Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Cos'è Ryzneuta?

Ryzneuta ha ricevuto l'approvazione della FDA il 16 novembre 2023 per l'uso nella riduzione delle infezioni chiamate neutropenia febbrile in pazienti adulti con tumori maligni non mieloidi trattati con farmaci antitumorali mielosoppressivi associati a un'incidenza clinicamente significativa di neutropenia febbrile.

Ryzneuta lo ènonIndicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico per il trapianto di cellule staminali emopoietiche.

Cos’è la neutropenia indotta dalla chemioterapia?

La neutropenia indotta dalla chemioterapia (CIN) è una mancanza di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni causate dalla chemioterapia usata per trattare il cancro. Bassi livelli di neutrofili aumentano il rischio di infezione e febbre, il che può portare a una riduzione o a un ritardo nella dose di chemioterapia, che può influenzare i risultati della chemioterapia. Ryzneuta aumenta i livelli di neutrofili per ridurre il rischio di effetti collaterali della chemioterapia come infezioni e febbre.

Effetti collaterali di Ryzneuta

Gli effetti collaterali più comuni di Ryzneuta sono nausea, bassi livelli di ferro nel sangue (anemia) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia). Ciò ha interessato almeno il 10% dei pazienti.

Effetti collaterali gravi di Ryzneuta

Gli effetti collaterali gravi di Ryzneuta includono:

Rottura splenica. La tua milza potrebbe ingrossarsi e rompersi. Una milza rotta può portare alla morte. Chiama immediatamente il medico se avverti dolore alla parte superiore sinistra dell'addome o alla spalla sinistra.

Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questo è un problema polmonare serio. Chiama immediatamente il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se hai sintomi di mancanza di respiro con o senza febbre, difficoltà di respirazione o respiro accelerato.

Reazioni allergiche gravi.Ryzneuta può causare gravi reazioni allergiche. Queste reazioni possono causare eruzioni cutanee su tutto il corpo, gonfiore intorno alla bocca o agli occhi, respiro sibilante, mancanza di respiro, vertigini e battito cardiaco accelerato. Se avverti uno qualsiasi di questi sintomi, interrompi l'uso di Ryzneuta e chiama il medico o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza.

Pericolo di crisi falciformi.Se soffre di anemia falciforme e le viene somministrato Ryzneuta, potrebbe avere una grave crisi drepanocitica, che può provocare la morte. Chiama immediatamente il tuo medico se hai sintomi di anemia falciforme, come dolore o difficoltà a respirare.

Danno renale (glomerulonefrite).Prodotti come Ryzneuta possono causare danni ai reni. Chiama immediatamente il medico se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, come: B. Gonfiore del viso o delle caviglie, urina di colore scuro o sangue nelle urine o se urini meno del solito.

Aumento del numero di globuli bianchi (leucocitosi).) ODiminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia). Il medico controllerà la conta dei globuli bianchi durante il trattamento con questo medicinale.

Sindrome da perdita capillare.Ryzneuta può causare la fuoriuscita di liquidi dai vasi sanguigni nei tessuti del corpo. Questa condizione è chiamata “sindrome da perdita capillare” (CLS). La CLS può causare rapidamente sintomi che possono diventare pericolosi per la vita. Chiedi immediatamente assistenza medica se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi: gonfiore o gonfiore e minzione meno del solito, difficoltà di respirazione, gonfiore della zona dello stomaco (addome) e sensazione di pienezza, vertigini o sensazione di svenimento, o una sensazione generale di stanchezza.

Sindrome mielodisplastica (MDS) e leucemia mieloide acuta (LMA).Se ha un cancro al seno o un cancro ai polmoni e Ryzneuta è usato insieme a chemioterapia e radioterapia o alla sola radioterapia, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare una malattia precancerosa del sangue chiamata sindrome mielodisplastica (MDS) o un cancro del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (LMA). I sintomi di MDS e AML possono includere affaticamento, febbre e facilità alla formazione di lividi o sanguinamento. Chiama il tuo medico se avverti questi sintomi mentre prendi Ryzneuta.

Infiammazione dell'aorta (aortite). In pazienti trattati con prodotti come Ryzneuta è stata segnalata infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore all'organismo). I sintomi possono includere febbre, mal di stomaco, affaticamento e mal di schiena. Chiama il tuo medico se noti questi sintomi

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RYZNEUTA. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere questo medicinale

Non prenda Ryzenuta se ha avuto una reazione allergica grave a fattori stimolanti i granulociti come prodotti a base di pegfilgrastim, prodotti a base di filgrastim o efbemalenograstim alfa-vuxw.

Prima di ricevere Ryzneuta, informi il medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

gravidanza

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, poiché non è noto se Ryzneuta possa danneggiare il feto.

Allattamento al seno

Informi il medico se sta allattando o sta pianificando di allattare, poiché non è noto se Ryzneuta passi nel latte materno.

Come ottengo Ryzneuta?

Ryzneuta viene somministrato da un operatore sanitario tramite iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Ryzneuta viene iniettato per almeno 24 oreDopoLa tua dose di chemioterapiaEalmeno 14 giorni prima della dose successiva di chemioterapia.

Informazioni sul dosaggio

Dose raccomandata:Verranno somministrati 20 mg per via sottocutanea una volta per ciclo di chemioterapia.

Ryzneuta è disponibile sotto forma di soluzione da 20 mg/ml in una siringa preriempita monodose.

La siringa preriempita di Ryzneuta non è graduata ed è destinata esclusivamente a rilasciare l'intero contenuto della siringa (20 mg/ml) per la somministrazione diretta a pazienti adulti.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Ryzneuta, parli con il medico di quando dovresti assumere la dose successiva.

Interazioni

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi quelli da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

magazzinaggio

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

ingrediente

Principio attivo:Efbemalenograstim alfa-vuxw.

Ingredienti inattivi:Acetato, EDTA, polisorbato 20, sodio e sorbitolo in acqua per preparazioni iniettabili.

Attenzione:Questo prodotto contiene lattice di gomma naturale, che può causare reazioni allergiche. Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale; Le persone con allergie al lattice non dovrebbero somministrare questo prodotto.

Perseguire

Prodotto da:EVIVE BIOTECNOLOGIE PTE. LTD., Singapore, 189720.

Riferimenti

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Maggiori informazioni