ist die Chemotherapie-induzierte Neutropenie?
Bei der durch Chemotherapie induzierten Neutropenie (CIN) handelt es sich um einen Mangel an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, die durch eine Chemotherapie zur Krebsbehandlung verursacht werden. Niedrige Werte an Neutrophilen erhöhen das Risiko von Infektionen und Fieber, was zu einer Reduzierung oder Verzögerung der Chemotherapie-Dosis führen kann, was sich auf die Chemotherapie-Ergebnisse auswirken kann. Ryzneuta erhöht den Neutrophilenspiegel, um das Risiko von Chemotherapie-Nebenwirkungen wie Infektionen und Fieber zu verringern.
Nebenwirkungen von Ryzneuta
Die häufigsten Nebenwirkungen von Ryzneuta sind Übelkeit, niedrige Eisenwerte im Blut (Anämie) und niedrige Blutplättchenwerte (Thrombozytopenie). Davon waren mindestens 10 % der Patienten betroffen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Ryzneuta
Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Ryzneuta gehören:
Milzruptur. Ihre Milz kann sich vergrößern und platzen. Ein Milzriss kann zum Tod führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schmerzen im linken oberen Bauchbereich oder in der linken Schulter haben.
Akutes Atemnotsyndrom (ARDS). Dies ist ein ernstes Lungenproblem. Rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie sofort einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome von Kurzatmigkeit mit oder ohne Fieber, Atembeschwerden oder schneller Atmung haben.
Schwerwiegende allergische Reaktionen. Ryzneuta kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen können einen Ausschlag am ganzen Körper, Schwellungen um Mund oder Augen, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Schwindel und einen beschleunigten Herzschlag verursachen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Anwendung von Ryzneuta und rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe.
Gefahr von Sichelzellkrisen. Wenn Sie an einer Sichelzellenanämie leiden und Ryzneuta erhalten, kann es sein, dass Sie an einer schweren Sichelzellenkrise leiden, die zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Sichelzellenanämie wie Schmerzen oder Atembeschwerden haben.
Nierenverletzung (Glomerulonephritis). Produkte wie Ryzneuta können Nierenschäden verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, z. B. Schwellungen im Gesicht oder an den Knöcheln, dunkel gefärbter Urin oder Blut im Urin oder wenn Sie weniger als gewöhnlich urinieren.
Erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose).) oder Verminderte Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie). Ihr Arzt wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überprüfen.
Kapillarlecksyndrom. Ryzneuta kann dazu führen, dass Flüssigkeit aus den Blutgefäßen in das Gewebe Ihres Körpers austritt. Dieser Zustand wird „Capillary-Leak-Syndrom“ (CLS) genannt. CLS kann schnell zu Symptomen führen, die lebensbedrohlich werden können. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: Schwellungen oder Schwellungen und weniger Wasserlassen als üblich, Atembeschwerden, Anschwellen des Bauchbereichs (Abdomen) und Völlegefühl, Schwindel oder Ohnmachtsgefühl oder ein allgemeines Müdigkeitsgefühl .
Myelodysplastisches Syndrom (MDS) und akute myeloische Leukämie (AML). Wenn Sie Brustkrebs oder Lungenkrebs haben und Ryzneuta zusammen mit Chemotherapie und Strahlentherapie oder nur mit Strahlentherapie angewendet wird, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer präkanzerösen Bluterkrankung, die als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet wird, oder eines Blutkrebses, der als akutes Myeloid bezeichnet wird Leukämie (AML). Zu den Symptomen von MDS und AML können Müdigkeit, Fieber und leichte Blutergüsse oder Blutungen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Ryzneuta diese Symptome auftreten.
Entzündung der Aorta (Aortitis). Bei Patienten, die Produkte wie Ryzneuta erhielten, wurde über eine Entzündung der Aorta (des großen Blutgefäßes, das Blut vom Herzen zum Körper transportiert) berichtet. Zu den Symptomen können Fieber, Bauchschmerzen, Müdigkeit und Rückenschmerzen gehören. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von RYZNEUTA. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Nehmen Sie Ryzenuta nicht ein, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Granulozyten-stimulierende Faktoren wie Pegfilgrastim-Produkte, Filgrastim-Produkte oder Efbemalenograstim alfa-vuxw hatten.
Bevor Sie Ryzneuta erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- eine Sichelzellanämie haben.
- Nierenprobleme haben.
- Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da nicht bekannt ist, ob Ryzneuta Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten, da nicht bekannt ist, ob Ryzneuta in die Muttermilch übergeht.
Wie erhalte ich Ryzneuta?
Ryzneuta wird von einem Gesundheitsdienstleister als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht. Ryzneuta wird mindestens 24 Stunden lang injiziert nach Ihre Chemotherapiedosis Und mindestens 14 Tage vor Ihrer nächsten Chemotherapiedosis.
Dosierungsinformationen
Empfohlene Dosis: 20 mg werden einmal pro Chemotherapiezyklus subkutan verabreicht.
Ryzneuta ist als 20 mg/ml-Lösung in einer Einzeldosis-Fertigspritze erhältlich.
Die Ryzneuta-Fertigspritze trägt keine Graduierung und ist nur dazu bestimmt, den gesamten Inhalt der Spritze (20 mg/ml) zur direkten Verabreichung an erwachsene Patienten abzugeben.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Ryzneuta vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollten.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Lagerung
- Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Nicht schütteln.
- Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
- Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.
Zutat
Wirkstoff: Efbemalenograstim alfa-vuxw.
Inaktive Zutaten: Acetat, EDTA, Polysorbat 20, Natrium und Sorbitol in Wasser für Injektionszwecke.
Vorsicht: Dieses Produkt enthält Naturkautschuklatex, der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Die Nadelkappe der Fertigspritze enthält Naturkautschuk; Personen mit Latexallergien sollten dieses Produkt nicht verabreichen.
Unternehmen
Hergestellt von: EVIVE BIOTECHNOLOGY PTE. LTD., Singapur, 189720.
Verweise
- Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
Weitere Informationen