Peeling S-Caïn
Peeling S-Caïn
Peeling S-Caïn
Traitement pour : anesthésie locale topique
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un peeling anesthésique local topique développé sous le nom de S-Caine Peel (Lidocaine and Tetracaine) 7%/7% Cream.
La crème lidocaïne et tétracaïne 7 %/7 % est une crème anesthésique locale topique qui exfolie la peau lorsqu'elle est exposée à l'air. Le produit approuvé est appliqué 20 à 30 minutes avant des procédures telles que des injections de produits de comblement cutané ou une ablation laser du visage et pendant 60 minutes pendant des procédures telles que le détatouage assisté par laser.
Robert Lippert, président et directeur général de ZARS Pharma, a déclaré : « Nous sommes satisfaits de l'approbation de la FDA. Ce produit offre aux médecins une nouvelle façon de soulager la douleur des patients lors des procédures cosmétiques et esthétiques courantes. Je suis également très fier. l’organisation ZARS car cette approbation représente la deuxième approbation NDA au cours des 12 derniers mois.
Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions cutanées locales telles qu'érythème, blanchiment et œdème. La crème de lidocaïne et de tétracaïne à 7 %/7 % ne doit pas être utilisée plus longtemps que la durée recommandée et est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à la lidocaïne, à la tétracaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou ester. La FDA n'a pas encore approuvé de nom de marque ; Un nom de marque doit être approuvé par la FDA avant que le produit ne soit commercialisé aux États-Unis.
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