Sars-Cov-2 (Covid-19) ваксина, MRNA (Pfizer) (интрамускулно)

Sars-Cov-2 (Covid-19) ваксина, MRNA (Pfizer) (интрамускулно)

Sars-Cov-2 (Covid-19) ваксина, MRNA (Pfizer) (интрамускулно) Интрамускулен път (суспензия)

Въпреки че одобрената ваксина (Comirnaty(R)) е одобрена от FDA за 2 дози при пациенти на 16 и повече години, Pfizer-Bio съобщава

Ваксината NTech срещу COVID-19 е неодобрен продукт, разрешен за спешна употреба при лица на възраст от 12 до 15 години и за прилагане на трета доза на лица на възраст 12 или повече години, които са реципиенти на трансплантиран орган или имат еквивалентно ниво на имунна недостатъчност.

Възможни употреби на ваксина срещу Sars-CoV-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

Тази ваксина трябва да се прилага само от или под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Преди да използвате ваксината Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Когато решавате дали да използвате дадено лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви специфични за педиатрията проблеми, които биха ограничили ползата от ваксината срещу SARS-CoV-2 (COVID-19) при деца на възраст 6 месеца и по-големи. Безопасността и ефективността са доказани.

Не са провеждани съответни проучвания за връзката между възрастта и ефектите от ваксината Comirnaty® при деца под 12-годишна възраст. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от ваксината срещу SARS-CoV-2 (COVID-19) при възрастните хора.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачета, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Правилно използване на ваксината SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Медицинска сестра или друг обучен здравен специалист ще Ви даде това лекарство в медицинско заведение. Прилага се като инжекция в един от вашите мускули.

Comirnaty®:

• Patienten ab 12 Jahren, die keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – als Einzeldosis verabreicht.
• Patienten ab 12 Jahren, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – werden als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt des COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Пациенти на 6 и повече месеца, които все още не са получили ваксина срещу COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt – wird in 3 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird in Woche 0 verabreicht, Dosis 2 wird in Woche 3 verabreicht und Dosis 3 wird mindestens 8 Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht).
• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – Wird als Einzeldosis verabreicht.

Пациенти на възраст от 6 месеца до 4 години, получили ваксина Pfizer-BioNTech срещу COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 1 Dosis erhalten haben – wird in 2 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird 3 Wochen nach Erhalt des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht und Dosis 2 wird mindestens 8 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht).
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 2 bis 4 Dosen erhalten haben – wird als Einzeldosis mindestens 8 Wochen nach Erhalt der zweiten Dosis des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Пациенти на 5 и повече години, които са получили една или повече дози ваксина срещу COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – wird als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Impfung verabreicht.

Пациенти със слаба имунна система:

• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – wird in 3 Dosen verabreicht.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 1 oder 2 Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – verabreicht in 1 oder 2 weiteren Dosen.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 3 oder mehr Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – 1 zusätzliche Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs kann mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis verabreicht werden. Abhängig von Ihrer Erkrankung kann Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis verabreichen.

Тази ваксина се предлага с информационен лист за реципиентите и болногледачите. Прочетете и следвайте внимателно информацията в листовката. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Предпазни мерки при използване на ваксината SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар за всички нежелани реакции (напр. чувство на отпадналост, особено при тийнейджъри), които се появяват след ваксинация.

Тази ваксина може да причини сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи и да изискват незабавна медицинска помощ. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите обрив, сърбеж, ускорен пулс, затруднено дишане, затруднено преглъщане или подуване на ръцете, лицето или устата след ваксинация.

Тази ваксина може да повиши риска от сериозни сърдечни проблеми (напр. миокардит, перикардит). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате тревожност, синя или бледа кожа, болка в гърдите, възможно движение на лявата ръка, врата или рамото, висока температура, втрисане, ускорен пулс, затруднено дишане или необичайна умора или слабост.

След ваксинация може да настъпи припадък. Вашият лекар може да поиска да бъдете наблюдавани след инжекцията, за да предотвратите и лекувате припадъци.

Тази ваксина може да не предпази всеки, който я получи. Тази ваксина не лекува симптомите на инфекция с COVID-19, ако вече имате заболяването. Много е важно да вземете предпазни мерки, за да намалите риска от заразяване с COVID-19.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти от ваксината срещу Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Schüttelfrost
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

По-рядко срещани

• Brechreiz
• Erbrechen

Рядко

• Verminderter Appetit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Schmerzen in den Armen
• Ausschlag

Инцидентът не е известен

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Налични лекарствени форми:

• Suspension

Терапевтичен клас: Ваксина срещу COVID-19

• Können Sie Ibuprofen nach der COVID-Auffrischungsimpfung einnehmen?

Повече информация