ريزنوتا

ريزنوتا

ريزنوتا

ما هو ريزنوتا؟

حصل Ryzneuta على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 16 نوفمبر 2023 لاستخدامه في تقليل حالات العدوى التي تسمى قلة العدلات الحموية لدى المرضى البالغين المصابين بأورام خبيثة غير نقوية يتم علاجها بأدوية السرطان المثبطة للنخاع والتي ترتبط بحدوث ملحوظ سريريًا لقلة العدلات الحموية.

ريزنوتا هولامُخصص لتعبئة الخلايا السلفية للدم المحيطي من أجل زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم.

ما هو قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي؟

قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي (CIN) هي نقص العدلات، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء التي تحارب الالتهابات الناجمة عن العلاج الكيميائي المستخدم لعلاج السرطان. يؤدي انخفاض مستويات العدلات إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى والحمى، مما قد يؤدي إلى تقليل أو تأخير جرعة العلاج الكيميائي، مما قد يؤثر على نتائج العلاج الكيميائي. يزيد Ryzneuta من مستويات العدلات لتقليل مخاطر الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي مثل الالتهابات والحمى.

ريزنوتا الآثار الجانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ryzneuta هي الغثيان وانخفاض مستويات الحديد في الدم (فقر الدم) وانخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم (نقص الصفيحات). وقد أثر هذا على 10% على الأقل من المرضى.

الآثار الجانبية الخطيرة لـ Ryzneuta

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Ryzneuta ما يلي:

تمزق الطحال. قد يتضخم الطحال ويتمزق. يمكن أن يؤدي تمزق الطحال إلى الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك ألم في الجزء العلوي الأيسر من البطن أو الكتف الأيسر.

متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). هذه مشكلة خطيرة في الرئة. اتصل بطبيبك أو اطلب العناية الطبية الطارئة على الفور إذا كنت تعاني من أعراض ضيق التنفس مع أو بدون حمى، أو صعوبة في التنفس، أو تنفس سريع.

ردود فعل تحسسية خطيرة.يمكن أن يسبب رايزنوتا ردود فعل تحسسية خطيرة. ردود الفعل هذه يمكن أن تسبب طفح جلدي في جميع أنحاء الجسم، وتورم حول الفم أو العينين، والصفير، وضيق في التنفس، والدوخة، وسرعة ضربات القلب. إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض، توقف عن استخدام رايزنوتا واتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور.

خطر أزمات الخلايا المنجلية.إذا كنت تعاني من فقر الدم المنجلي وتم إعطاؤك رايزنوتا، فقد تكون لديك أزمة حادة في الخلايا المنجلية، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض فقر الدم المنجلي، مثل الألم أو صعوبة في التنفس.

إصابة الكلى (التهاب كبيبات الكلى).منتجات مثل Ryzneuta يمكن أن تسبب تلف الكلى. اتصل بطبيبك على الفور إذا شعرت بأي من هذه الأعراض، مثل: ب. تورم الوجه أو الكاحلين، لون البول داكن أو وجود دم في البول، أو إذا كنت تبول أقل من المعتاد.

زيادة عدد خلايا الدم البيضاء (كثرة الكريات البيضاء).) أوانخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية). سيقوم طبيبك بفحص عدد خلايا الدم البيضاء لديك أثناء العلاج بهذا الدواء.

متلازمة تسرب الشعيرات الدموية.يمكن أن يتسبب رايزنوتا في تسرب السوائل من الأوعية الدموية إلى أنسجة الجسم. تسمى هذه الحالة "متلازمة تسرب الشعيرات الدموية" (CLS). يمكن أن يسبب CLS بسرعة أعراضًا يمكن أن تهدد الحياة. احصل على مساعدة طبية فورًا إذا شعرت بأي من هذه الأعراض: تورم أو تورم والتبول أقل من المعتاد، صعوبة في التنفس، تورم منطقة المعدة (البطن) والشعور بالامتلاء، الدوخة أو الشعور بالإغماء، أو شعور عام بالتعب.

متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) وسرطان الدم النخاعي الحاد (AML).إذا كان لديك سرطان الثدي أو سرطان الرئة وتم استخدام Ryzneuta مع العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي أو مع العلاج الإشعاعي وحده، فقد تكون في خطر متزايد للإصابة باضطراب دم سرطاني يسمى متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) أو سرطان الدم يسمى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). يمكن أن تشمل أعراض MDS وAML التعب والحمى وسهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف. اتصل بطبيبك إذا واجهت هذه الأعراض أثناء تناول رايزنوتا.

التهاب الشريان الأورطي (التهاب الأبهر). تم الإبلاغ عن التهاب الشريان الأورطي (الأوعية الدموية الكبيرة التي تنقل الدم من القلب إلى الجسم) لدى المرضى الذين يتلقون منتجات مثل Ryzneuta. قد تشمل الأعراض الحمى وآلام المعدة والتعب وآلام الظهر. اتصل بطبيبك إذا لاحظت هذه الأعراض

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ RYZNEUTA. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

قبل أن تتناول هذا الدواء

لا تتناول Ryzenuta إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه العوامل المحفزة للخلايا المحببة مثل منتجات pegfilgrastim، أو منتجات filgrastim، أو efbemalenograstim alfa-vuxw.

قبل أن تتلقى رايزنوتا، أخبر طبيبك عن جميع حالتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

الحمل

أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، لأنه من غير المعروف ما إذا كان رايزنوتا سيؤذي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

أخبري طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، لأنه من غير المعروف ما إذا كان رايزنيوتا ينتقل إلى حليب الثدي.

كيف يمكنني الحصول على ريزنوتا؟

يتم إعطاء رايزنوتا من قبل مقدم الرعاية الصحية على شكل حقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). يتم حقن Ryzneuta لمدة 24 ساعة على الأقلبعدجرعة العلاج الكيميائي الخاصة بكوقبل 14 يومًا على الأقل من الجرعة التالية من العلاج الكيميائي.

معلومات الجرعة

الجرعة الموصى بها:سيتم إعطاء 20 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في كل دورة علاج كيميائي.

Ryzneuta متاح كمحلول 20 مجم / مل في حقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة.

إن حقنة Ryzneuta المعبأة مسبقًا غير متدرجة وهي مخصصة فقط لتوصيل محتويات المحقنة بالكامل (20 مجم / مل) للإعطاء المباشر للمرضى البالغين.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Ryzneuta، تحدث مع طبيبك حول الموعد الذي يجب أن تحصل فيه على الجرعة التالية.

التفاعلات

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

تخزين

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

المكون

العنصر النشط:إفبيمالينوجراستيم ألفا فوكسو.

المكونات غير النشطة:خلات، EDTA، بوليسوربات 20، صوديوم وسوربيتول في الماء للحقن.

حذر:يحتوي هذا المنتج على لاتكس مطاطي طبيعي، والذي قد يسبب الحساسية. يحتوي غطاء إبرة المحقنة المعبأة مسبقًا على مطاط طبيعي؛ يجب على الأشخاص الذين يعانون من حساسية اللاتكس عدم استخدام هذا المنتج.

يتحرى

المصنعة من قبل:إيفي للتكنولوجيا الحيوية بي تي إي. المحدودة، سنغافورة، 189720.

مراجع

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

مزيد من المعلومات