Simponi

Was ist Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponi kann auch zusammen mit Steroid-Arzneimitteln verabreicht werden, um bestimmte Symptome zu lindern, die Colitis ulcerosa in den Griff zu bekommen und unter Kontrolle zu halten und um das Aussehen der Dickdarmschleimhaut während der Koloskopie zu verbessern.

Es ist nicht bekannt, ob Simponi bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Warnungen

Sie sollten Simponi nicht anwenden, wenn Sie gleichzeitig Abatacept oder Anakinra einnehmen.

Simponi beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Hautwunden, Durchfall oder Brennen beim Wasserlassen haben.

Während der Behandlung mit Simponi kann es zu schweren und manchmal tödlichen Infektionen kommen, insbesondere wenn Sie zusätzlich andere Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen können.

Wenn Sie jemals Tuberkulose oder Hepatitis B hatten, kann Simponi dazu führen, dass diese Erkrankungen erneut auftreten oder sich verschlimmern. Sie sollten auf diese Erkrankungen getestet werden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Einige Menschen, die Simponi anwenden, haben eine seltene, schnell wachsende Art von Lymphom (Krebs) entwickelt, das Leber, Milz und Knochenmark befällt und tödlich sein kann. Dies trat vor allem bei Jungen im Teenageralter und jungen Männern auf, die Simponi einnahmen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Simponi nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Gummi oder Latex sind.

Um sicherzustellen, dass Simponi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Multiple Sklerose oder das Guillain-Barré-Syndrom;

• Krebs oder Lymphom;

• Herzinsuffizienz;

• Schuppenflechte; oder

• Sie haben kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten oder möchten diesen erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Die Anwendung von Simponi kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Es ist nicht bekannt, ob Golimumab einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Informieren Sie den Arzt Ihres Babys, wenn Sie Simponi während der Schwangerschaft angewendet haben. Es könnte sich auf den Impfplan Ihres Babys in den ersten 6 Lebensmonaten auswirken.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Simponi sicher ist.

Wie soll ich Simponi anwenden?

Nehmen Sie Uae Simponi genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Wenn Sie jemals Tuberkulose oder Hepatitis B hatten, kann Simponi dazu führen, dass diese Erkrankungen erneut auftreten oder sich verschlimmern. Sie sollten auf diese Erkrankungen getestet werden, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome überwachen.

Simponi kann auch alle 2 bis 4 Wochen unter die Haut gespritzt werden. Möglicherweise können Sie sich diese Injektion selbst verabreichen.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo Sie Simponi injizieren müssen. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, wie eine Injektion anzuwenden ist.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält.

Simponi kann Ihr Immunsystem schwächen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank auf und frieren Sie es nicht ein. Vor Licht schützen.

Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Kühlschrank und lassen Sie es vor der Anwendung 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen. Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht mit heißem Wasser, Sonnenlicht oder einer Mikrowelle.

Werfen Sie eine Fertigspritze oder einen Autoinjektor nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn darin noch Arzneimittel enthalten sind.

Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Dosierungsinformationen

Übliche Simponi-Dosis für Erwachsene bei Psoriasis-Arthritis:

Subkutan: 50 mg einmal im Monat.

Übliche Simponi-Dosis für Erwachsene bei Colitis ulcerosa:

Anfangsdosis: 200 mg subkutan in Woche 0, gefolgt von 100 mg in Woche 2
Erhaltungsdosis: 100 mg subkutan alle 4 Wochen

Kommentare:
– Patienten sollten vor Beginn der Behandlung auf eine Hepatitis-B-Virusinfektion getestet werden.
-Untersuchen Sie Patienten vor Beginn der Behandlung auf aktive Tuberkulose und testen Sie sie auf latente Infektionen.
-Die Sicherheit und Wirksamkeit des Wechsels zwischen subkutanen und intravenösen Darreichungsformen wurde nicht nachgewiesen.

Anwendung: Zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC), die eine Kortikosteroidabhängigkeit gezeigt haben oder auf orale Aminosalicylate, orale Kortikosteroide, Azathioprin oder 6-Mercaptopurin unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben, bei:
-Induzieren und Aufrechterhalten des klinischen Ansprechens
-Verbesserung des endoskopischen Erscheinungsbilds der Schleimhaut während der Induktion
-Induzierende klinische Remission
-Erzielung und Aufrechterhaltung einer klinischen Remission bei Induktionshelfern

Übliche Simponi-Dosis für Erwachsene bei rheumatoider Arthritis:

Subkutan: 50 mg einmal im Monat. Danach
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis

Übliche Simponi-Dosis für Erwachsene bei Spondylitis ankylosans:

Subkutan: 50 mg einmal im Monat
Kommentare:
-Dieses Medikament kann mit oder ohne Methotrexat oder andere nichtbiologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) verabreicht werden.
-Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und/oder Analgetika können während der Therapie fortgesetzt werden.
– Patienten sollten vor Beginn der Behandlung auf eine Hepatitis-B-Virusinfektion getestet werden.
-Untersuchen Sie Patienten vor Beginn der Behandlung auf aktive Tuberkulose und testen Sie sie auf latente Infektionen.
-Die Sicherheit und Wirksamkeit des Wechsels zwischen subkutanen und intravenösen Darreichungsformen wurde nicht nachgewiesen.

Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit aktiver Morbus Bechterew (AS)

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Simponi vermeiden?

Vermeiden Sie die Impfung mit einem Lebendimpfstoff, da es sonst zu einer schweren Infektion kommen könnte. Zu den Lebendimpfstoffen zählen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Nebenwirkungen von Simponi

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Simponi: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:

• Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Muskelschmerzen, starke Müdigkeit;

• Husten, blutiger Schleim, Atemnot;

• Gewichtsverlust;

• schmerzhafte Hautwunden, Wärme oder Rötung;

• Durchfall, Magenschmerzen; oder

• vermehrtes Wasserlassen oder Brennen beim Wasserlassen.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Hautwucherungen oder Veränderungen im Hautbild;

• Schwellung in den Unterschenkeln;

• Sehstörungen;

• Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schwäche in Armen oder Beinen;

• Herzprobleme – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;

• niedrige Blutkörperchenzahlen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lupus – Gelenkschmerzen und Hautausschlag an Wangen oder Armen, der sich bei Sonneneinstrahlung verschlimmert; oder

• Anzeichen einer Psoriasis – rote oder schuppige Hautflecken, Schuppenbildung, Eiter.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Simponi können gehören:

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• abnormale Leberfunktionstests;

• Bluthochdruck;

• Hautausschlag;

• niedrige Blutkörperchenzahlen; oder

• Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Blutergüsse, Kribbeln oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Simponi aus?

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Anakinra;

• Abatacept, Etanercept; oder

• Adalimumab, Certolizumab, Infliximab, Rituximab oder Tocilizumab.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Golimumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Zutaten

Wirkstoff: Golimumab
Inaktive Zutaten: L-Histidin, L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Sorbitol und Wasser für Injektionszwecke. Simponi enthält keine Konservierungsstoffe.

Hersteller

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 USA.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Verweise

1. Simponi-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Simponi nur für die verschriebene Indikation anzuwenden.

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