Simponi

Simponi

Co to jest Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponi można także podawać z lekami steroidowymi w celu złagodzenia niektórych objawów, leczenia i kontroli wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz poprawy wyglądu błony śluzowej jelita grubego podczas kolonoskopii.

Nie wiadomo, czy lek Simponi jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować leku Simponi, jeśli jednocześnie przyjmuje się abatacept lub anakinrę.

Simponi wpływa na układ odpornościowy.Łatwiej można się zarazić infekcjami, nawet poważnymi lub śmiertelnymi.Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, ból, zmęczenie, kaszel, owrzodzenia skóry, biegunkę lub pieczenie podczas oddawania moczu.

Podczas leczenia lekiem Simponi mogą wystąpić poważne, a czasami śmiertelne zakażenia, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, które mogą osłabiać układ odpornościowy.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała gruźlica lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, lek Simponi może spowodować nawrót lub pogorszenie tych chorób.Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy wykonać badania pod kątem tych schorzeń.

U niektórych osób stosujących lek Simponi rozwinął się rzadki, szybko rozwijający się typ chłoniaka (nowotwór), który atakuje wątrobę, śledzionę i szpik kostny i może być śmiertelny. Występowało to głównie u nastoletnich chłopców i młodych mężczyzn przyjmujących lek Simponi.

Zanim zastosujesz ten lek

Nie należy stosować leku Simponi, jeśli pacjent ma uczulenie na gumę lub lateks.

Aby upewnić się, że Simponi jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• choroba nerwowo-mięśniowa, taka jak stwardnienie rozsiane lub zespół Guillain-Barré;

• rak lub chłoniak;

• niewydolność serca;

• Łuszczyca; Lub

• Niedawno otrzymałeś lub chcesz otrzymać żywą szczepionkę.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chorował lub był narażony na gruźlicę lub niedawno podróżował. Niektóre infekcje występują częściej w niektórych częściach świata i mogłeś zostać narażony na tę infekcję podczas podróży.

Stosowanie leku Simponi może zwiększać ryzyko rozwoju innych typów nowotworów. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Nie wiadomo, czy golimumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.

Należy powiedzieć lekarzowi dziecka, jeśli stosowano lek Simponi w czasie ciąży.Może to mieć wpływ na harmonogram szczepień Twojego dziecka w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania leku Simponi jest bezpieczne.

Jak stosować Simponi?

Lek Uae Simponi należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami na etykiecie recepty i przeczytaj wszelkie przewodniki po lekach lub instrukcje użytkowania.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała gruźlica lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, lek Simponi może spowodować nawrót lub pogorszenie tych chorób.Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy wykonać badania pod kątem tych schorzeń. Być może lekarz będzie musiał monitorować pacjenta pod kątem oznak i objawów podczas leczenia.

Lek Simponi można także wstrzykiwać pod skórę co 2 do 4 tygodni. Możesz sam wykonać ten zastrzyk.

Lekarz wskaże pacjentowi, gdzie należy wstrzyknąć lek Simponi. Nie wstrzykiwać leku w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Jeśli nie wiesz, jak zastosować zastrzyk, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Nie przygotowuj zastrzyku, dopóki nie będziesz gotowy go wykonać. Należy skontaktować się z farmaceutą, jeśli lek wygląda na mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki.

Simponi może osłabić układ odpornościowy. Twoja krew będzie wymagała częstego sprawdzania.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w lodówce i nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Przed użyciem należy wyjąć lek z lodówki i pozostawić go na 30 minut do osiągnięcia temperatury pokojowej.Nie podgrzewać leku gorącą wodą, światłem słonecznym ani kuchenką mikrofalową.

Po jednorazowym użyciu ampułko-strzykawkę lub automatyczny wstrzykiwacz należy wyrzucić, nawet jeśli nadal zawiera lek.

Nie używać ponownie igły ani strzykawki. Umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty i usuń je zgodnie z przepisami stanowymi lub lokalnymi. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje o dawkowaniu

Zwykła dawka Simponi dla dorosłych w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów:

Podskórnie: 50 mg raz w miesiącu.

Zwykła dawka Simponi dla dorosłych w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego:

Dawka początkowa: 200 mg podskórnie w tygodniu 0, następnie 100 mg w tygodniu 2
Dawka podtrzymująca: 100 mg podskórnie co 4 tygodnie

Uwagi:
– Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy przebadać pod kątem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
-Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać pacjentów pod kątem aktywnej gruźlicy i wykonać test na obecność utajonych infekcji.
-Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności zmiany postaci dawkowania z postaci podskórnej na dożylną.

Zastosowanie: W leczeniu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), u których stwierdzono uzależnienie od kortykosteroidów lub u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na doustne aminosalicylany, doustne kortykosteroidy, azatioprynę lub 6-merkaptopurynę w:
-Wywoływanie i utrzymywanie odpowiedzi klinicznej
-Poprawa endoskopowego wyglądu błony śluzowej podczas indukcji
-Wywoływanie remisji klinicznej
-Osiągnięcie i utrzymanie remisji klinicznej u osób odpowiadających na leczenie indukcyjne

Zwykła dawka Simponi dla dorosłych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów:

Podskórnie: 50 mg raz w miesiącu. Od tego czasu
Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zwykle stosowana dawka leku Simponi u dorosłych w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa:

Podskórnie: 50 mg raz w miesiącu
Uwagi:
-Lek ten można podawać z metotreksatem lub innymi niebiologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) lub bez nich.
-W trakcie leczenia można kontynuować podawanie kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i (lub) leków przeciwbólowych.
– Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy przebadać pod kątem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
-Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać pacjentów pod kątem aktywnej gruźlicy i wykonać test na obecność utajonych infekcji.
-Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności zmiany postaci dawkowania z postaci podskórnej na dożylną.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z aktywnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK).

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na infolinię Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując Simponi?

Unikaj szczepienia żywą szczepionką, w przeciwnym razie może dojść do poważnej infekcji. Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), rotawirus, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną i półpasiec.

Skutki uboczne Simponi

Jeśli to konieczne, uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkachObjawy reakcji alergicznej na Simponi: Pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Łatwiej można się zarazić infekcjami, nawet poważnymi lub śmiertelnymi.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakażenia, takie jak:

• gorączka, dreszcze, pocenie się, bóle mięśni, silne zmęczenie;

• kaszel, krwawy śluz, duszność;

• utrata masy ciała;

• bolesne owrzodzenia skóry, uczucie ciepła lub zaczerwienienie;

• biegunka, ból brzucha; Lub

• zwiększone oddawanie moczu lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu.

Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta:

• Narośla lub zmiany w wyglądzie skóry;

• obrzęk podudzi;

• zaburzenia widzenia;

• drętwienie lub mrowienie, osłabienie rąk lub nóg;

• Problemy z sercem– Obrzęk, szybki przyrost masy ciała, duszność;

• niska liczba krwinek- Gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, zawroty głowy lub duszność;

• Problemy z wątrobą- Utrata apetytu, ból brzucha (u góry po prawej), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, gliniaste stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• nowe lub nasilające się objawy tocznia- Ból stawów i wysypka na policzkach lub ramionach, która nasila się pod wpływem ekspozycji na słońce; Lub

• Objawy łuszczycy– czerwone lub łuszczące się plamy na skórze, łuszczenie się, ropa.

Częste działania niepożądane leku Simponi mogą obejmować:

• Objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;

• wysokie ciśnienie krwi;

• wysypka;

• niska liczba krwinek; Lub

• Ból, swędzenie, zaczerwienienie, zasinienie, mrowienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpływają na Simponi?

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

• Anakinra;

• abatacept, etanercept; Lub

• Adalimumab, certolizumab, infliksymab, rytuksymab lub tocilizumab.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z golimumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Składniki

Substancja czynna:Golimumab
Składniki nieaktywne:L-histydyna, monochlorowodorek L-histydyny jednowodny, polisorbat 80, sorbitol i woda do wstrzykiwań. Simponi nie zawiera konserwantów.

Producent

Janssen Biotech spółka z ograniczoną odpowiedzialnościąHorsham, Pensylwania 19044 USA.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Referencje

1. Simponi-Produktetikett

Więcej informacji

Należy pamiętać, aby trzymać ten lek i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nigdy nie udostępniać leku innym osobom i stosować lek Simponi wyłącznie zgodnie z przepisanymi wskazaniami.