雷兹纽塔

雷兹纽塔

雷兹纽塔

什么是Ryzneuta？

Ryzneuta 于 2023 年 11 月 16 日获得 FDA 批准，用于减少接受骨髓抑制癌症药物治疗的非髓系恶性肿瘤成年患者的发热性中性粒细胞减少症感染，这些癌症药物与临床上显着的发热性中性粒细胞减少症发生率相关。

雷兹纽塔是不是适用于动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。

什么是化疗引起的中性粒细胞减少症？

化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 是指中性粒细胞缺乏，中性粒细胞是一种白细胞，可以抵抗癌症化疗引起的感染。 中性粒细胞水平低会增加感染和发烧的风险，这可能导致化疗剂量减少或延迟，从而可能影响化疗结果。 Ryzneuta 增加中性粒细胞水平，以降低感染和发烧等化疗副作用的风险。

瑞兹纽塔副作用

Ryzneuta 最常见的副作用是恶心、血液中铁含量低（贫血）和血液中血小板含量低（血小板减少症）。 这影响了至少 10% 的患者。

Ryzneuta 的严重副作用

Ryzneuta 的严重副作用包括：

脾破裂。 您的脾脏可能会增大并破裂。 脾脏破裂可能导致死亡。 如果您的左上腹部或左肩疼痛，请立即联系您的医生。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 这是一个严重的肺部问题。 如果您出现呼吸短促（伴或不伴发烧）、呼吸困难或呼吸急促的症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗救助。

严重过敏反应。Ryzneuta 可能会引起严重的过敏反应。 这些反应会导致全身出现皮疹、口腔或眼睛周围肿胀、气喘、气短、头晕和心跳加快。 如果您出现任何这些症状，请停止使用 Ryzneuta 并立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助。

镰状细胞危机的危险。如果您患有镰状细胞性贫血并服用 Ryzneuta，您可能会出现严重的镰状细胞危象，从而导致死亡。 如果您出现镰状细胞性贫血症状，例如疼痛或呼吸困难，请立即联系您的医生。

肾脏损伤（肾小球肾炎）。Ryzneuta 等产品可能会导致肾脏损伤。 如果您出现任何这些症状，请立即致电您的医生，例如： B. 面部或脚踝肿胀、尿液颜色深或尿中带血，或者排尿量比平常少。

白细胞数量增加（白细胞增多）。） 或者血小板计数减少（血小板减少症）。 您的医生将在使用这种药物治疗期间检查您的白细胞计数。

毛细血管渗漏综合征。Ryzneuta 可能会导致液体从血管渗漏到身体组织中。 这种情况称为“毛细血管渗漏综合征”（CLS）。 CLS 会很快引起危及生命的症状。 如果您出现以下任何症状，请立即寻求医疗帮助：肿胀或肿胀和排尿比平时少、呼吸困难、胃部（腹部）肿胀、饱腹感、头晕或感觉虚弱，或普遍感到疲倦。

骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）。如果您患有乳腺癌或肺癌，并且 Ryzneuta 与化疗和放疗一起使用或单独使用放疗，您可能会增加患癌前血液疾病（称为骨髓增生异常综合征 (MDS)）或血癌（称为急性髓系白血病 (AML)）的风险。 MDS 和 AML 的症状包括疲劳、发烧以及容易瘀伤或出血。 如果您在服用 Ryzneuta 期间出现这些症状，请致电您的医生。

主动脉炎症（主动脉炎）。 据报道，接受 Ryzneuta 等产品的患者出现主动脉（将血液从心脏输送到身体的大血管）炎症。 症状可能包括发烧、胃痛、疲劳和背痛。 如果您发现这些症状，请致电您的医生

这些并不是 RYZNEUTA 可能产生的所有副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

服用此药之前

如果您对粒细胞刺激因子（例如聚乙二醇非格司亭产品、非格司亭产品或 efbemalenograstim alfa-vuxw）有严重过敏反应，请勿服用 Ryzenuta。

在您接受 Ryzneuta 治疗之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：

• eine Sichelzellanämie haben.
• Nierenprobleme haben.
• Wenn Sie allergisch gegen Latex sind, enthält die Nadelkappe der Fertigspritze trockenen Naturkautschuk (aus Latex gewonnen).

怀孕

如果您已怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生，因为尚不清楚 Ryzneuta 是否会伤害您未出生的婴儿。

哺乳

如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生，因为尚不清楚 Ryzneuta 是否会进入母乳。

我如何获得雷兹纽塔？

Ryzneuta 由医疗保健提供者以皮下注射（皮下注射）的形式提供。 Ryzneuta 注射至少 24 小时后您的化疗剂量和至少在下次化疗前 14 天。

剂量信息

推荐剂量：每个化疗周期皮下注射一次 20 mg。

Ryzneuta 以单剂量预装注射器中的 20 mg/ml 溶液形式提供。

Ryzneuta 预充式注射器没有刻度，仅用于输送注射器中的全部内容物 (20 mg/ml)，以便直接给成年患者给药。

如果我漏服一剂会怎样？

如果您错过了一剂 Ryzneuta，请咨询您的医生何时应该服用下一剂。

互动

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

贮存

• Im Karton gekühlt bei 2 bis 8 °C (36 bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nicht schütteln.
• Entsorgen Sie Spritzen, die länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden.
• Nicht einfrieren. Entsorgen Sie die Spritze, wenn sie gefroren ist.

成分

活性成分：Efbemalenograstim alfa-vuxw。

非活性成分：注射用水中的醋酸盐、EDTA、聚山梨酯 20、钠和山梨醇。

警告：本产品含有天然橡胶乳胶，可能会引起过敏反应。 预灌封注射器的针帽含有天然橡胶； 对乳胶过敏的人不应使用本产品。

追求

制造商：EVIVE 生物科技私人有限公司 有限公司，新加坡，189720。

参考

1. Ryzneuta-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

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