Ryzneuta

Ryzneuta

Ryzneuta

Kaj je Ryzneuta?

Zdravilo Ryzneuta je 16. novembra 2023 prejelo odobritev FDA za uporabo pri zmanjševanju okužb, imenovanih febrilna nevtropenija, pri odraslih bolnikih z nemieloidnimi malignostmi, zdravljenih z mielosupresivnimi zdravili proti raku, ki so povezana s klinično pomembno incidenco febrilne nevtropenije.

Ryzneuta jeneIndicirano za mobilizacijo matičnih celic periferne krvi za presaditev krvotvornih matičnih celic.

Kaj je nevtropenija, povzročena s kemoterapijo?

S kemoterapijo povzročena nevtropenija (CIN) je pomanjkanje nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam, ki jih povzroča kemoterapija, ki se uporablja za zdravljenje raka. Nizke ravni nevtrofilcev povečajo tveganje za okužbo in vročino, kar lahko privede do zmanjšanja ali odložitve odmerka kemoterapije, kar lahko vpliva na rezultate kemoterapije. Zdravilo Ryzneuta poveča raven nevtrofilcev, da zmanjša tveganje za neželene učinke kemoterapije, kot so okužbe in zvišana telesna temperatura.

Neželeni učinki zdravila Ryzneuta

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ryzneuta so slabost, nizke ravni železa v krvi (anemija) in nizke ravni trombocitov v krvi (trombocitopenija). To je prizadelo vsaj 10 % bolnikov.

Resni neželeni učinki zdravila Ryzneuta

Resni neželeni učinki zdravila Ryzneuta vključujejo:

Raztrganje vranice. Vaša vranica se lahko poveča in poči. Počena vranica lahko povzroči smrt. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate bolečine v levem zgornjem delu trebuha ali levi rami.

Sindrom akutne dihalne stiske (ARDS). To je resna težava s pljuči. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate simptome kratkega dihanja z ali brez vročine, težko dihanje ali hitro dihanje.

Resne alergijske reakcije.Ryzneuta lahko povzroči resne alergijske reakcije. Te reakcije lahko povzročijo izpuščaj po celem telesu, otekanje okoli ust ali oči, piskajoče dihanje, težko dihanje, omotico in hitro bitje srca. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte uporabljati zdravilo Ryzneuta in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Nevarnost srpastih celičnih kriz.Če imate anemijo srpastih celic in prejemate zdravilo Ryzneuta, imate lahko resno krizo srpastih celic, ki lahko povzroči smrt. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate simptome anemije srpastih celic, kot so bolečina ali težko dihanje.

Poškodba ledvic (glomerulonefritis).Izdelki, kot je Ryzneuta, lahko povzročijo poškodbe ledvic. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov, kot so: B. Otekanje obraza ali gležnjev, temen urin ali kri v urinu ali če urinirate manj kot običajno.

Povečano število belih krvnih celic (levkocitoza).) ozZmanjšano število trombocitov (trombocitopenija). Vaš zdravnik bo med zdravljenjem s tem zdravilom preveril število vaših belih krvnih celic.

Sindrom kapilarnega puščanja.Zdravilo Ryzneuta lahko povzroči uhajanje tekočine iz krvnih žil v tkiva vašega telesa. To stanje se imenuje "sindrom kapilarnega puščanja" (CLS). CLS lahko hitro povzroči simptome, ki lahko postanejo smrtno nevarni. Takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega od teh simptomov: otekanje ali otekanje in manjše uriniranje kot običajno, težko dihanje, otekanje trebuha (trebuha) in občutek polnosti, omotica ali omedlevica ali splošen občutek utrujenosti.

Mielodisplastični sindrom (MDS) in akutna mieloična levkemija (AML).Če imate raka dojke ali pljučnega raka in se zdravilo Ryzneuta uporablja skupaj s kemoterapijo in radioterapijo ali samo z radioterapijo, je pri vas morda povečano tveganje za razvoj predrakave krvne bolezni, imenovane mielodisplastični sindrom (MDS), ali krvnega raka, imenovanega akutna mieloična levkemija (AML). Simptomi MDS in AML lahko vključujejo utrujenost, vročino in lahke podplutbe ali krvavitve. Pokličite svojega zdravnika, če med jemanjem zdravila Ryzneuta opazite te simptome.

Vnetje aorte (aortitis). Pri bolnikih, ki so prejemali zdravila, kot je Ryzneuta, so poročali o vnetju aorte (velike krvne žile, ki prenaša kri iz srca v telo). Simptomi lahko vključujejo vročino, bolečine v trebuhu, utrujenost in bolečine v hrbtu. Če opazite te simptome, pokličite svojega zdravnika

To niso vsi možni neželeni učinki zdravila RYZNEUTA. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Preden vzamete to zdravilo

Ne jemljite zdravila Ryzenuta, če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na dejavnike, ki stimulirajo granulocite, kot so izdelki s pegfilgrastimom, izdelki s filgrastimom ali efbemalenograstim alfa-vuxw.

Preden prejmete zdravilo Ryzneuta, povejte svojemu zdravniku o vseh svojih zdravstvenih težavah, tudi če:

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

nosečnost

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi, ker ni znano, ali bo zdravilo Ryzneuta škodovalo vašemu nerojenemu otroku.

Dojenje

Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti, ker ni znano, ali Ryzneuta prehaja v materino mleko.

Kako dobim Ryzneuto?

Zdravilo Ryzneuta daje zdravstveni delavec kot injekcijo pod kožo (subkutana injekcija). Zdravilo Ryzneuta se injicira najmanj 24 urpoVaš odmerek kemoterapijeinvsaj 14 dni pred naslednjim odmerkom kemoterapije.

Informacije o odmerku

Priporočeni odmerek:20 mg se daje subkutano enkrat na cikel kemoterapije.

Zdravilo Ryzneuta je na voljo kot 20 mg/ml raztopina v enoodmerni napolnjeni injekcijski brizgi.

Napolnjena injekcijska brizga zdravila Ryzneuta ni graduirana in je namenjena le dajanju celotne vsebine brizge (20 mg/ml) za neposredno dajanje odraslim bolnikom.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Če izpustite odmerek zdravila Ryzneuta, se posvetujte s svojim zdravnikom o tem, kdaj morate dobiti naslednji odmerek.

Interakcije

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi dodatki.

shranjevanje

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

sestavina

Aktivna sestavina:Efbemalenograstim alfa-vuxw.

Neaktivne sestavine:Acetat, EDTA, polisorbat 20, natrij in sorbitol v vodi za injekcije.

Pozor:Ta izdelek vsebuje naravni kavčukov lateks, ki lahko povzroči alergijske reakcije. Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje naravno gumo; Osebe z alergijami na lateks ne smejo dajati tega izdelka.

Zasledovati

Proizvajalec:EVIVE BIOTEHNOLOGIJA PTE. LTD., Singapur, 189720.

Reference

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Več informacij