善宁

善宁

什么是善宁？

善宁用于治疗肢端肥大症。

善宁还用于减少由癌性肿瘤（类癌综合征）或称为血管活性肠肽肿瘤（VIPomas）的肿瘤引起的潮热和水样腹泻。

警告

完全按照医生的指示使用善宁。 请遵循药物标签和包装上的所有说明。 告诉您的每位医疗保健提供者您的所有医疗状况、过敏情况和您服用的任何药物。

在使用善宁之前，请告诉您的医生您是否患有糖尿病、胆囊疾病、心脏病、高血压、心律问题、甲状腺问题、胰腺炎、肾脏疾病或肝脏疾病。

可能会向您展示如何在家使用输液。 如果您不完全了解如何注射以及如何正确处理用过的针头、静脉输液管和其他用于注射药物的物品，请勿自行注射善宁。 请务必遵循医生为您开出的善宁确切类型的说明。

为了确保善宁改善您的病情并且不会造成有害影响，您可能需要经常检查您的血细胞、肾功能和肝功能。 不要错过与医生进行的血液或尿液检查的后续随访。 如果您出现严重的副作用，例如容易瘀伤或出血、心率缓慢或上腹部剧烈疼痛并蔓延至背部，请立即致电您的医生。

在使用这种药物之前

如果您对奥曲肽过敏，则不应使用善宁。

为了确保善宁对您来说是安全的，请告诉您的医生您是否曾经有过：

• 糖尿病;

• 胆囊疾病；

• 心脏病、高血压或心律失常；

• 甲状腺问题；

• 胰腺炎;

• 肝脏疾病； 或者

• 肾脏疾病（或者如果您正在接受透析）。

如果您怀孕或哺乳，请告诉您的医生。

使用善宁可能会影响某些激素，从而使您更容易怀孕，即使您以前无法怀孕。 与您的医生讨论如何采取避孕措施以避免意外怀孕。

善宁未获批准用于 18 岁以下人群。

我该如何使用善宁？

完全按照医生的指示使用善宁。 请遵循处方标签上的所有说明，并阅读任何药物指南或使用说明。 您的医生有时可能会改变您的剂量。

善宁注射液注射到皮下、肌肉中或作为静脉输注剂。 医生会给您服用第一剂药物，并可能教您如何正确使用药物。

仔细阅读并遵循药物随附的所有使用说明。

在准备好注射之前，请勿准备注射。 如果药物变色或含有颗粒，请勿使用。 致电您的药剂师索取新药。

您的医生会告诉您应该在身体的哪个部位注射善宁。 每次注射使用不同的部位。 不要在同一位置连续注射两次。

您需要经常进行体检。

如果您需要放射治疗，您可能需要暂时停止使用善宁。 非常仔细地遵循医生的指示。

将未开封的善宁存放在冰箱的原包装盒中。 避光。 不要冻结。

从冰箱中取出安瓿并使其达到室温，然后再注射剂量。 请勿加热安瓿。 每个安瓿仅供一次性使用。 使用一次后将其扔掉，即使它仍然含有药物。

您也可以保持未打开状态安瓿室温下可稳定保存长达 14 天。 如果 14 天内未使用，请丢弃安瓿。

针头和注射器仅使用一次，然后将其放入防刺锐器容器中。 请遵守有关处置此容器的州或地方法律。 请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

剂量信息

类癌肿瘤的常用成人剂量：

初始剂量：每天100至600微克，静脉内或皮下注射，分为2至4剂

评论：
-平均每日剂量为450微克； 平均每日剂量为 300 µg。
-每天服用 50 微克至 1500 微克的剂量即可观察到益处。
- 每日剂量超过 750 微克的经验有限。

长效储存制剂（使用该制剂前至少两周建立对短效产品的耐受性）：
初始剂量：20 mg，肌肉注射（臀内注射），间隔 4 周，持续 2 个月； 继续服用常规奥曲肽剂量至少 2 周（与转换前患者服用的剂量相同）。
2个月后：
-如果症状得到控制，请考虑将剂量减少至每 4 周 10 毫克
-如果症状没有得到充分控制，请将剂量增加至每 4 周 30 毫克
最大剂量：每 4 周 30 毫克

评论：
-在改用长效制剂期间未能继续服用常规奥曲肽可能会导致症状恶化。 有些患者需要 3 至 4 周的辅助治疗。

应用：对转移性类癌患者进行对症治疗，抑制或抑制与疾病相关的严重腹泻和潮热。

血管活性肠肽肿瘤的常用成人剂量：

初始剂量：每天200至300微克，静脉内或皮下注射，分为2至4剂
维持剂量：每天 150 至 750 微克
-通常不需要每天超过 450 微克的剂量。

长效储存制剂（使用该制剂前至少两周建立对短效产品的耐受性）：
初始剂量：20 mg，肌肉注射（臀内注射），间隔 4 周，持续 2 个月； 继续服用常规奥曲肽剂量至少 2 周（与转换前患者服用的剂量相同）。
2个月后：
-如果症状得到控制，请考虑将剂量减少至每 4 周 10 毫克
-如果症状没有得到充分控制，请将剂量增加至每 4 周 30 毫克

评论：
– 根据治疗反应调整剂量。

应用：长期治疗与血管活性肠肽（VIP）分泌肿瘤相关的严重水样腹泻。

肢端肥大症的常用成人剂量：

初始剂量：50 mcg，静脉注射或皮下注射，每日 3 次
维持剂量：通常 100 微克，每日 3 次
最大剂量：500 µg，每日 3 次

评论：
– 从低剂量开始可能有助于患者适应胃肠道副作用。
- 每两周使用 IGF-1（生长调节素 C）水平来指导滴定。
- 给药后 0 至 8 小时内的多个水平的生长激素可允许更快速的剂量滴定。
-每天超过 300 微克的剂量很少能提供额外的生化益处。

长效储存制剂（使用该制剂前至少两周建立对短效产品的耐受性）：
初始剂量：20 mg，肌肉注射（臀内注射），每隔 4 周一次，持续 3 个月
3个月后：
-如果 GH 为 1 ng/mL 或更低，IGF-1 正常，并且临床症状得到控制：10 mg，肌注，每 4 周
-如果 GH 为 2.5 ng/mL 或更低且临床症状得到控制：20 mg，肌肉注射，每 4 周
-如果 GH 大于 2.5 ng/mL 和/或临床症状不受控制：肌肉注射 30 毫克，每 4 周一次
-如果 30 mg 未能充分控制 GH、IGF-1 或症状，则剂量可增加至每 4 周肌注 40 mg。增加
最大剂量：40 mg，每 4 周一次

评论：
-目标是生长激素 (GH) 水平低于 5 ng/ml 或 IGF-1 水平低于 1.9 U/ml（男性）或 2.2 U/ml（女性）。
- 如果增加剂量没有提供额外的益处，请减少剂量。
-每 6 个月检查一次 IGF-1 或生长激素水平。
- 对于接受过放射治疗的患者：每年停药约 4 周（长效制剂为 8 周）以评估疾病活动性； 如果生长激素或 IGF-1 增加且症状复发，请继续治疗。

用途：降低对手术切除或放射治疗反应不足或无法治疗的肢端肥大症患者的血液生长激素和 IGF-1（生长调节素 C）水平。

如果我漏服一剂会怎样？

如果您错过服药，请致电您的医生以获取指示。

如果我服用过量会发生什么？

寻求紧急医疗救助或拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222。

过量服用的症状可能包括严重的上腹部疼痛、腹泻、体重减轻、温暖或刺痛、麻木或寒冷、不明原因的肌肉疼痛、虚弱、脉搏微弱、昏厥或呼吸缓慢（呼吸可能停止）。

使用善宁时应该避免什么？

请遵循医生关于任何食物、饮料或活动限制的指示。

善宁的副作用

如有必要，寻求紧急医疗帮助对善宁过敏反应的迹象：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重便秘；

• 心跳缓慢或不均匀；

• 胆结石的迹象- 发烧、发冷、恶心、呕吐、上腹部剧烈疼痛蔓延至背部、尿色深、粘土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 高血糖– 口渴、排尿增多、口干、呼吸有果味；

• 低血糖- 头痛、饥饿、出汗、烦躁、头晕、心跳加快、感到焦虑或发抖； 或者

• 甲状腺功能减退症– 感觉极度疲劳、皮肤干燥、关节疼痛或僵硬、肌肉疼痛或无力、声音嘶哑、对寒冷的敏感性增加、体重增加。

善宁的常见副作用可能包括：

• 胆结石；

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛，胀气；

• 头痛，背痛； 或者

• 头晕、疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些药物会影响善宁？

告诉您的医生您正在服用的所有其他药物，尤其是：

• 溴隐亭（Cycloset、Parlodel）；

• 环孢菌素；

• 胰岛素或口服糖尿病药物； 或者

• 心脏或血压药物。

该列表并不完整。 其他药物可能与奥曲肽相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。