Simponi

Simponi

Mis on Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponit võib manustada ka koos steroidsete ravimitega, et leevendada teatud sümptomeid, ravida ja kontrollida haavandilist koliiti ning parandada käärsoole limaskesta välimust kolonoskoopia ajal.

Ei ole teada, kas Simponi on alla 18-aastastel lastel ohutu ja efektiivne.

Hoiatused

Ärge kasutage Simponit, kui te võtate ka abatatsepti või anakinrat.

Simponi mõjutab teie immuunsüsteemi.Võite saada kergemini infektsioone, isegi tõsiseid või surmavaid infektsioone.Helistage oma arstile, kui teil on urineerimisel palavik, külmavärinad, valu, väsimus, köha, nahahaavandid, kõhulahtisus või põletustunne.

Simponi-ravi ajal võivad tekkida tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad infektsioonid, eriti kui te võtate ka teisi ravimeid, mis võivad teie immuunsüsteemi nõrgendada.

Kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või B-hepatiit, võib Simponi põhjustada nende haiguste kordumist või süvenemist.Enne ravimi kasutamise alustamist tuleb teid nende seisundite suhtes testida.

Mõnedel Simponit kasutavatel inimestel on tekkinud haruldane, kiiresti kasvav lümfoom (vähk), mis mõjutab maksa, põrna ja luuüdi ning võib lõppeda surmaga. See esines peamiselt Simponit kasutavatel teismelistel poistel ja noormeestel.

Enne selle ravimi võtmist

Ärge kasutage Simponit, kui olete kummi või lateksi suhtes allergiline.

Simponi ohutuse tagamiseks rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud:

• aktiivne või krooniline infektsioon;

• närvi-lihaste haigus nagu hulgiskleroos või Guillain-Barré sündroom;

• vähk või lümfoom;

• südamepuudulikkus;

• psoriaas; või

• Olete hiljuti saanud või soovite saada elusvaktsiini.

Rääkige oma arstile, kui olete põdenud või kokku puutunud tuberkuloosiga või kui olete hiljuti reisinud. Mõned infektsioonid on teatud maailma piirkondades levinumad ja võite olla selle nakkusega reisimise ajal kokku puutunud.

Simponi kasutamine võib suurendada teie riski haigestuda teist tüüpi vähivormidesse. Küsige oma arstilt selle riski kohta.

Ei ole teada, kas golimumab kahjustab sündimata last. Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.

Rääkige oma lapse arstile, kui olete Simponit raseduse ajal kasutanud.See võib mõjutada teie lapse vaktsineerimiskava esimese 6 elukuu jooksul.

Küsige arstilt, kas Simponi kasutamise ajal on rinnaga toitmine ohutu.

Kuidas ma peaksin Simponit kasutama?

Võtke Uae Simponi täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Järgige kõiki retsepti etiketil olevaid juhiseid ja lugege kõiki ravimi juhendeid või kasutusjuhiseid.

Kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või B-hepatiit, võib Simponi põhjustada nende haiguste kordumist või süvenemist.Enne ravimi võtmise alustamist tuleb teid nende seisundite suhtes testida. Võimalik, et teie arst peab teid ravi ajal jälgima nähtude ja sümptomite suhtes.

Simponit võib süstida ka naha alla iga 2...4 nädala järel. Võib-olla saate selle süsti ise teha.

Teie arst näitab teile, kuhu Simponi süstida. Ärge süstige kaks korda järjest samasse kohta.

Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei tea, kuidas süstida.

Ärge valmistage süsti enne, kui olete valmis seda tegema. Helistage oma apteekrile, kui ravim tundub hägune, on muutnud värvi või sisaldab osakesi.

Simponi võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Teie verd tuleb sageli kontrollida.

Hoidke seda ravimit originaalpakendis külmkapis ja ärge külmutage. Kaitsta valguse eest.

Eemaldage ravim külmkapist ja laske sellel enne kasutamist 30 minutit soojeneda.Ärge soojendage ravimit kuuma vee, päikesevalguse või mikrolaineahjus.

Visake eeltäidetud süstal või automaatsüstal pärast ühekordset kasutamist minema, isegi kui see sisaldab veel ravimit.

Ärge kasutage nõela ega süstalt uuesti. Asetage need torkekindlasse teravate esemete konteinerisse ja kõrvaldage vastavalt osariigi või kohalikele seadustele. Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

Teave annustamise kohta

Tavaline Simponi annus täiskasvanutele psoriaatilise artriidi korral:

Subkutaanselt: 50 mg üks kord kuus.

Tavaline täiskasvanute Simponi annus haavandilise koliidi korral:

Algannus: 200 mg subkutaanselt 0. nädalal, millele järgneb 100 mg 2. nädalal
Säilitusannus: 100 mg subkutaanselt iga 4 nädala järel

Kommentaarid:
– Enne ravi alustamist tuleb patsiente testida B-hepatiidi viirusinfektsiooni suhtes.
- Enne ravi alustamist kontrollige patsiente aktiivse tuberkuloosi suhtes ja testige varjatud nakkusi.
-Subkutaanse ja intravenoosse ravimvormi vahetamise ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamine: Mõõduka kuni raske haavandilise koliidi (UC) patsientide raviks, kellel on ilmnenud kortikosteroidsõltuvus või kellel on olnud ebapiisav ravivastus või talumatus suukaudsete aminosalitsülaatide, suukaudsete kortikosteroidide, asatiopriini või 6-merkaptopuriini suhtes:
-Kliinilise vastuse esilekutsumine ja säilitamine
-Limaskesta endoskoopilise välimuse parandamine induktsiooni ajal
- Kliinilise remissiooni esilekutsumine
- Kliinilise remissiooni saavutamine ja säilitamine induktsioonile reageerivatel patsientidel

Tavaline Simponi annus täiskasvanutele reumatoidartriidi korral:

Subkutaanselt: 50 mg üks kord kuus. Pärast seda
Kasutamine: mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga patsientide raviks

Tavaline Simponi annus täiskasvanutele anküloseeriva spondüliidi korral:

Subkutaanselt: 50 mg üks kord kuus
Kommentaarid:
-Seda ravimit võib manustada koos metotreksaadi või muude mittebioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-idega) või ilma.
- Ravi ajal võib jätkata kortikosteroidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) ja/või analgeetikumide kasutamist.
– Enne ravi alustamist tuleb patsiente testida B-hepatiidi viirusinfektsiooni suhtes.
- Enne ravi alustamist kontrollige patsiente aktiivse tuberkuloosi suhtes ja testige varjatud nakkusi.
-Subkutaanse ja intravenoosse ravimvormi vahetamise ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamine: Aktiivse anküloseeriva spondüliidi (AS) patsientide raviks.

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Kui te unustate annuse võtmata, pöörduge juhiste saamiseks oma arsti poole.

Mis juhtub, kui ma üleannustan?

Pöörduge kiirabi poole või helistage Poison Help'i vihjeliinile numbril 1-800-222-1222.

Mida tuleks Simponi kasutamisel vältida?

Vältige vaktsineerimist elusvaktsiiniga, vastasel juhul võib tekkida tõsine infektsioon. Elusvaktsiinid on leetrid, mumps, punetised (MMR), rotaviirus, kõhutüüfus, kollapalavik, tuulerõuged (tuulerõuged) ja vöötohatis (vöötohatis).

Simponi kõrvaltoimed

Vajadusel saada erakorralist arstiabiSimponi allergilise reaktsiooni nähud: nõgestõbi, hingamisraskused, näo, huulte, keele või kõri turse.

Võite saada kergemini infektsioone, isegi tõsiseid või surmavaid infektsioone.Helistage kohe oma arstile, kui teil on infektsiooni nähud, näiteks:

• palavik, külmavärinad, higistamine, lihasvalu, tugev väsimus;

• köha, verine lima, õhupuudus;

• kaalulangus;

• valulikud nahahaavandid, soojus või punetus;

• kõhulahtisus, kõhuvalu; või

• suurenenud urineerimine või põletustunne urineerimisel.

Samuti helistage kohe oma arstile, kui teil on:

• Naha väljakasvamine või muutused naha välimuses;

• turse sääreosas;

• nägemishäired;

• tuimus või kihelus, nõrkus kätes või jalgades;

• Südameprobleemid– Turse, kiire kaalutõus, õhupuudus;

• madal vererakkude arv- Palavik, külmavärinad, väsimus, suuhaavandid, nahahaavandid, kerged verevalumid, ebatavaline verejooks, kahvatu nahk, külmad käed ja jalad, peapööritus või õhupuudus;

• Maksaprobleemid- Söögiisu kaotus, kõhuvalu (paremal ülanurgas), väsimus, sügelus, tume uriin, savivärvi väljaheide, kollatõbi (naha või silmade kollasus);

• uued või süvenevad luupuse sümptomid- Põskede või käte liigesevalu ja lööve, mis päikese käes viibides süveneb; või

• Psoriaasi tunnused- punased või ketendavad nahalaigud, ketendus, mäda.

Simponi sagedased kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• Külma sümptomid nagu kinnine nina, aevastamine, kurguvalu;

• ebanormaalsed maksafunktsiooni testid;

• kõrge vererõhk;

• lööve;

• madal vererakkude arv; või

• Süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalumid, kipitus või turse.

See ei ole täielik kõrvaltoimete loetelu ja võib esineda ka muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Millised teised ravimid Simponit mõjutavad?

Mõnikord ei ole teatud ravimite kooskasutamine ohutu. Mõned ravimid võivad mõjutada teiste teie kasutatavate ravimite taset veres, mis võib suurendada kõrvaltoimeid või muuta ravimid vähem tõhusaks.

Rääkige oma arstile kõigist teistest kasutatavatest ravimitest, eriti:

• anakinra;

• abatatsept, etanertsept; või

• Adalimumab, tsertolisumab, infliksimab, rituksimab või totsilizumab.

See nimekiri ei ole täielik. Teised ravimid võivad golimumabiga suhelda, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed tooted. Siin ei ole loetletud kõiki võimalikke ravimite koostoimeid.

Koostisained

Toimeaine:Golimumab
Mitteaktiivsed koostisosad:L-histidiin, L-histidiinmonovesinikkloriid monohüdraat, polüsorbaat 80, sorbitool ja süstevesi. Simponi ei sisalda säilitusaineid.

Tootja

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 USA.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Viited

1. Simponi-Produktetikett

Rohkem infot

Ärge unustage hoida seda ja kõiki teisi ravimeid lastele kättesaamatus kohas, ärge kunagi jagage oma ravimeid teistega ja kasutage Simponit ainult ettenähtud näidustusel.