Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer) (intramuskulárně)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer) (intramuskulárně)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer) (intramuskulární) Intramuskulární cesta (suspenze)

Přestože schválená vakcína (Comirnaty(R)) je schválena FDA pro 2 dávky u pacientů ve věku 16 let a starších, uvádí Pfizer-Bio

Vakcína NTech COVID-19 je neschválený přípravek povolený k nouzovému použití u osob ve věku 12 až 15 let a k podání třetí dávky osobám ve věku 12 let nebo starším, které jsou příjemci solidních transplantovaných orgánů nebo mají ekvivalentní úroveň imunodeficience.

Možná použití vakcíny Sars-CoV-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

Tato vakcína by měla být podávána pouze pod přímým dohledem lékaře nebo pod jeho přímým dohledem.

Před použitím vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Související studie, které byly dosud provedeny, neprokázaly žádné specifické pediatrické problémy, které by omezovaly přínos vakcíny proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u dětí ve věku 6 měsíců a starších. Bezpečnost a účinnost byla prokázána.

Nebyly provedeny žádné relevantní studie o vztahu mezi věkem a účinky vakcíny Comirnaty® u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

geriatrie

Související studie, které byly dosud provedeny, neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos vakcíny proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u starších osob.

Kojení

Neexistují dostatečné studie u žen ke stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům předtím, než začnete užívat tento lék během kojení.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Prodiskutujte užívání svého léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem se svým lékařem.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Správné použití vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Zdravotní sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám tento lék podá ve zdravotnickém zařízení. Podává se jako injekce do jednoho z vašich svalů.

Comirnaty®:

• Patienten ab 12 Jahren, die keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – als Einzeldosis verabreicht.
• Patienten ab 12 Jahren, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – werden als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt des COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Pacienti ve věku 6 měsíců a starší, kteří ještě nedostali vakcínu COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt – wird in 3 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird in Woche 0 verabreicht, Dosis 2 wird in Woche 3 verabreicht und Dosis 3 wird mindestens 8 Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht).
• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – Wird als Einzeldosis verabreicht.

Pacienti ve věku 6 měsíců až 4 roky, kteří dostali vakcínu Pfizer-BioNtech COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 1 Dosis erhalten haben – wird in 2 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird 3 Wochen nach Erhalt des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht und Dosis 2 wird mindestens 8 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht).
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 2 bis 4 Dosen erhalten haben – wird als Einzeldosis mindestens 8 Wochen nach Erhalt der zweiten Dosis des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Pacienti ve věku 5 let a starší, kteří dostali jednu nebo více dávek vakcíny COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – wird als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Impfung verabreicht.

Pacienti se slabým imunitním systémem:

• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – wird in 3 Dosen verabreicht.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 1 oder 2 Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – verabreicht in 1 oder 2 weiteren Dosen.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 3 oder mehr Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – 1 zusätzliche Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs kann mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis verabreicht werden. Abhängig von Ihrer Erkrankung kann Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis verabreichen.

Tato vakcína je dodávána s informačním listem pro příjemce a pečovatele. Pečlivě si přečtěte a dodržujte informace v příbalovém letáku. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Opatření při použití vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Nezapomeňte informovat svého lékaře o jakýchkoli nežádoucích účincích (např. pocit na omdlení, zvláště u dospívajících), které se vyskytnou po očkování.

Tato vakcína může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po očkování zaznamenáte vyrážku, svědění, zrychlený srdeční tep, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo otoky rukou, obličeje nebo úst.

Tato vakcína může zvýšit vaše riziko závažných srdečních problémů (např. myokarditida, perikarditida). Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte úzkost, modrou nebo bledou kůži, bolest na hrudi, možný pohyb v levé paži, krku nebo rameni, horečku, zimnici, rychlý srdeční tep, potíže s dýcháním nebo neobvyklou únavu či slabost.

Po očkování se mohou objevit mdloby. Váš lékař může chtít, abyste byl po injekci pozorován, aby se zabránilo a léčil mdloby.

Tato vakcína nemusí chránit každého, kdo ji dostane. Tato vakcína neléčí příznaky infekce COVID-19, pokud již nemoc máte. Je velmi důležité, abyste přijali opatření ke snížení rizika nákazy COVID-19.

Neužívejte žádné jiné léky, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Nežádoucí účinky vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Schüttelfrost
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Méně časté

• Brechreiz
• Erbrechen

Zřídka

• Verminderter Appetit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Schmerzen in den Armen
• Ausschlag

Incident není znám

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Běžnější

• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Dostupné lékové formy:

• Suspension

Terapeutická třída: vakcína proti COVID-19

• Können Sie Ibuprofen nach der COVID-Auffrischungsimpfung einnehmen?

Více informací