Sars-Cov-2 (Covid-19) 疫苗，mRNA (辉瑞)（肌肉注射）

Sars-Cov-2 (Covid-19) 疫苗，mRNA (辉瑞)（肌肉注射）

Sars-Cov-2 (Covid-19) 疫苗，mRNA (辉瑞)（肌肉注射） 肌肉注射途径（暂停）

Pfizer-Bio 报告称，尽管 FDA 批准该疫苗 (Comirnaty(R)) 可在 16 岁及以上患者中接种 2 剂

NTech COVID-19 疫苗是一种未经批准的产品，授权用于 12 至 15 岁人群紧急使用，以及对 12 岁或以上实体器官移植受者或具有同等免疫缺陷水平的人群进行第三剂注射。

Sars-CoV-2 (Covid-19) 疫苗的可能用途，Mrna（辉瑞）

这种疫苗只能由医生或在医生的直接监督下注射。

使用 Sars-Cov-2 (Covid-19) 疫苗之前，mRNA (辉瑞)

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何儿科特有问题会限制 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗对 6 个月及以上儿童的益处。 安全性和有效性已被证明。

尚未针对 12 岁以下儿童年龄与 Comirnaty® 疫苗效果之间的关系进行相关研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何老年特异性问题会限制 SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗对老年人的益处。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生了解您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

正确使用 SARS-Cov-2 (Covid-19) 疫苗、mRNA（辉瑞）

护士或其他经过培训的健康专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。 它以注射方式注射到您的一侧肌肉中。

Comirnaty®：

• Patienten ab 12 Jahren, die keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – als Einzeldosis verabreicht.
• Patienten ab 12 Jahren, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – werden als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt des COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

尚未接种 COVID-19 疫苗的 6 个月及以上患者：

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt – wird in 3 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird in Woche 0 verabreicht, Dosis 2 wird in Woche 3 verabreicht und Dosis 3 wird mindestens 8 Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht).
• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – Wird als Einzeldosis verabreicht.

接受 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的 6 个月至 4 岁患者：

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit gelbem Verschluss und Etikett mit gelbem Rand):
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 1 Dosis erhalten haben – wird in 2 Dosen verabreicht (Dosis 1 wird 3 Wochen nach Erhalt des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht und Dosis 2 wird mindestens 8 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht).
  • 6 Monate bis 4 Jahre alt, die zuvor 2 bis 4 Dosen erhalten haben – wird als Einzeldosis mindestens 8 Wochen nach Erhalt der zweiten Dosis des Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs verabreicht.

已接受一剂或多剂 COVID-19 疫苗的 5 岁及以上患者：

• Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (geliefert in einer Durchstechflasche mit blauem Verschluss und Etikett mit blauem Rand):
  • 5 bis 11 Jahre alt – wird als Einzeldosis mindestens 2 Monate nach Erhalt einer COVID-19-Impfung verabreicht.

免疫系统较弱的患者：

• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben – wird in 3 Dosen verabreicht.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 1 oder 2 Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – verabreicht in 1 oder 2 weiteren Dosen.
• 6 Monate bis 11 Jahre alt, die zuvor 3 oder mehr Dosen des monovalenten oder bivalenten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben – 1 zusätzliche Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs kann mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis verabreicht werden. Abhängig von Ihrer Erkrankung kann Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis verabreichen.

该疫苗附带一份供接种者和护理人员使用的信息表。 仔细阅读并遵循传单中的信息。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

使用 SARS-Cov-2 (Covid-19) 疫苗、mRNA（辉瑞）时的注意事项

请务必告诉您的医生接种疫苗后出现的任何副作用（例如，感觉头晕，尤其是青少年）。

这种疫苗可能会引起严重的过敏反应，包括过敏反应，这可能会危及生命，需要立即就医。 如果您在接种疫苗后出现皮疹、瘙痒、心跳加快、呼吸困难、吞咽困难或手、脸或嘴肿胀，请立即告诉您的医生。

这种疫苗可能会增加您患严重心脏问题（例如心肌炎、心包炎）的风险。 如果您出现焦虑、皮肤发青或苍白、胸痛、左臂、颈部或肩膀可能活动、发烧、发冷、心跳加快、呼吸困难或异常疲倦或虚弱，请立即联系您的医生。

接种疫苗后可能会出现晕厥。 您的医生可能希望您在注射后接受观察，以预防和治疗昏厥。

这种疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。 如果您已经患有 COVID-19 感染，则该疫苗无法治疗该疾病。 采取预防措施以降低感染 COVID-19 的风险非常重要。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Sars-Cov-2 (Covid-19) 疫苗 Mrna（辉瑞）的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 尽管并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即联系您的医生或护士：

比较常见

• Schüttelfrost
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

不太常见

• Brechreiz
• Erbrechen

很少

• Verminderter Appetit
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Schmerzen in den Armen
• Ausschlag

事件未知

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

可用剂型：

• Suspension

治疗类别：COVID-19 疫苗

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