Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Ce este Ryzneuta?

Ryzneuta a primit aprobarea FDA pe 16 noiembrie 2023 pentru utilizarea în reducerea infecțiilor numite neutropenie febrilă la pacienții adulți cu afecțiuni maligne non-mieloide tratați cu medicamente mielosupresoare pentru cancer care sunt asociate cu o incidență semnificativă clinic a neutropeniei febrile.

Ryzneuta estenuIndicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic pentru transplantul de celule stem hematopoietice.

Ce este neutropenia indusă de chimioterapie?

Neutropenia indusă de chimioterapie (CIN) este o lipsă de neutrofile, un tip de globule albe care luptă împotriva infecțiilor cauzate de chimioterapia utilizată pentru tratarea cancerului. Nivelurile scăzute de neutrofile cresc riscul de infecție și febră, ceea ce poate duce la o reducere sau întârziere a dozei de chimioterapie, ceea ce poate afecta rezultatele chimioterapiei. Ryzneuta crește nivelurile de neutrofile pentru a reduce riscul de reacții adverse ale chimioterapiei, cum ar fi infecțiile și febra.

Efecte secundare Ryzneuta

Cele mai frecvente efecte secundare ale Ryzneuta sunt greață, niveluri scăzute de fier în sânge (anemie) și niveluri scăzute de trombocite în sânge (trombocitopenie). Acest lucru a afectat cel puțin 10% dintre pacienți.

Efecte secundare grave ale Ryzneuta

Efectele secundare grave ale Ryzneuta includ:

Ruptura splenica. Splina dumneavoastră se poate mări și se poate rupe. O ruptură a splinei poate duce la moarte. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri în abdomenul superior stâng sau în umărul stâng.

Sindromul de detresă respiratorie acută (ARDS). Aceasta este o problemă gravă a plămânilor. Sunați-vă medicul sau solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă aveți simptome de dificultăți de respirație cu sau fără febră, dificultăți de respirație sau respirație rapidă.

Reacții alergice grave.Ryzneuta poate provoca reacții alergice grave. Aceste reacții pot provoca o erupție pe tot corpul, umflare în jurul gurii sau ochilor, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, amețeli și bătăi rapide ale inimii. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, opriți utilizarea Ryzneuta și sunați-vă medicul sau solicitați imediat ajutor medical de urgență.

Pericol de crize de celule falciforme.Dacă aveți anemie falciforme și vi se administrează Ryzneuta, este posibil să aveți o criză severă a celulelor falciforme, care poate duce la moarte. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de anemie falciformă, cum ar fi durere sau dificultăți de respirație.

Leziuni renale (glomerulonefrită).Produse precum Ryzneuta pot provoca leziuni renale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome, cum ar fi: B. Umflarea feței sau a gleznelor, urină de culoare închisă sau sânge în urină sau dacă urinați mai puțin decât de obicei.

Creșterea numărului de globule albe (leucocitoză).) sauScăderea numărului de trombocite (trombocitopenie). Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul de celule albe din sânge în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sindromul scurgerii capilare.Ryzneuta poate provoca scurgeri de lichid din vasele de sânge în țesuturile corpului. Această condiție se numește „sindrom de scurgere capilară” (CLS). CLS poate provoca rapid simptome care pot pune viața în pericol. Obțineți imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome: umflare sau umflare și urinare mai puțin decât de obicei, dificultăți de respirație, umflare a zonei stomacului (abdomen) și senzație de plenitudine, amețeli sau senzație de leșin sau o senzație generală de oboseală.

Sindrom mielodisplazic (MDS) și leucemie mieloidă acută (AML).Dacă aveți cancer de sân sau cancer pulmonar și Ryzneuta este utilizat împreună cu chimioterapie și radioterapie sau numai cu radioterapie, este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta o tulburare precanceroasă a sângelui numită sindrom mielodisplazic (SMD) sau un cancer al sângelui numit leucemie mieloidă acută (AML). Simptomele MDS și AML pot include oboseală, febră și vânătăi sau sângerări ușoare. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome în timp ce luați Ryzneuta.

Inflamația aortei (aortită). Inflamația aortei (vasul de sânge mare care transportă sângele de la inimă la corp) a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat produse precum Ryzneuta. Simptomele pot include febră, dureri de stomac, oboseală și dureri de spate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați aceste simptome

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale RYZNEUTA. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua acest medicament

Nu luați Ryzenuta dacă ați avut o reacție alergică severă la factorii de stimulare a granulocitelor, cum ar fi produsele pegfilgrastim, produsele filgrastim sau efbemalenograstim alfa-vuxw.

Înainte de a primi Ryzneuta, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece nu se știe dacă Ryzneuta va dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.

Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece nu se știe dacă Ryzneuta trece în laptele matern.

Cum iau Ryzneuta?

Ryzneuta este administrat de un furnizor de servicii medicale sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Ryzneuta se injectează timp de cel puțin 24 de oredupăDoza ta de chimioterapieŞicu cel puțin 14 zile înainte de următoarea doză de chimioterapie.

Informații despre dozare

Doza recomandata:Se vor administra 20 mg subcutanat o dată pe ciclu de chimioterapie.

Ryzneuta este disponibil sub formă de soluție de 20 mg/ml într-o seringă preumplută cu doză unică.

Seringa preumplută Ryzneuta nu este gradată și este destinată numai să livreze întregul conținut al seringii (20 mg/ml) pentru administrare directă la pacienții adulți.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți o doză de Ryzneuta, discutați cu medicul dumneavoastră despre când ar trebui să primiți următoarea doză.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

depozitare

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

ingredient

Ingredient activ:Efbemalenograstim alfa-vuxw.

Ingrediente inactive:Acetat, EDTA, polisorbat 20, sodiu și sorbitol în apă pentru preparate injectabile.

Atenţie:Acest produs conține latex de cauciuc natural, care poate provoca reacții alergice. Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural; Persoanele cu alergii la latex nu trebuie să administreze acest produs.

Urmăriți

Fabricat de:EVIVE BIOTEHNOLOGIE PTE. LTD., Singapore, 189720.

Referințe

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Mai multe informații