Simponi

Simponi

Wat is Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponi kan ook samen met steroïde geneesmiddelen worden gegeven om bepaalde symptomen te verlichten, colitis ulcerosa onder controle te houden en het uiterlijk van de dikke darm tijdens colonoscopie te verbeteren.

Het is niet bekend of Simponi veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Waarschuwingen

U mag Simponi niet gebruiken als u ook abatacept of anakinra gebruikt.

Simponi beïnvloedt uw immuunsysteem.U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties.Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, pijn, vermoeidheid, hoest, huidzweren, diarree of een branderig gevoel tijdens het plassen heeft.

Tijdens de behandeling met Simponi kunnen ernstige en soms fatale infecties optreden, vooral als u ook andere medicijnen gebruikt die uw immuunsysteem kunnen verzwakken.

Als u ooit tuberculose of hepatitis B heeft gehad, kan Simponi ervoor zorgen dat deze ziekten terugkomen of verergeren.U moet op deze aandoeningen worden getest voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Sommige mensen die Simponi gebruiken, hebben een zeldzame, snelgroeiende vorm van lymfoom (kanker) ontwikkeld die de lever, milt en beenmerg aantast en fataal kan zijn. Dit kwam voornamelijk voor bij tienerjongens en jonge mannen die Simponi gebruikten.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag Simponi niet gebruiken als u allergisch bent voor rubber of latex.

Om er zeker van te zijn dat Simponi veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

• een actieve of chronische infectie;

• een zenuw-spierziekte zoals multiple sclerose of het Guillain-Barré-syndroom;

• kanker of lymfoom;

• hartfalen;

• Psoriasis; of

• U heeft onlangs een levend vaccin gekregen of wilt dit graag krijgen.

Vertel het uw arts als u tuberculose heeft gehad of eraan bent blootgesteld, of als u onlangs heeft gereisd. Sommige infecties komen vaker voor in bepaalde delen van de wereld en het kan zijn dat u tijdens het reizen aan deze infectie bent blootgesteld.

Het gebruik van Simponi kan uw risico op het ontwikkelen van andere soorten kanker vergroten. Vraag uw arts naar dit risico.

Het is niet bekend of golimumab schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Vertel het de arts van uw baby als u Simponi tijdens de zwangerschap heeft gebruikt.Het kan het vaccinatieschema van uw baby in de eerste zes levensmaanden beïnvloeden.

Vraag een arts of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Simponi.

Hoe moet ik Simponi gebruiken?

Neem Uae Simponi precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies.

Als u ooit tuberculose of hepatitis B heeft gehad, kan Simponi ervoor zorgen dat deze ziekten terugkomen of verergeren.U moet op deze aandoeningen worden getest voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Het kan zijn dat uw arts u tijdens de behandeling moet controleren op tekenen en symptomen.

Simponi kan ook elke 2 tot 4 weken onder de huid worden geïnjecteerd. Mogelijk kunt u deze injectie zelf toedienen.

Uw arts zal u laten zien waar u Simponi kunt injecteren. Injecteer niet tweemaal achter elkaar op dezelfde plaats.

Vraag uw arts of apotheker als u niet weet hoe u een injectie moet gebruiken.

Maak geen injectie klaar voordat u klaar bent om deze te geven. Bel uw apotheker als het geneesmiddel er troebel uitziet, van kleur is veranderd of deeltjes bevat.

Simponi kan uw immuunsysteem verzwakken. Uw bloed moet regelmatig worden gecontroleerd.

Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking in de koelkast en vries het niet in. Bescherm tegen licht.

Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het vóór gebruik 30 minuten op kamertemperatuur komen.Verwarm het geneesmiddel niet met heet water, zonlicht of een magnetron.

Gooi een voorgevulde spuit of auto-injector weg na eenmalig gebruik, zelfs als deze nog geneesmiddel bevat.

Gebruik een naald of spuit niet opnieuw. Plaats ze in een prikbestendige naaldencontainer en gooi ze weg in overeenstemming met de staats- of plaatselijke wetgeving. Buiten het bereik van kinderen en huisdieren houden.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke Simponi-dosis voor volwassenen voor artritis psoriatica:

Subcutaan: 50 mg eenmaal per maand.

Gebruikelijke Simponi-dosis voor volwassenen voor colitis ulcerosa:

Aanvangsdosis: 200 mg subcutaan in week 0, gevolgd door 100 mg in week 2
Onderhoudsdosis: 100 mg subcutaan elke 4 weken

Opmerkingen:
– Patiënten moeten vóór aanvang van de behandeling worden getest op een infectie met het hepatitis B-virus.
-Patiënten screenen op actieve tuberculose en testen op latente infecties voordat met de behandeling wordt begonnen.
-De veiligheid en effectiviteit van het overschakelen tussen subcutane en intraveneuze doseringsvormen zijn niet vastgesteld.

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) die afhankelijkheid van corticosteroïden hebben aangetoond of een ontoereikende respons hebben gehad op of intolerant zijn voor orale aminosalicylaten, orale corticosteroïden, azathioprine of 6-mercaptopurine in:
- Een klinische respons opwekken en behouden
-Verbetering van het endoscopische uiterlijk van het slijmvlies tijdens inductie
-Induceren van klinische remissie
-Het bereiken en behouden van klinische remissie bij inductieresponders

Gebruikelijke Simponi-dosis voor volwassenen voor reumatoïde artritis:

Subcutaan: 50 mg eenmaal per maand. Daarna
Toepassingen: Voor de behandeling van patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis

Gebruikelijke dosis Simponi voor volwassenen voor spondylitis ankylopoetica:

Subcutaan: 50 mg eenmaal per maand
Opmerkingen:
-Dit medicijn kan worden toegediend met of zonder methotrexaat of andere niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's).
-Corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en/of analgetica kunnen tijdens de behandeling worden voortgezet.
– Patiënten moeten vóór aanvang van de behandeling worden getest op een infectie met het hepatitis B-virus.
-Patiënten screenen op actieve tuberculose en testen op latente infecties voordat met de behandeling wordt begonnen.
-De veiligheid en effectiviteit van het overschakelen tussen subcutane en intraveneuze doseringsvormen zijn niet vastgesteld.

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met actieve spondylitis ankylopoetica (AS).

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis heeft gemist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van Simponi?

Vermijd vaccinatie met een levend vaccin, anders kan er een ernstige infectie optreden. Levende vaccins omvatten mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

Bijwerkingen van Simponi

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie op Simponi: Netelroos, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties.Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie vertoont, zoals:

• koorts, koude rillingen, zweten, spierpijn, ernstige vermoeidheid;

• hoesten, bloederig slijm, kortademigheid;

• gewichtsverlies;

• pijnlijke huidzweren, warmte of roodheid;

• diarree, maagpijn; of

• vaker plassen of een branderig gevoel tijdens het plassen.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• Huidgroei of veranderingen in het uiterlijk van de huid;

• zwelling in de onderbenen;

• visuele stoornissen;

• gevoelloosheid of tintelingen, zwakte in armen of benen;

• Hartproblemen– Zwelling, snelle gewichtstoename, kortademigheid;

• laag aantal bloedcellen- Koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, duizeligheid of kortademigheid;

• Leverproblemen- Verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), vermoeidheid, jeuk, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• nieuwe of verergerende symptomen van lupus- Gewrichtspijn en uitslag op de wangen of armen die verergeren bij blootstelling aan de zon; of

• Tekenen van psoriasis– rode of schilferige plekken op de huid, schilfering, etter.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Simponi kunnen zijn:

• Verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;

• abnormale leverfunctietesten;

• hoge bloeddruk;

• uitslag;

• laag aantal bloedcellen; of

• Pijn, jeuk, roodheid, blauwe plekken, tintelingen of zwelling op de injectieplaats.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere medicijnen hebben invloed op Simponi?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen samen te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, vooral:

• anakinra;

• abatacept, etanercept; of

• Adalimumab, certolizumab, infliximab, rituximab of tocilizumab.

Deze lijst is niet compleet. Andere medicijnen kunnen interageren met golimumab, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Ingrediënten

Actief ingrediënt:Golimumab
Inactieve ingrediënten:L-histidine, L-histidine monohydrochloride-monohydraat, polysorbaat 80, sorbitol en water voor injecties. Simponi bevat geen bewaarmiddelen.

Fabrikant

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 VS.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Referenties

1. Simponi-Produktetikett

Meer informatie

Denk eraan om deze en alle andere medicijnen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw medicijnen nooit met anderen en gebruik Simponi alleen voor de voorgeschreven indicatie.