Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Qu’est-ce que Ryzneuta ?

Ryzneuta a reçu l'approbation de la FDA le 16 novembre 2023 pour une utilisation dans la réduction des infections appelées neutropénie fébrile chez les patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes traitées avec des médicaments anticancéreux myélosuppresseurs associés à une incidence cliniquement significative de neutropénie fébrile.

Ryzneuta estpasIndiqué pour la mobilisation des cellules progénitrices du sang périphérique pour la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.

Qu’est-ce que la neutropénie induite par la chimiothérapie ?

La neutropénie induite par la chimiothérapie (CIN) est un manque de neutrophiles, un type de globules blancs qui combat les infections causées par la chimiothérapie utilisée pour traiter le cancer. De faibles niveaux de neutrophiles augmentent le risque d'infection et de fièvre, ce qui peut entraîner une réduction ou un retard de la dose de chimiothérapie, ce qui peut affecter les résultats de la chimiothérapie. Ryzneuta augmente les niveaux de neutrophiles pour réduire le risque d'effets secondaires de la chimiothérapie tels que les infections et la fièvre.

Effets secondaires de Ryzneuta

Les effets secondaires les plus courants de Ryzneuta sont les nausées, les faibles taux de fer dans le sang (anémie) et les faibles taux de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie). Cela a touché au moins 10 % des patients.

Effets secondaires graves de Ryzneuta

Les effets secondaires graves de Ryzneuta comprennent :

Rupture splénique. Votre rate peut grossir et se rompre. Une rupture de rate peut entraîner la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen ou dans l'épaule gauche.

Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il s'agit d'un problème pulmonaire grave. Appelez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin d'urgence si vous présentez des symptômes d'essoufflement avec ou sans fièvre, des difficultés respiratoires ou une respiration rapide.

Réactions allergiques graves.Ryzneuta peut provoquer des réactions allergiques graves. Ces réactions peuvent provoquer une éruption cutanée sur tout le corps, un gonflement autour de la bouche ou des yeux, une respiration sifflante, un essoufflement, des étourdissements et un rythme cardiaque rapide. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez d'utiliser Ryzneuta et appelez votre médecin ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Risque de crises drépanocytaires.Si vous souffrez d'anémie falciforme et que vous recevez Ryzneuta, vous pourriez avoir une crise drépanocytaire grave, pouvant entraîner la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de drépanocytose, tels que des douleurs ou des difficultés respiratoires.

Lésion rénale (glomérulonéphrite).Des produits comme Ryzneuta peuvent causer des lésions rénales. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes, tels que : B. Gonflement du visage ou des chevilles, urine de couleur foncée ou sang dans les urines, ou si vous urinez moins que d'habitude.

Augmentation du nombre de globules blancs (leucocytose).) ouDiminution du nombre de plaquettes (thrombopénie). Votre médecin vérifiera votre nombre de globules blancs pendant le traitement par ce médicament.

Syndrome de fuite capillaire.Ryzneuta peut provoquer une fuite de liquide de vos vaisseaux sanguins vers les tissus de votre corps. Cette condition est appelée « syndrome de fuite capillaire » (CLS). Le CLS peut rapidement provoquer des symptômes pouvant mettre la vie en danger. Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous ressentez l'un de ces symptômes : gonflement ou gonflement et miction moins que d'habitude, difficulté à respirer, gonflement de la région de l'estomac (abdomen) et sensation de plénitude, étourdissements ou sensation d'évanouissement, ou sensation générale de fatigue.

Syndrome myélodysplasique (SMD) et leucémie myéloïde aiguë (LAM).Si vous souffrez d'un cancer du sein ou d'un cancer du poumon et que Ryzneuta est utilisé en association avec une chimiothérapie et une radiothérapie ou avec une radiothérapie seule, vous pourriez présenter un risque accru de développer un trouble sanguin précancéreux appelé syndrome myélodysplasique (SMD) ou un cancer du sang appelé leucémie myéloïde aiguë (LAM). Les symptômes du SMD et de la LMA peuvent inclure de la fatigue, de la fièvre et des ecchymoses ou des saignements faciles. Appelez votre médecin si vous ressentez ces symptômes pendant que vous prenez Ryzneuta.

Inflammation de l'aorte (aortite). Une inflammation de l'aorte (le gros vaisseau sanguin qui transporte le sang du cœur vers le corps) a été rapportée chez des patients recevant des produits comme Ryzneuta. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des douleurs à l'estomac, de la fatigue et des maux de dos. Appelez votre médecin si vous remarquez ces symptômes

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de RYZNEUTA. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre ce médicament

Ne prenez pas Ryzenuta si vous avez eu une réaction allergique grave à des facteurs stimulant les granulocytes tels que les produits pegfilgrastim, les produits filgrastim ou l'efbémalénograstim alfa-vuxw.

Avant de recevoir Ryzneuta, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

grossesse

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, car on ne sait pas si Ryzneuta nuira à votre bébé à naître.

Allaitement maternel

Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, car on ne sait pas si Ryzneuta passe dans le lait maternel.

Comment puis-je obtenir Ryzneuta ?

Ryzneuta est administré par un professionnel de la santé sous forme d'injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ryzneuta est injecté pendant au moins 24 heuresaprèsVotre dose de chimiothérapieEtau moins 14 jours avant votre prochaine dose de chimiothérapie.

Informations posologiques

Dose recommandée :20 mg seront administrés par voie sous-cutanée une fois par cycle de chimiothérapie.

Ryzneuta est disponible sous forme de solution à 20 mg/ml dans une seringue préremplie unidose.

La seringue préremplie Ryzneuta n'est pas graduée et est destinée uniquement à délivrer la totalité du contenu de la seringue (20 mg/ml) pour une administration directe aux patients adultes.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Si vous oubliez une dose de Ryzneuta, parlez à votre médecin du moment où vous devriez recevoir votre prochaine dose.

Interactions

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

stockage

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

ingrédient

Ingrédient actif :Efbémalénograstim alfa-vuxw.

Ingrédients inactifs :Acétate, EDTA, polysorbate 20, sodium et sorbitol dans de l'eau pour préparations injectables.

Prudence:Ce produit contient du latex de caoutchouc naturel qui peut provoquer des réactions allergiques. Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel ; Les personnes allergiques au latex ne doivent pas administrer ce produit.

Poursuivre

Fabriqué par :EVIVE BIOTECHNOLOGIE PTE. LTD., Singapour, 189720.

Références

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Plus d'informations