Sacituzumab Govitecan-hziy (intravenös)

Sacituzumab govitecan-hziy (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Herstellung einer Lösung)

Es kann zu schwerer oder lebensbedrohlicher Neutropenie kommen. Unterbrechen Sie die Gabe von Sacituzumab Govitecan-hziy bei einer absoluten Neutrophilenzahl unter 1500/mm(3) oder bei neutropenischem Fieber. Überwachen Sie während der Behandlung regelmäßig die Anzahl der Blutzellen. Erwägen Sie G-CSF zur Sekundärprophylaxe. Bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie unverzüglich eine antiinfektiöse Behandlung einleiten.

Es kann zu schwerem Durchfall kommen. Überwachen Sie Patienten mit Durchfall und verabreichen Sie bei Bedarf Flüssigkeit und Elektrolyte. Bei Auftreten einer Spätdurchfallerkrankung ist eine Untersuchung auf infektiöse Ursachen durchzuführen und bei negativem Ergebnis sofort eine Behandlung mit Loperamid einzuleiten. Wenn schwerer Durchfall auftritt, unterbrechen Sie die Gabe von Sacituzumab Govitecan-hziy, bis die Behandlung auf Grad 1 oder weniger abgeklungen ist, und reduzieren Sie die nachfolgenden Dosen.

Verwendungsmöglichkeiten für Sacituzumab Govitecan-hziy

Die Sacituzumab-Govitecan-hziy-Injektion wird auch zur Behandlung von Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem Brustkrebs eingesetzt, der sich ausgebreitet hat (metastasiert) oder nicht operativ entfernt werden kann (nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener Brustkrebs). die eine endokrine Behandlung und mindestens 2 Behandlungen wegen metastasierender Erkrankung erhalten haben.

Die Sacituzumab-Govitecan-hziy-Injektion wird auch zur Behandlung von Urothelkrebs (Blasenkrebs und Krebs der Harnwege) angewendet, der sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann, bei Patienten, die andere Krebsmedikamente erhalten haben (z. B. Immuntherapeutika, platinhaltige Krebsmedikamente). ).

Sacituzumab govitecan-hziy gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Antineoplastika (Krebsmedikamente) bezeichnet werden. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich zerstört werden. Da durch das Arzneimittel auch das Wachstum normaler Zellen beeinträchtigt werden kann, können auch andere Wirkungen auftreten. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Sacituzumab Govitecan-hziy

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Sacituzumab-Govitecan-hziy-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Sacituzumab-Govitecan-hziy-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Probenecid

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Infektion bzw
• Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit dieser Erkrankung wurde nicht untersucht.

• Reduzierte UGT1A1-Aktivität (ein Enzymproblem) – Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Ordnungsgemäße Anwendung von Sacituzumab Govitecan-hziy

Medikamente zur Krebsbehandlung sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel bei der ersten Dosis mindestens 3 Stunden und bei den nächsten Dosen 1 bis 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss. Die Injektion erfolgt normalerweise einmal pro Woche an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Behandlungszyklus.

Sacituzumab govitecan-hziy verursacht häufig Übelkeit und Erbrechen. Es ist jedoch sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel auch dann weiterhin erhalten, wenn Sie sich unwohl fühlen. Möglicherweise erhalten Sie andere Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Möglichkeiten, diese Auswirkungen zu mildern.

Möglicherweise erhalten Sie auch zusätzliche Flüssigkeiten und andere Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um unerwünschte Nebenwirkungen der Injektion zu verhindern.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik an, um Anweisungen zu erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Sacituzumab Govitecan-hziy

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Fortschritt während der Einnahme des Arzneimittels und bei regelmäßigen Besuchen genau überwacht. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es erhält, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Infusionsreaktionen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels an Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Schwindel, Fieber, Nesselsucht, Heiserkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund leiden.

Sacituzumab govitecan-hziy verursacht häufig Durchfall. Durchfall kann während der Einnahme einer Arzneimitteldosis oder kurz danach beginnen oder mehr als 24 Stunden später auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen Medikamente zur Behandlung von Durchfall verschreiben. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Einige Frauen, die dieses Arzneimittel erhalten, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Sacituzumab govitecan-hziy kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend senken und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen verringern, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung erforderlich sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Nebenwirkungen von Sacituzumab Govitecan-hziy

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Agitation
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blasenschmerzen
• Zahnfleischbluten
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommene Sicht
• Knochenschmerzen
• Brennen, Jucken und Schmerzen in den behaarten Bereichen, Eiter an der Haarwurzel
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Koma
• Verwirrung
• Husten
• verminderte Urinausscheidung
• Depression
• schwieriges oder erschwertes Atmen bei Anstrengung
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Fieber oder Schüttelfrost
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• Feindseligkeit
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Lethargie
• Benommenheit
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Zuckungen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelles, flaches Atmen
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• schwerer Durchfall
• starke Übelkeit und Erbrechen
• niesen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Empfindlichkeit
• verstopfte oder laufende Nase
• Stupor
• Schwitzen
• Schwellung
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• Engegefühl in der Brust
• Zittern
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Brustschmerzen
• Schmerzen in der Leiste oder in den Beinen, insbesondere in den Waden
• starke, plötzliche Kopfschmerzen
• undeutliches Sprechen
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein
• Sehstörungen

Selten

• Schluckbeschwerden
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Geschmacksveränderung
• Verstopfung
• rissige Lippen
• Haarausfall
• Geschmacksverlust
• Ausschlag
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Trodelvy

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Sacituzumab Govitecan

Weitere Informationen

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