Zwavelhexafluoride lipide type A microsferen (injectie, intraveneus)

Zwavelhexafluoride lipide type A microsferen (injectie, intraveneus)

Zwavelhexafluoride lipide type A microsferen (injectie, intraveneus) Intraveneuze toediening (poeder voor suspensie)

Af en toe hebben zich ernstige cardiopulmonale reacties, waaronder fatale afloop, voorgedaan tijdens of na de injectie van ultrageluidcontrastmiddelen, waaronder microsferen van het type zwavelhexafluoridelipide. De ernstigste reacties treden op binnen 30 minuten na toediening. Evalueer alle patiënten op de aanwezigheid van een medische aandoening die toediening onmogelijk maakt en zorg ervoor dat er altijd reanimatieapparatuur en opgeleid personeel beschikbaar is.

Gebruikt voor zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen

Zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen zijn een ultrasoon contrastmiddel. Om tijdens het echografisch onderzoek een duidelijk beeld te geven, worden ultrasone contrastmiddelen gebruikt. Echografie is een speciaal soort diagnostische procedure. Het maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om afbeeldingen of ‘foto’s’ te maken van specifieke gebieden in het lichaam. De geluidsgolven die door het echoapparaat worden geproduceerd, kunnen worden gereflecteerd (weerkaatst) door verschillende delen van het lichaam, zoals het hart of de lever. Wanneer de geluidsgolven terugkeren, worden ze elektronisch omgezet in beelden op een televisiescherm. In tegenstelling tot röntgenstraling wordt bij echografie geen ioniserende straling gebruikt. De ultrasone lipidemicrobolletjes bevatten zeer kleine, met gas gevulde lipidemicrobolletjes die de geluidsgolven reflecteren en helpen een beter beeld te produceren.

Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door of onder direct toezicht van een arts die gespecialiseerd is in echografieprocedures.

Voordat u zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen gebruikt

Wanneer wordt besloten een diagnostische test te gebruiken, moeten de eventuele risico's die aan de test zijn verbonden worden afgewogen tegen de voordelen die deze biedt. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Ook andere zaken kunnen de testresultaten beïnvloeden. Bij deze test moet rekening worden gehouden met het volgende:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die de bruikbaarheid van zwavelhexafluoride-lipide-type A-microsfereninjectie voor echocardiogrammen en echografie van de lever en de urinewegen bij kinderen zouden beperken. Veiligheid en effectiviteit zijn bewezen.

geriatrie

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van de injectie van zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten zijn echter gevoeliger voor de effecten van dit medicijn dan jongere volwassenen.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen op recept of zonder recept (over-the-counter [OTC]) gebruikt.

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kan het gebruik van deze diagnostische test beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Allergie gegen Polyethylenglykol – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Herzinsuffizienz, instabil oder
• Herzinfarkt, akut oder
• Herzerkrankungen (z. B. Koronararteriensyndrom), akute oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. ventrikuläre Arrhythmie) oder
• Herzshunt oder
• Lungenerkrankung – Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Correct gebruik van zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen

Een arts of een andere opgeleide zorgverlener zal u of uw kind dit geneesmiddel geven. Dit geneesmiddel wordt vóór de echografie via een naald in een van uw aderen of in uw blaas toegediend.

Het kan zijn dat uw arts specifieke instructies heeft ter voorbereiding op uw test. Als u de instructies die u heeft gekregen niet begrijpt of niet heeft ontvangen, neem dan vooraf contact op met uw arts.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen

Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind nauwlettend in de gaten houdt terwijl u dit geneesmiddel krijgt. Dit zal uw arts helpen bepalen of het geneesmiddel goed werkt en beslissen of u het moet blijven gebruiken.

Tijdens het gebruik van dit medicijn kunnen ernstige hart- of longproblemen optreden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind pijn op de borst, een snelle, langzame, bonzende of onregelmatige hartslag, duizeligheid, flauwvallen of moeite met ademhalen heeft.

Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u huiduitslag, jeuk, heesheid, ademhalingsmoeilijkheden, slikproblemen of zwelling van uw handen, gezicht of mond ervaart nadat u dit medicijn heeft ingenomen.

Bijwerkingen van zwavelhexafluoride-lipidetype A-microsferen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Voorval niet bekend

• Verschwommene Sicht
• kalte, feuchte Haut
• Verwirrung
• Husten
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• schneller, schwacher Puls
• Hitzegefühl, Rötung der Haut
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht oder Striemen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Benommenheit
• Nervosität
• kein Blutdruck oder Puls
• keine Atmung
• lautes Atmen
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Anfälle
• Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung der Haut
• Herzstillstand
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge
• Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel
• Engegefühl in der Brust
• Bewusstlosigkeit
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnlich warme Haut

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Zelden

• Geschmacksveränderung
• Geschmacksverlust
• Brechreiz
• Schmerzen oder Wärme an der Injektionsstelle

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Lumason

Beschikbare doseringsvormen:

• Pulver zur Suspension

Therapeutische klasse: diagnostisch middel

Meer informatie