Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Hvad er Ryzneuta?

Ryzneuta modtog FDA-godkendelse den 16. november 2023 til brug til at reducere infektioner kaldet febril neutropeni hos voksne patienter med ikke-myeloide maligniteter behandlet med myelosuppressive cancerlægemidler, der er forbundet med en klinisk signifikant forekomst af febril neutropeni.

Ryzneuta erikkeIndiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller til hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Hvad er kemoterapi-induceret neutropeni?

Kemoterapi-induceret neutropeni (CIN) er mangel på neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner forårsaget af kemoterapi, der bruges til at behandle kræft. Lave niveauer af neutrofiler øger risikoen for infektion og feber, hvilket kan føre til en reduktion eller forsinkelse af kemoterapidosis, hvilket kan påvirke kemoterapiresultaterne. Ryzneuta øger neutrofilniveauet for at reducere risikoen for kemoterapibivirkninger såsom infektioner og feber.

Ryzneuta bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Ryzneuta er kvalme, lave niveauer af jern i blodet (anæmi) og lave niveauer af blodplader i blodet (trombocytopeni). Dette påvirkede mindst 10 % af patienterne.

Alvorlige bivirkninger af Ryzneuta

Alvorlige bivirkninger af Ryzneuta omfatter:

Miltbrud. Din milt kan forstørre og briste. En sprængt milt kan føre til døden. Ring straks til din læge, hvis du har smerter i venstre øvre mave eller venstre skulder.

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Dette er et alvorligt lungeproblem. Ring til din læge eller søg omgående lægehjælp, hvis du har symptomer på åndenød med eller uden feber, åndedrætsbesvær eller hurtig vejrtrækning.

Alvorlige allergiske reaktioner.Ryzneuta kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Disse reaktioner kan forårsage udslæt over hele kroppen, hævelse omkring munden eller øjnene, hvæsende vejrtrækning, åndenød, svimmelhed og hurtig hjerterytme. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at bruge Ryzneuta og kontakte din læge eller få akut lægehjælp med det samme.

Fare for seglcellekriser.Hvis du har seglcelleanæmi og får Ryzneuta, kan du have en alvorlig seglcellekrise, som kan resultere i døden. Ring straks til din læge, hvis du har symptomer på seglcelleanæmi, såsom smerter eller åndedrætsbesvær.

Nyreskade (glomerulonefritis).Produkter som Ryzneuta kan forårsage nyreskade. Ring straks til din læge, hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, såsom: B. Hævelse af ansigtet eller anklerne, mørkfarvet urin eller blod i urinen, eller hvis du tisser mindre end normalt.

Øget antal hvide blodlegemer (leukocytose).) ellerNedsat blodpladetal (trombocytopeni). Din læge vil kontrollere dit antal hvide blodlegemer under behandlingen med denne medicin.

Kapillær lækage syndrom.Ryzneuta kan få væske til at lække fra dine blodkar ind i vævene i din krop. Denne tilstand kaldes "kapillært læksyndrom" (CLS). CLS kan hurtigt give symptomer, der kan blive livstruende. Få lægehjælp med det samme, hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer: hævelse eller hævelse og vandladning mindre end normalt, åndedrætsbesvær, hævelse af maveområdet (mave) og en følelse af mæthed, svimmelhed eller besvimelse eller en generel følelse af træthed.

Myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML).Hvis du har brystkræft eller lungekræft, og Ryzneuta bruges sammen med kemoterapi og strålebehandling eller med strålebehandling alene, kan du have øget risiko for at udvikle en præcancerøs blodsygdom kaldet myelodysplastisk syndrom (MDS) eller en blodkræft kaldet akut myeloid leukæmi (AML). Symptomer på MDS og AML kan omfatte træthed, feber og let blå mærker eller blødning. Ring til din læge, hvis du oplever disse symptomer, mens du tager Ryzneuta.

Betændelse i aorta (aortitis). Betændelse i aorta (det store blodkar, der transporterer blod fra hjertet til kroppen) er blevet rapporteret hos patienter, der får produkter som Ryzneuta. Symptomerne kan omfatte feber, mavesmerter, træthed og rygsmerter. Ring til din læge, hvis du bemærker disse symptomer

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af RYZNEUTA. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Før du tager denne medicin

Tag ikke Ryzenuta, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for granulocytstimulerende faktorer såsom pegfilgrastim-produkter, filgrastim-produkter eller efbemalenograstim alfa-vuxw.

Inden du får Ryzneuta, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, inklusive hvis du:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

graviditet

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, da det ikke vides, om Ryzneuta vil skade dit ufødte barn.

Amning

Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme, da det ikke vides, om Ryzneuta udskilles i modermælken.

Hvordan får jeg Ryzneuta?

Ryzneuta gives af en sundhedsudbyder som en injektion under huden (subkutan injektion). Ryzneuta injiceres i mindst 24 timerefterDin kemoterapidosisOgmindst 14 dage før din næste dosis kemoterapi.

Oplysninger om dosering

Anbefalet dosis:20 mg vil blive administreret subkutant én gang pr. kemoterapicyklus.

Ryzneuta fås som en 20 mg/ml opløsning i en fyldt enkeltdosis sprøjte.

Den fyldte Ryzneuta-sprøjte er ikke gradueret og er kun beregnet til at levere hele indholdet af sprøjten (20 mg/ml) til direkte administration til voksne patienter.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Hvis du glemmer en dosis Ryzneuta, skal du tale med din læge om, hvornår du skal få din næste dosis.

Interaktioner

Fortæl din læge om al medicin, du tager, inklusive receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler.

opbevaring

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

ingrediens

Aktiv ingrediens:Efbemalenograstim alfa-vuxw.

Inaktive ingredienser:Acetat, EDTA, polysorbat 20, natrium og sorbitol i vand til injektionsvæsker.

Forsigtighed:Dette produkt indeholder naturgummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner. Nålehætten på den fyldte sprøjte indeholder naturgummi; Personer med latexallergi bør ikke administrere dette produkt.

Forfølge

Fremstillet af:EVIVE BIOTECHNOLOGY PTE. LTD., Singapore, 189720.

Referencer

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Mere information