Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Kas ir Ryzneuta?

Ryzneuta 2023. gada 16. novembrī saņēma FDA apstiprinājumu lietošanai, lai samazinātu infekcijas, ko sauc par febrilu neitropēniju, pieaugušiem pacientiem ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri tiek ārstēti ar mielosupresīvām vēža zālēm, kas ir saistītas ar klīniski nozīmīgu febrilas neitropēnijas sastopamību.

Ryzneuta irnēParedzēts perifēro asiņu cilmes šūnu mobilizācijai asinsrades cilmes šūnu transplantācijai.

Kas ir ķīmijterapijas izraisīta neitropēnija?

Ķīmijterapijas izraisīta neitropēnija (CIN) ir neitrofilu trūkums, balto asinsķermenīšu veids, kas cīnās ar infekcijām, ko izraisa vēža ārstēšanai izmantotā ķīmijterapija. Zems neitrofilu līmenis palielina infekcijas un drudža risku, kas var izraisīt ķīmijterapijas devas samazināšanos vai aizkavēšanos, kas var ietekmēt ķīmijterapijas rezultātus. Ryzneuta palielina neitrofilu līmeni, lai samazinātu ķīmijterapijas blakusparādību, piemēram, infekciju un drudža, risku.

Ryzneuta blakusparādības

Visbiežākās Ryzneuta blakusparādības ir slikta dūša, zems dzelzs līmenis asinīs (anēmija) un zems trombocītu līmenis asinīs (trombocitopēnija). Tas skāra vismaz 10% pacientu.

Ryzneuta nopietnas blakusparādības

Ryzneuta nopietnas blakusparādības ir:

Liesas plīsums. Jūsu liesa var palielināties un plīst. Plīsusi liesa var izraisīt nāvi. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir sāpes vēdera augšdaļā vai kreisajā plecā.

Akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS). Tā ir nopietna plaušu problēma. Nekavējoties zvaniet savam ārstam vai meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums ir elpas trūkuma simptomi ar drudzi vai bez tā, apgrūtināta elpošana vai ātra elpošana.

Nopietnas alerģiskas reakcijas.Ryzneuta var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Šīs reakcijas var izraisīt izsitumus visā ķermenī, pietūkumu ap muti vai acīm, sēkšanu, elpas trūkumu, reiboni un ātru sirdsdarbību. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet Ryzneuta lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Sirpjveida šūnu krīzes draudi.Ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija un tiek ievadīts Ryzneuta, Jums var būt smaga sirpjveida šūnu krīze, kas var izraisīt nāvi. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmijas simptomi, piemēram, sāpes vai apgrūtināta elpošana.

Nieru bojājums (glomerulonefrīts).Tādi produkti kā Ryzneuta var izraisīt nieru bojājumus. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat kādu no šiem simptomiem, piemēram: B. Sejas vai potīšu pietūkums, tumšas krāsas urīns vai asinis urīnā vai ja urinējat mazāk nekā parasti.

Palielināts balto asins šūnu skaits (leikocitoze).) vaiTrombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija). Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ārsts pārbaudīs Jūsu balto asinsķermenīšu skaitu.

Kapilāru noplūdes sindroms.Ryzneuta var izraisīt šķidruma noplūdi no asinsvadiem ķermeņa audos. Šo stāvokli sauc par "kapilāru noplūdes sindromu" (CLS). CLS var ātri izraisīt simptomus, kas var kļūt dzīvībai bīstami. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat kādu no šiem simptomiem: pietūkums vai pietūkums un urinēšana mazāk nekā parasti, apgrūtināta elpošana, kuņģa apvidus (vēdera) pietūkums un pilnuma sajūta, reibonis vai vājuma sajūta, vai vispārēja noguruma sajūta.

Mielodisplastiskais sindroms (MDS) un akūta mieloleikoze (AML).Ja Jums ir krūts vēzis vai plaušu vēzis un Ryzneuta tiek lietots kopā ar ķīmijterapiju un staru terapiju vai tikai ar staru terapiju, Jums var būt paaugstināts risks saslimt ar pirmsvēža asins slimību, ko sauc par mielodisplastisko sindromu (MDS) vai asins vēzi, ko sauc par akūtu mieloleikozi (AML). MDS un AML simptomi var būt nogurums, drudzis un viegli zilumi vai asiņošana. Zvaniet savam ārstam, ja Ryzneuta lietošanas laikā novērojat šos simptomus.

Aortas iekaisums (aortīts). Ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, kas ved asinis no sirds uz ķermeni) iekaisumu pacientiem, kuri saņēma tādus produktus kā Ryzneuta. Simptomi var būt drudzis, sāpes vēderā, nogurums un muguras sāpes. Zvaniet savam ārstam, ja novērojat šos simptomus

Šīs nav visas iespējamās RYZNEUTA blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Pirms šo zāļu lietošanas

Nelietojiet Ryzenuta, ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret granulocītu stimulējošiem faktoriem, piemēram, pegfilgrastima produktiem, filgrastīma produktiem vai efbemalenograstim alfa-vuxw.

Pirms Ryzneuta saņemšanas pastāstiet savam ārstam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, tostarp, ja:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

grūtniecība

Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jo nav zināms, vai Ryzneuta kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.

Barošana ar krūti

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, jo nav zināms, vai Ryzneuta izdalās mātes pienā.

Kā es varu iegūt Ryzneuta?

Ryzneuta ievada veselības aprūpes sniedzējs zemādas injekcijas veidā (subkutāna injekcija). Ryzneuta injicē vismaz 24 stundaspēcJūsu ķīmijterapijas devaUnvismaz 14 dienas pirms nākamās ķīmijterapijas devas.

Informācija par devām

Ieteicamā deva:20 mg tiks ievadīts subkutāni vienu reizi ķīmijterapijas ciklā.

Ryzneuta ir pieejams kā 20 mg/ml šķīdums vienas devas pilnšļircē.

Ryzneuta pilnšļirce nav graduēta un ir paredzēta tikai visa šļirces satura (20 mg/ml) ievadīšanai tiešai ievadīšanai pieaugušiem pacientiem.

Kas notiek, ja es izlaižu devu?

Ja esat izlaidis Ryzneuta devu, konsultējieties ar savu ārstu par to, kad jāievada nākamā deva.

Mijiedarbība

Pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentiem, vitamīniem un augu piedevām.

uzglabāšana

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

sastāvdaļa

Aktīvā sastāvdaļa:Efbemalenograstim alfa-vuxw.

Neaktīvās sastāvdaļas:Acetāts, EDTA, polisorbāts 20, nātrijs un sorbīts injekciju ūdenī.

Uzmanību:Šis produkts satur dabīgā kaučuka lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas. Pilnšļirces adatas vāciņš satur dabisko kaučuku; Cilvēki ar lateksa alerģiju nedrīkst ievadīt šo produktu.

Tiekties

Ražots:EVIVE BIOTECHNOLOGY PTE. LTD., Singapūra, 189720.

Atsauces

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Vairāk informācijas