Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Kas yra Ryzneuta?

2023 m. lapkričio 16 d. „Ryzneuta“ gavo FDA patvirtinimą dėl infekcijų, vadinamų febriline neutropenija, mažinimui suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidiniais piktybiniais navikais, gydomais mielosupresiniais vaistais nuo vėžio, kurie yra susiję su kliniškai reikšmingu febrilinės neutropenijos dažniu.

Ryzneuta yraneSkirta periferinio kraujo pirmtakų ląstelių mobilizavimui kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijai.

Kas yra chemoterapijos sukelta neutropenija?

Chemoterapijos sukelta neutropenija (CIN) yra neutrofilų, baltųjų kraujo kūnelių, kovojančių su vėžiui gydyti chemoterapijos sukeltomis infekcijomis, trūkumas. Mažas neutrofilų kiekis padidina infekcijos ir karščiavimo riziką, todėl gali būti sumažinta arba atidėta chemoterapijos dozė, o tai gali turėti įtakos chemoterapijos rezultatams. Ryzneuta padidina neutrofilų kiekį, kad sumažintų chemoterapijos šalutinio poveikio, pvz., infekcijų ir karščiavimo, riziką.

Ryzneuta šalutinis poveikis

Dažniausias Ryzneuta šalutinis poveikis yra pykinimas, mažas geležies kiekis kraujyje (anemija) ir mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija). Tai paveikė mažiausiai 10% pacientų.

Rimtas Ryzneutos šalutinis poveikis

Rimtas Ryzneuta šalutinis poveikis yra:

Blužnies plyšimas. Jūsų blužnis gali padidėti ir plyšti. Blužnies plyšimas gali baigtis mirtimi. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei skauda kairę viršutinę pilvo dalį arba kairįjį petį.

Ūminis kvėpavimo distreso sindromas (ARDS). Tai rimta plaučių problema. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą, jei pasireiškia dusulys su karščiavimu arba be jo, pasunkėjęs kvėpavimas ar greitas kvėpavimas.

Sunkios alerginės reakcijos.Ryzneuta gali sukelti rimtų alerginių reakcijų. Šios reakcijos gali sukelti viso kūno bėrimą, patinimą aplink burną ar akis, švokštimą, dusulį, galvos svaigimą ir greitą širdies plakimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti Ryzneuta ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kvieskite greitąją medicinos pagalbą.

Pjautuvinių ląstelių krizių pavojus.Jei sergate pjautuvine anemija ir Jums buvo paskirta Ryzneuta, Jums gali pasireikšti sunki pjautuvinių ląstelių krizė, dėl kurios galite mirti. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos simptomų, tokių kaip skausmas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).Tokie produktai kaip Ryzneuta gali pakenkti inkstams. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, pavyzdžiui: B. Veido ar kulkšnių patinimas, tamsios spalvos šlapimas arba kraujas šlapime arba jei šlapinatės mažiau nei įprastai.

Padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukocitozė).) arbaSumažėjęs trombocitų skaičius (trombocitopenija). Gydymo šiuo vaistu metu gydytojas patikrins baltųjų kraujo kūnelių skaičių.

Kapiliarų nutekėjimo sindromas.Ryzneuta gali sukelti skysčio nutekėjimą iš jūsų kraujagyslių į jūsų kūno audinius. Ši būklė vadinama „kapiliarų nutekėjimo sindromu“ (CLS). CLS gali greitai sukelti simptomus, kurie gali tapti pavojingi gyvybei. Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų: patinimas ar patinimas ir šlapinimasis rečiau nei įprastai, pasunkėjęs kvėpavimas, skrandžio srities (pilvo) patinimas ir pilnumo jausmas, galvos svaigimas ar alpimo jausmas arba bendras nuovargio jausmas.

Mielodisplazinis sindromas (MDS) ir ūminė mieloidinė leukemija (AML).Jei sergate krūties ar plaučių vėžiu ir Ryzneuta vartojamas kartu su chemoterapija ir spinduliniu arba tik spinduliniu terapija, jums gali padidėti rizika susirgti ikivėžiniu kraujo sutrikimu, vadinamu mielodisplaziniu sindromu (MDS) arba kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (AML). MDS ir AML simptomai gali būti nuovargis, karščiavimas ir lengvas mėlynių susidarymas ar kraujavimas. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Ryzneuta pasireiškia šie simptomai.

Aortos uždegimas (aortitas). Gauta pranešimų apie aortos (didelės kraujagyslės, kuria kraujas teka iš širdies į kūną) uždegimą pacientams, vartojantiems tokius produktus kaip Ryzneuta. Simptomai gali būti karščiavimas, skrandžio skausmas, nuovargis ir nugaros skausmas. Pastebėję šiuos simptomus kreipkitės į gydytoją

Tai ne visi galimi RYZNEUTA šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Nevartokite Ryzenuta, jei pasireiškė sunki alerginė reakcija į granulocitus stimuliuojančius veiksnius, tokius kaip pegfilgrastimo preparatai, filgrastimo produktai arba efbemalenograstimas alfa-vuxw.

Prieš pradėdami vartoti Ryzneuta, pasakykite gydytojui apie visas savo sveikatos būklę, įskaitant:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

nėštumas

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nes nežinoma, ar Ryzneuta pakenks jūsų negimusiam kūdikiui.

Žindymas

Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį arba planuojate žindyti, nes nežinoma, ar Ryzneuta patenka į motinos pieną.

Kaip gauti Ryzneutą?

Ryzneuta švirkščiama po oda (po oda) sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Ryzneuta švirkščiama mažiausiai 24 valandaspo toJūsų chemoterapijos dozėIrlikus mažiausiai 14 dienų iki kitos chemoterapijos dozės.

Informacija apie dozavimą

Rekomenduojama dozė:20 mg bus švirkščiama po oda vieną kartą per chemoterapijos ciklą.

Ryzneuta yra 20 mg/ml tirpalas vienos dozės užpildytame švirkšte.

Ryzneuta užpildytas švirkštas nėra sugraduotas ir skirtas tik visam švirkšto turiniui (20 mg/ml) tiekti suaugusiems pacientams.

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Jei praleidote Ryzneuta dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte vartoti kitą dozę.

Sąveikos

Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažolių papildus.

saugykla

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

ingredientas

Aktyvus ingredientas:Efbemalenograstimas alfa-vuxw.

Neaktyvūs ingredientai:Acetatas, EDTA, polisorbatas 20, natris ir sorbitolis injekciniame vandenyje.

Atsargiai:Šiame gaminyje yra natūralaus kaučiuko latekso, kuris gali sukelti alergines reakcijas. Užpildyto švirkšto adatos dangtelyje yra natūralios gumos; Žmonės, alergiški lateksui, neturėtų vartoti šio produkto.

Siekti

Gamintojas:EVIVE BIOTECHNOLOGY PTE. LTD., Singapūras, 189720.

Nuorodos

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Daugiau informacijos