Simponi

Simponi

Kas yra Simponis?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponi taip pat gali būti skiriamas kartu su steroidiniais vaistais, siekiant palengvinti tam tikrus simptomus, gydyti ir kontroliuoti opinį kolitą bei pagerinti gaubtinės žarnos gleivinės išvaizdą kolonoskopijos metu.

Nežinoma, ar Simponi yra saugus ir veiksmingas jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Įspėjimai

Simponi vartoti negalima, jei taip pat vartojate abataceptą ar anakinrą.

Simponi veikia jūsų imuninę sistemą.Galite lengviau užsikrėsti infekcijomis, netgi rimtomis ar mirtinomis.Kreipkitės į gydytoją, jei turite karščiavimą, šaltkrėtis, skausmą, nuovargį, kosulį, odos opos, viduriavimą ar deginimą šlapinantis.

Gydymo Simponi metu gali pasireikšti sunkios ir kartais mirtinos infekcijos, ypač jei kartu vartojate ir kitų vaistų, kurie gali susilpninti imuninę sistemą.

Jei kada nors sirgote tuberkulioze ar hepatitu B, Simponi gali sukelti šių ligų atsinaujinimą arba pasunkėjimą.Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turite būti ištirti dėl šių būklių.

Kai kuriems Simponi vartojantiems žmonėms išsivystė reta, greitai auganti limfomos (vėžio) rūšis, kuri pažeidžia kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir gali būti mirtina. Tai pirmiausia pasireiškė paaugliams berniukams ir jauniems vyrams, vartojusiems Simponi.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Simponi vartoti negalima, jei esate alergiškas gumai arba lateksui.

Kad Simponi būtų saugus, pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo:

• aktyvi arba lėtinė infekcija;

• nervų ir raumenų liga, tokia kaip išsėtinė sklerozė arba Guillain-Barré sindromas;

• vėžys ar limfoma;

• širdies nepakankamumas;

• psoriazė; arba

• Jūs neseniai gavote arba norėtumėte gauti gyvą vakciną.

Pasakykite gydytojui, jei sirgote ar sirgote tuberkulioze arba neseniai keliavote. Kai kurios infekcijos yra dažnesnės tam tikrose pasaulio dalyse ir galite būti susidūrę su šia infekcija keliaudami.

Simponi vartojimas gali padidinti riziką susirgti kitų rūšių vėžiu. Paklauskite savo gydytojo apie šią riziką.

Nežinoma, ar golimumabas pakenks negimusiam kūdikiui. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.

Pasakykite savo kūdikio gydytojui, jei vartojote Simponi nėštumo metu.Tai gali turėti įtakos jūsų kūdikio skiepijimo grafikui per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius.

Paklauskite gydytojo, ar saugu žindyti vartojant Simponi.

Kaip vartoti Simponi?

Uae Simponi vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vykdykite visas recepto etiketėje pateiktas instrukcijas ir perskaitykite visus vaistų vadovus ar naudojimo instrukcijas.

Jei kada nors sirgote tuberkulioze ar hepatitu B, Simponi gali sukelti šių ligų atsinaujinimą arba pasunkėjimą.Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turite būti ištirti dėl šių būklių. Jūsų gydytojui gali tekti stebėti, ar gydymo metu neatsiranda požymių ir simptomų.

Simponi taip pat galima švirkšti po oda kas 2–4 savaites. Šią injekciją galite susileisti patys.

Gydytojas parodys, kur suleisti Simponi. Nešvirkškite į tą pačią vietą du kartus iš eilės.

Jei nežinote, kaip atlikti injekciją, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nerukite injekcijos, kol nesate pasiruošę jos suleisti. Kreipkitės į vaistininką, jei vaistas atrodo drumstas, pasikeitė spalva arba jame yra dalelių.

Simponi gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Jūsų kraujas turės būti dažnai tikrinamas.

Šį vaistą laikykite originalioje pakuotėje šaldytuve ir neužšaldykite. Saugoti nuo šviesos.

Išimkite vaistą iš šaldytuvo ir leiskite jam sušilti iki kambario temperatūros 30 minučių prieš vartojimą.Nešildykite vaisto karštu vandeniu, saulės spinduliais ar mikrobangų krosnelėje.

Išmeskite užpildytą švirkštą arba automatinį injektorių po vienkartinio naudojimo, net jei jame vis dar yra vaisto.

Nenaudokite adatos ar švirkšto pakartotinai. Sudėkite juos į nepraduriamą aštrių daiktų talpyklą ir išmeskite pagal valstijos ar vietos įstatymus. Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Informacija apie dozavimą

Įprasta suaugusiųjų Simponi dozė psoriaziniam artritui gydyti:

Po oda: 50 mg kartą per mėnesį.

Įprasta suaugusiųjų Simponi dozė opiniam kolitui gydyti:

Pradinė dozė: 200 mg po oda 0 savaitę, po to 100 mg 2 savaitę
Palaikomoji dozė: 100 mg po oda kas 4 savaites

Komentarai:
– Prieš pradedant gydymą, pacientai turi būti ištirti dėl hepatito B viruso infekcijos.
- Prieš pradėdami gydymą, patikrinkite pacientus dėl aktyvios tuberkuliozės ir patikrinkite, ar nėra latentinių infekcijų.
- Keitimo po oda ir į veną dozavimo formų saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Naudojimas: gydyti pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu (UC), kuriems pasireiškė priklausomybė nuo kortikosteroidų arba kurių atsakas į geriamuosius aminosalicilatus, geriamuosius kortikosteroidus, azatiopriną arba 6-merkaptopuriną buvo netinkamas arba jų netoleruoja:
- Sukelti ir palaikyti klinikinį atsaką
-Gleivinės endoskopinės išvaizdos gerinimas indukcijos metu
- Klinikinės remisijos sukėlimas
- Klinikinės remisijos pasiekimas ir palaikymas pacientams, kuriems buvo suteiktas atsakas į indukciją

Įprasta suaugusiųjų Simponi dozė reumatoidiniam artritui gydyti:

Po oda: 50 mg kartą per mėnesį. Po to
Naudojimas: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, gydyti

Įprasta suaugusiųjų Simponi dozė ankilozuojančiam spondilitui gydyti:

Po oda: 50 mg kartą per mėnesį
Komentarai:
-Šis vaistas gali būti vartojamas kartu su metotreksatu ar kitais nebiologiniais ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (DMARD) arba be jo.
- Gydymo metu galima toliau vartoti kortikosteroidus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir (arba) analgetikus.
– Prieš pradedant gydymą, pacientai turi būti ištirti dėl hepatito B viruso infekcijos.
- Prieš pradėdami gydymą, patikrinkite pacientus dėl aktyvios tuberkuliozės ir patikrinkite, ar nėra latentinių infekcijų.
- Keitimo po oda ir į veną dozavimo formų saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Naudojimas: pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (AS).

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Jei praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją, kad gautumėte nurodymų.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą arba skambinkite Poison Help karštąja linija 1-800-222-1222.

Ko turėčiau vengti vartojant Simponi?

Venkite skiepyti gyvąja vakcina, kitaip gali išsivystyti rimta infekcija. Gyvos vakcinos yra tymų, kiaulytės, raudonukės (MMR), rotaviruso, vidurių šiltinės, geltonosios karštinės, vėjaraupių (vėjaraupių) ir juostinės pūslelinės (juostinė pūslelinė).

Simponi šalutinis poveikis

Jei reikia, gaukite greitąją medicinos pagalbąAlerginės reakcijos į Simponi požymiai: Dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Galite lengviau užsikrėsti infekcijomis, netgi rimtomis ar mirtinomis.Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite infekcijos požymių, tokių kaip:

• karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas, raumenų skausmas, stiprus nuovargis;

• kosulys, kruvinos gleivės, dusulys;

• svorio netekimas;

• skausmingos odos opos, šiluma ar paraudimas;

• viduriavimas, skrandžio skausmas; arba

• padidėjęs šlapinimasis arba deginimo pojūtis šlapinantis.

Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite:

• Odos išaugos arba odos išvaizdos pokyčiai;

• blauzdų patinimas;

• regėjimo sutrikimai;

• tirpimas ar dilgčiojimas, rankų ar kojų silpnumas;

• Širdies problemos– Patinimas, greitas svorio padidėjimas, dusulys;

• mažas kraujo ląstelių kiekis- Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, burnos opos, odos opos, lengvai atsirandančios mėlynės, neįprastas kraujavimas, blyški oda, šaltos rankos ir pėdos, galvos svaigimas ar dusulys;

• Kepenų problemos- Apetito praradimas, skrandžio skausmas (viršuje dešinėje), nuovargis, niežulys, tamsus šlapimas, molio spalvos išmatos, gelta (odos arba akių pageltimas);

• nauji arba pasunkėję vilkligės simptomai- Sąnarių skausmas ir bėrimas ant skruostų ar rankų, kurie pablogėja veikiant saulei; arba

• Psoriazės požymiai– raudonos arba pleiskanojančios odos dėmės, pleiskanojimas, pūliai.

Dažnas Simponi šalutinis poveikis gali būti:

• Peršalimo simptomai, tokie kaip nosies užgulimas, čiaudulys, gerklės skausmas;

• nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai;

• aukštas kraujospūdis;

• bėrimas;

• mažas kraujo ląstelių kiekis; arba

• Skausmas, niežulys, paraudimas, mėlynės, dilgčiojimas ar patinimas injekcijos vietoje.

Tai nėra visas šalutinių poveikių sąrašas ir gali atsirasti kitų. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kokie kiti vaistai veikia Simponi?

Kartais nesaugu vartoti tam tikrus vaistus kartu. Kai kurie vaistai gali paveikti kitų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje, todėl gali padidėti šalutinis poveikis arba sumažėti vaistų veiksmingumas.

Pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate, ypač:

• anakinra;

• abataceptas, etanerceptas; arba

• Adalimumabas, certolizumabas, infliksimabas, rituksimabas arba tocilizumabas.

Šis sąrašas nėra baigtas. Kiti vaistai gali sąveikauti su golimumabu, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Čia išvardytos ne visos galimos vaistų sąveikos.

Ingredientai

Aktyvus ingredientas:Golimumabas
Neaktyvūs ingredientai:L-histidinas, L-histidino monohidrochlorido monohidratas, polisorbatas 80, sorbitolis ir injekcinis vanduo. Simponi sudėtyje nėra konservantų.

Gamintojas

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 JAV.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Nuorodos

1. Simponi-Produktetikett

Daugiau informacijos

Nepamirškite šio ir visų kitų vaistų laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, niekada nedalykite savo vaistų su kitais ir Simponi vartokite tik pagal paskirtą indikaciją.