Cjepivo protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer) (intramuskularno)

Cjepivo protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer) (intramuskularno)

Sars-Cov-2 (Covid-19) cjepivo, MRNA (Pfizer) (intramuskularno) Intramuskularni put (suspenzija)

Iako je odobreno cjepivo (Comirnaty(R)) odobrila FDA za 2 doze kod pacijenata starijih od 16 godina, izvješćuje Pfizer-Bio

Cjepivo NTech protiv COVID-19 je neodobreni proizvod odobren za hitnu upotrebu kod osoba u dobi od 12 do 15 godina i za davanje treće doze osobama u dobi od 12 godina ili starijima koje su primatelji presađenih organa ili imaju ekvivalentnu razinu imunodeficijencije.

Moguće upotrebe cjepiva protiv Sars-CoV-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

Ovo cjepivo smije primijeniti samo vaš liječnik ili pod njegovim izravnim nadzorom.

Prije upotrebe cjepiva protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Srodne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve probleme specifične za pedijatriju koji bi ograničili korist od cjepiva protiv SARS-CoV-2 (COVID-19) kod djece u dobi od 6 mjeseci i starije. Sigurnost i učinkovitost su dokazane.

Nisu provedena relevantna istraživanja o odnosu između dobi i učinaka cjepiva Comirnaty® u djece mlađe od 12 godina. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene.

gerijatrija

Srodne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve gerijatrijske probleme koji bi ograničili korist od cjepiva protiv SARS-CoV-2 (COVID-19) kod starijih osoba.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako primate ovaj lijek, osobito je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o primjeni lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom.

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Ispravna uporaba cjepiva protiv SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Medicinska sestra ili drugi obučeni zdravstveni radnik dat će vam ovaj lijek u medicinskoj ustanovi. Daje se kao injekcija u jedan od vaših mišića.

Comirnaty®:

• Patienten ab 12 Jahren, die keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – als Einzeldosis verabreicht.
• Patienten ab 12 Jahren, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – werden als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt des COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Pacijenti stari 6 mjeseci i stariji koji još nisu primili cjepivo protiv COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt – wird in 3 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird in Woche 0 verabreicht, Dosis 2 wird in Woche 3 verabreicht und Dosis 3 wird mindestens 8 Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht).
• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – Wird als Einzeldosis verabreicht.

Pacijenti u dobi od 6 mjeseci do 4 godine koji su primili Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 1 Dosis erhalten haben – wird in 2 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird 3 Wochen nach Erhalt des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht und Dosis 2 wird mindestens 8 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht).
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 2 bis 4 Dosen erhalten haben – wird als Einzeldosis mindestens 8 Wochen nach Erhalt der zweiten Dosis des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

Pacijenti stari 5 godina i stariji koji su primili jednu ili više doza cjepiva protiv COVID-19:

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – wird als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Impfung verabreicht.

Bolesnici sa slabim imunološkim sustavom:

• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – wird in 3 Dosen verabreicht.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 1 oder 2 Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – verabreicht in 1 oder 2 weiteren Dosen.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 3 oder mehr Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – 1 zusätzliche Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs kann mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis verabreicht werden. Abhängig von Ihrer Erkrankung kann Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis verabreichen.

Ovo cjepivo dolazi s informativnim listom za primatelje i njegovatelje. Pažljivo pročitajte i slijedite informacije u letku. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Mjere opreza pri korištenju cjepiva protiv SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA (Pfizer)

Obavezno obavijestite svog liječnika o svim nuspojavama (npr. osjećaj slabosti, osobito kod tinejdžera) koje se jave nakon cijepljenja.

Ovo cjepivo može izazvati ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, koje mogu biti opasne po život i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć. Odmah obavijestite svog liječnika ako nakon cijepljenja osjetite osip, svrbež, ubrzan rad srca, poteškoće s disanjem, poteškoće s gutanjem ili oticanje ruku, lica ili usta.

Ovo cjepivo može povećati rizik od ozbiljnih srčanih problema (npr. miokarditis, perikarditis). Odmah se obratite svom liječniku ako imate tjeskobu, plavu ili blijedu kožu, bol u prsima, moguće pokrete u lijevoj ruci, vratu ili ramenu, vrućicu, zimicu, ubrzan rad srca, poteškoće s disanjem ili neobičan umor ili slabost.

Nakon cijepljenja može doći do nesvjestice. Vaš liječnik će možda htjeti da budete promatrani nakon injekcije kako biste spriječili i liječili nesvjestice.

Ovo cjepivo možda neće zaštititi sve koji ga prime. Ovo cjepivo ne liječi simptome infekcije COVID-19 ako već imate bolest. Vrlo je važno da poduzmete mjere opreza kako biste smanjili rizik od zaraze COVID-19.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) te biljne ili vitaminske dodatke.

Nuspojave cjepiva protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna (Pfizer)

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:

Češći

• Schüttelfrost
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Manje uobičajeno

• Brechreiz
• Erbrechen

Rijetko

• Verminderter Appetit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Schmerzen in den Armen
• Ausschlag

Incident nije poznat

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Češći

• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Dostupni oblici doziranja:

• Suspension

Terapijska klasa: Cjepivo protiv COVID-19

• Können Sie Ibuprofen nach der COVID-Auffrischungsimpfung einnehmen?

Više informacija