Simponi

Simponi

Mikä on Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponia voidaan antaa myös steroidilääkkeiden kanssa tiettyjen oireiden lievittämiseksi, haavaisen paksusuolitulehduksen hoitamiseksi ja hallitsemiseksi sekä paksusuolen limakalvon ulkonäön parantamiseksi kolonoskopian aikana.

Ei tiedetä, onko Simponi turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaille lapsille.

Varoitukset

Älä käytä Simponia, jos käytät myös abataseptia tai anakinraa.

Simponi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi.Voit saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita.Soita lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, kipua, väsymystä, yskää, ihohaavoja, ripulia tai polttavaa virtsatessa.

Simponi-hoidon aikana voi esiintyä vakavia ja joskus kuolemaan johtavia infektioita, varsinkin jos käytät myös muita lääkkeitä, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmääsi.

Jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, Simponi saattaa aiheuttaa näiden sairauksien uusiutumista tai pahenemista.Sinun tulee testata nämä sairaudet ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.

Joillekin Simponia käyttäville ihmisille on kehittynyt harvinainen, nopeasti kasvava lymfooma (syöpä), joka vaikuttaa maksaan, pernaan ja luuytimeen ja voi olla kohtalokas. Tämä esiintyi pääasiassa teini-ikäisillä pojilla ja nuorilla miehillä, jotka ottavat Simponia.

Ennen kuin otat tätä lääkettä

Älä käytä Simponia, jos olet allerginen kumille tai lateksille.

Varmistaaksesi, että Simponi on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• aktiivinen tai krooninen infektio;

• hermo-lihassairaus, kuten multippeliskleroosi tai Guillain-Barrén oireyhtymä;

• syöpä tai lymfooma;

• sydämen vajaatoiminta;

• Psoriaasi; tai

• Olet äskettäin saanut tai haluaisit saada elävän rokotteen.

Kerro lääkärillesi, jos olet ollut tai altistunut tuberkuloosille tai jos olet äskettäin matkustanut. Jotkut infektiot ovat yleisempiä tietyissä osissa maailmaa, ja olet saattanut altistua tälle infektiolle matkoillasi.

Simponin käyttö voi lisätä riskiäsi sairastua muuntyyppisiin syöpiin. Kysy lääkäriltäsi tästä riskistä.

Ei tiedetä, vahingoittaako golimumabi sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Kerro lapsesi lääkärille, jos olet käyttänyt Simponia raskauden aikana.Se voi vaikuttaa vauvasi rokotusaikatauluun kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Kysy lääkäriltä, ​​onko turvallista imettää Simponin käytön aikana.

Kuinka minun pitäisi käyttää Simponia?

Ota Uae Simponi juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Noudata kaikkia reseptietiketissä olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet.

Jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, Simponi saattaa aiheuttaa näiden sairauksien uusiutumista tai pahenemista.Sinun tulee testata nämä sairaudet ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön. Lääkärisi saattaa joutua seuraamaan sinua merkkien ja oireiden varalta hoidon aikana.

Simponi voidaan pistää myös ihon alle 2–4 viikon välein. Voit ehkä antaa tämän pistoksen itse.

Lääkärisi näyttää sinulle, mihin Simponi pistetään. Älä pistä samaan paikkaan kahdesti peräkkäin.

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et tiedä, miten injektiota käytetään.

Älä valmista injektiota ennen kuin olet valmis antamaan sen. Soita apteekkiin, jos lääke näyttää samealta, on muuttanut väriä tai sisältää hiukkasia.

Simponi voi heikentää immuunijärjestelmääsi. Veresi tulee tarkistaa usein.

Säilytä tämä lääke alkuperäisessä pakkauksessa jääkaapissa äläkä pakasta sitä. Suojaa valolta.

Ota lääke jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöön 30 minuuttia ennen käyttöä.Älä lämmitä lääkettä kuumalla vedellä, auringonvalolla tai mikroaaltouunissa.

Heitä pois esitäytetty ruisku tai automaattinen injektori yhden käyttökerran jälkeen, vaikka se sisältäisi vielä lääkettä.

Älä käytä uudelleen neulaa tai ruiskua. Aseta ne puhkaisunkestävään terävien esineiden säiliöön ja hävitä osavaltion tai paikallisten lakien mukaisesti. Säilytä poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottuvilta.

Annostustiedot

Tavallinen aikuisten Simponi-annos nivelpsoriaasin hoitoon:

Subkutaanisesti: 50 mg kerran kuukaudessa.

Tavallinen aikuisten Simponi-annos haavaiseen paksusuolentulehdukseen:

Aloitusannos: 200 mg ihonalaisesti viikolla 0, sen jälkeen 100 mg viikolla 2
Ylläpitoannos: 100 mg ihonalaisesti 4 viikon välein

Kommentit:
– Potilaat tulee testata hepatiitti B -virusinfektion varalta ennen hoidon aloittamista.
-Seulo potilaat aktiivisen tuberkuloosin varalta ja testaa piileviä infektioita ennen hoidon aloittamista.
-Ihonalaisen ja suonensisäisen annostelumuodon vaihtamisen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu.

Käyttö: Kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoitoon, jos potilaalla on todettu kortikosteroidiriippuvuutta tai joilla on riittämätön vaste oraalisille aminosalisylaateille, oraalisille kortikosteroideille, atsatiopriinille tai 6-merkaptopuriinille tai jotka eivät siedä niitä:
- Indusoida ja ylläpitää kliinistä vastetta
- Limakalvon endoskooppisen ulkonäön parantaminen induktion aikana
- Kliinisen remission aikaansaaminen
- Kliinisen remission saavuttaminen ja ylläpitäminen induktioon reagoineilla

Tavallinen aikuisten Simponi-annos nivelreumaan:

Subkutaanisesti: 50 mg kerran kuukaudessa. Sen jälkeen
Käyttökohteet: Kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon

Tavallinen aikuisten Simponi-annos selkärankareuman hoitoon:

Subkutaanisesti: 50 mg kerran kuukaudessa
Kommentit:
-Tämä lääkitys voidaan antaa metotreksaatin tai muiden ei-biologisten sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) kanssa tai ilman niitä.
-Kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja/tai kipulääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa hoidon aikana.
– Potilaat tulee testata hepatiitti B -virusinfektion varalta ennen hoidon aloittamista.
-Seulo potilaat aktiivisen tuberkuloosin varalta ja testaa piileviä infektioita ennen hoidon aloittamista.
-Ihonalaisen ja suonensisäisen annostelumuodon vaihtamisen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu.

Käyttö: Potilaiden hoitoon, joilla on aktiivinen selkärankareuma (AS).

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat ottaa annoksen.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -puhelinnumeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun tulee välttää käyttäessäni Simponia?

Vältä rokottamista elävällä rokotteella, muuten voi kehittyä vakava infektio. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko) ja vyöruusu (vyöruusu).

Simponin sivuvaikutukset

Tarvittaessa hakeudu ensiapuunSimponin aiheuttaman allergisen reaktion merkkejä: Nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Voit saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita.Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on infektion merkkejä, kuten:

• kuume, vilunväristykset, hikoilu, lihaskipu, voimakas väsymys;

• yskä, verinen lima, hengenahdistus;

• laihtuminen;

• tuskalliset ihohaavat, lämpö tai punoitus;

• ripuli, vatsakipu; tai

• lisääntynyt virtsaaminen tai polttava tunne virtsatessa.

Soita myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on:

• Ihon kasvut tai muutokset ihon ulkonäössä;

• turvotus sääreissä;

• näköhäiriöt;

• tunnottomuus tai pistely, heikkous käsissä tai jaloissa;

• Sydänongelmia– Turvotus, nopea painonnousu, hengenahdistus;

• alhainen verisolujen määrä- Kuume, vilunväristykset, väsymys, suun haavaumat, ihohaavat, helposti syntyvät mustelmat, epätavallinen verenvuoto, kalpea iho, kylmät kädet ja jalat, huimaus tai hengenahdistus;

• Maksaongelmat- Ruokahaluttomuus, vatsakipu (ylhäällä oikealla), väsymys, kutina, tumma virtsa, savenväriset ulosteet, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus);

• uusia tai pahenevia lupuksen oireita- Nivelkipu ja ihottuma poskissa tai käsivarsissa, joka pahenee auringolle altistuessa; tai

• Psoriaasin merkkejä– punaisia ​​tai hilseileviä iholäiskiä, ​​hilseilyä, mätä.

Simponin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• Vilustumisoireet, kuten nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu;

• epänormaalit maksan toimintakokeet;

• korkea verenpaine;

• ihottuma;

• alhainen verisolujen määrä; tai

• Kipu, kutina, punoitus, mustelmat, pistely tai turvotus pistoskohdassa.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Simponiin?

Joskus ei ole turvallista käyttää tiettyjä lääkkeitä yhdessä. Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä voi lisätä sivuvaikutuksia tai heikentää lääkkeiden tehoa.

Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, erityisesti:

• anakinra;

• abatasepti, etanersepti; tai

• Adalimumabi, sertolitsumabi, infliksimabi, rituksimabi tai tocilitsumabi.

Tämä luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa golimumabin kanssa, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Ainesosat

Vaikuttava ainesosa:Golimumabi
Inaktiiviset ainesosat:L-histidiini, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, sorbitoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Simponi ei sisällä säilöntäaineita.

Valmistaja

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 USA.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Viitteet

1. Simponi-Produktetikett

Lisätietoja

Muista pitää tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä Simponia vain määrättyyn käyttöaiheeseen.