Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen (Injektion, intravenös)

Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen (Injektion, intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Suspension)

Gelegentlich kam es während oder nach der Injektion von Ultraschallkontrastmitteln, einschließlich Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen, zu schwerwiegenden kardiopulmonalen Reaktionen, einschließlich Todesfällen. Die schwerwiegendsten Reaktionen treten innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung auf. Untersuchen Sie alle Patienten auf das Vorliegen einer Erkrankung, die eine Verabreichung ausschließt, und halten Sie immer Wiederbelebungsgeräte und geschultes Personal bereit.

Wird für Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen verwendet

Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen sind ein Ultraschallkontrastmittel. Um bei der Ultraschalluntersuchung ein klares Bild zu liefern, werden Ultraschallkontrastmittel eingesetzt. Ultraschall ist ein diagnostisches Verfahren der besonderen Art. Dabei werden hochfrequente Schallwellen verwendet, um Bilder oder „Bilder“ bestimmter Bereiche im Körperinneren zu erzeugen. Die vom Ultraschallgerät erzeugten Schallwellen können von verschiedenen Körperteilen, wie zum Beispiel dem Herzen oder der Leber, reflektiert (abprallt) werden. Wenn die Schallwellen zurückkehren, werden sie auf einem Fernsehbildschirm elektronisch in Bilder umgewandelt. Im Gegensatz zu Röntgenstrahlen wird beim Ultraschall keine ionisierende Strahlung eingesetzt. Das mit Ultraschall behandelte Lipid-Mikrokügelchen enthält sehr kleine gasgefüllte Lipid-Mikrokügelchen, die die Schallwellen reflektieren und dabei helfen, ein besseres Bild zu erzeugen.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden, der über eine spezielle Ausbildung in Ultraschallverfahren verfügt.

Vor der Verwendung von Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen

Bei der Entscheidung, einen Diagnosetest zu verwenden, müssen alle mit dem Test verbundenen Risiken gegen den Nutzen abgewogen werden, den er bringt. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Auch andere Dinge können die Testergebnisse beeinflussen. Für diesen Test sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelcheninjektion für Echokardiogramme, Leber- und Harnwegsultraschall bei Kindern einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Injektion von Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Verwendung dieses Diagnosetests beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Allergie gegen Polyethylenglykol – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
  • Herzinsuffizienz, instabil oder
  • Herzinfarkt, akut oder
  • Herzerkrankungen (z. B. Koronararteriensyndrom), akute oder
  • Herzrhythmusstörungen (z. B. ventrikuläre Arrhythmie) oder
  • Herzshunt oder
  • Lungenerkrankung – Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Ordnungsgemäße Verwendung von Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird vor der Ultraschalluntersuchung durch eine Nadel in eine Ihrer Venen oder in Ihre Blase verabreicht.

Ihr Arzt hat möglicherweise spezielle Anweisungen für die Vorbereitung Ihres Tests. Wenn Sie die Anweisungen, die Sie erhalten, nicht verstehen oder nicht erhalten haben, wenden Sie sich vorab an Ihren Arzt.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten.

Während der Einnahme dieses Arzneimittels können schwerwiegende Herz- oder Lungenprobleme auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Brustschmerzen, schnellen, langsamen, pochenden oder unregelmäßigen Herzschlag, Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Nebenwirkungen von Schwefelhexafluorid-Lipid-Typ-A-Mikrokügelchen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Vorfall nicht bekannt

  • Verschwommene Sicht
  • kalte, feuchte Haut
  • Verwirrung
  • Husten
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Schwindel
  • Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
  • Ohnmacht
  • schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
  • schneller, schwacher Puls
  • Hitzegefühl, Rötung der Haut
  • Kopfschmerzen
  • Nesselsucht oder Striemen
  • Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
  • Benommenheit
  • Nervosität
  • kein Blutdruck oder Puls
  • keine Atmung
  • lautes Atmen
  • in den Ohren hämmern
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • Anfälle
  • Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung der Haut
  • Herzstillstand
  • Schwitzen
  • Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge
  • Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
  • Engegefühl in der Brust
  • Bewusstlosigkeit
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • ungewöhnlich warme Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Selten

  • Geschmacksveränderung
  • Geschmacksverlust
  • Brechreiz
  • Schmerzen oder Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

  • Lumason

Verfügbare Darreichungsformen:

  • Pulver zur Suspension

Therapeutische Klasse: Diagnostisches Mittel

Weitere Informationen

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