Simponi

Simponi

Vad är Simponi?

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bei Erwachsenen,
• Spondylitis ankylosans (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppenbildung auf der Haut verursacht) allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen und
• Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Dickdarmschleimhaut verursacht). [large intestine] und Rektum), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht halfen oder nicht vertragen wurden.

Simponi kan också ges tillsammans med steroidläkemedel för att lindra vissa symtom, hantera och kontrollera ulcerös kolit och förbättra utseendet på tjocktarmsslemhinnan under koloskopi.

Det är inte känt om Simponi är säkert och effektivt för barn under 18 år.

Varningar

Du ska inte använda Simponi om du också tar abatacept eller anakinra.

Simponi påverkar ditt immunförsvar.Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner.Ring din läkare om du har feber, frossa, smärta, trötthet, hosta, hudsår, diarré eller sveda när du kissar.

Allvarliga och ibland dödliga infektioner kan uppstå under behandling med Simponi, särskilt om du också tar andra mediciner som kan försvaga ditt immunförsvar.

Om du någonsin har haft tuberkulos eller hepatit B kan Simponi orsaka att dessa sjukdomar kommer tillbaka eller förvärras.Du bör testas för dessa tillstånd innan du börjar använda detta läkemedel.

Vissa personer som använder Simponi har utvecklat en sällsynt, snabbväxande typ av lymfom (cancer) som påverkar levern, mjälten och benmärgen och kan vara dödlig. Detta inträffade främst hos tonårspojkar och unga män som tog Simponi.

Innan du tar detta läkemedel

Du ska inte använda Simponi om du är allergisk mot gummi eller latex.

För att säkerställa att Simponi är säkert för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• en nerv-muskelsjukdom såsom multipel skleros eller Guillain-Barrés syndrom;

• cancer eller lymfom;

• hjärtsvikt;

• Psoriasis; eller

• Du har nyligen fått eller vill få ett levande vaccin.

Tala om för din läkare om du har haft eller exponerats för tuberkulos, eller om du nyligen har rest. Vissa infektioner är vanligare i vissa delar av världen och du kan ha blivit utsatt för denna infektion under resan.

Användning av Simponi kan öka risken att utveckla andra typer av cancer. Fråga din läkare om denna risk.

Det är inte känt om golimumab kommer att skada ett ofött barn. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Tala om för ditt barns läkare om du har använt Simponi under graviditeten.Det kan påverka ditt barns vaccinationsschema under de första sex månaderna av livet.

Fråga en läkare om det är säkert att amma när du använder Simponi.

Hur ska jag använda Simponi?

Ta Uae Simponi enligt läkarens anvisningar. Följ alla instruktioner på din receptetikett och läs eventuella medicinguider eller bruksanvisningar.

Om du någonsin har haft tuberkulos eller hepatit B kan Simponi orsaka att dessa sjukdomar kommer tillbaka eller förvärras.Du bör testas för dessa tillstånd innan du börjar ta detta läkemedel. Din läkare kan behöva övervaka dig med avseende på tecken och symtom under behandlingen.

Simponi kan också injiceras under huden varannan till var fjärde vecka. Du kanske kan ge denna injektion själv.

Din läkare kommer att visa dig var du ska injicera Simponi. Injicera inte på samma ställe två gånger i rad.

Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte vet hur du ska använda en injektion.

Förbered inte en injektion förrän du är redo att ge den. Ring din apotekspersonal om läkemedlet ser grumligt ut, har ändrat färg eller innehåller partiklar.

Simponi kan försvaga ditt immunförsvar. Ditt blod kommer att behöva kontrolleras ofta.

Förvara detta läkemedel i originalförpackningen i kylskåpet och frys det inte. Skydda från ljus.

Ta ut läkemedlet från kylskåpet och låt det komma till rumstemperatur i 30 minuter före användning.Värm inte läkemedlet med varmt vatten, solljus eller mikrovågsugn.

Kasta en förfylld spruta eller autoinjektor efter en engångsanvändning, även om den fortfarande innehåller medicin.

Återanvänd inte en nål eller spruta. Placera dem i en punkteringssäker behållare för vassa föremål och kassera i enlighet med statliga eller lokala lagar. Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Doseringsinformation

Vanlig dos Simponi för vuxna för psoriasisartrit:

Subkutant: 50 mg en gång i månaden.

Vanlig dos Simponi för vuxna för ulcerös kolit:

Initial dos: 200 mg subkutant vecka 0, följt av 100 mg vecka 2
Underhållsdos: 100 mg subkutant var 4:e vecka

Kommentarer:
– Patienter bör testas för hepatit B-virusinfektion innan behandlingen påbörjas.
-Undersök patienter för aktiv tuberkulos och testa för latenta infektioner innan behandlingen påbörjas.
- Säkerheten och effektiviteten av att byta mellan subkutan och intravenös doseringsform har inte fastställts.

Användning: För behandling av patienter med måttlig till svår ulcerös kolit (UC) som har visat kortikosteroidberoende eller har haft ett otillräckligt svar på eller är intoleranta mot orala aminosalicylater, orala kortikosteroider, azatioprin eller 6-merkaptopurin i:
- Framkalla och upprätthålla klinisk respons
-Förbättra det endoskopiska utseendet på slemhinnan under induktion
-Inducerar klinisk remission
-Att uppnå och bibehålla klinisk remission hos induktionssvarare

Vanlig dos Simponi för vuxna för reumatoid artrit:

Subkutant: 50 mg en gång i månaden. Därefter
Användning: För behandling av patienter med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit

Vanlig dos Simponi för vuxna för ankyloserande spondylit:

Subkutant: 50 mg en gång i månaden
Kommentarer:
-Denna medicin kan administreras med eller utan metotrexat eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).
- Kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och/eller analgetika kan fortsätta under behandlingen.
– Patienter bör testas för hepatit B-virusinfektion innan behandlingen påbörjas.
-Undersök patienter för aktiv tuberkulos och testa för latenta infektioner innan behandlingen påbörjas.
- Säkerheten och effektiviteten av att byta mellan subkutan och intravenös doseringsform har inte fastställts.

Användning: För behandling av patienter med aktiv ankyloserande spondylit (AS).

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar en dos.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help Hotline på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag använder Simponi?

Undvik vaccination med ett levande vaccin, annars kan en allvarlig infektion uppstå. Levande vacciner inkluderar mässling, påssjuka, röda hund (MMR), rotavirus, tyfus, gula febern, varicella (vattkoppor) och zoster (bältros).

Biverkningar av Simponi

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion mot Simponi: Nässelutslag, andningssvårigheter, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Du kan lättare få infektioner, även allvarliga eller dödliga infektioner.Ring din läkare omedelbart om du har tecken på infektion, såsom:

• feber, frossa, svettning, muskelsmärta, svår trötthet;

• hosta, blodigt slem, andnöd;

• viktminskning;

• smärtsamma hudsår, värme eller rodnad;

• diarré, magsmärtor; eller

• ökad urinering eller brännande känsla vid urinering.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• Hudtillväxt eller förändringar i hudens utseende;

• svullnad i underbenen;

• synstörningar;

• domningar eller stickningar, svaghet i armar eller ben;

• Hjärtproblem- Svullnad, snabb viktökning, andnöd;

• lågt antal blodkroppar- Feber, frossa, trötthet, munsår, hudsår, lätta blåmärken, ovanliga blödningar, blek hud, kalla händer och fötter, yrsel eller andnöd;

• Leverproblem- Förlust av aptit, magsmärtor (överst till höger), trötthet, klåda, mörk urin, lerfärgad avföring, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon);

• nya eller förvärrade symtom på lupus- Ledvärk och utslag på kinder eller armar som förvärras när de utsätts för solen; eller

• Tecken på psoriasis– röda eller fjällande hudfläckar, fjällning, pus.

Vanliga biverkningar av Simponi kan vara:

• Förkylningssymptom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen;

• onormala leverfunktionstester;

• högt blodtryck;

• utslag;

• lågt antal blodkroppar; eller

• Smärta, klåda, rodnad, blåmärken, stickningar eller svullnad på injektionsstället.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilka andra mediciner påverkar Simponi?

Ibland är det inte säkert att använda vissa läkemedel tillsammans. Vissa mediciner kan påverka blodnivåerna av andra mediciner du tar, vilket kan öka biverkningarna eller göra medicinerna mindre effektiva.

Berätta för din läkare om alla andra läkemedel du tar, särskilt:

• anakinra;

• abatacept, etanercept; eller

• Adalimumab, certolizumab, infliximab, rituximab eller tocilizumab.

Denna lista är inte komplett. Andra mediciner kan interagera med golimumab, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.

Ingredienser

Aktiv ingrediens:Golimumab
Inaktiva ingredienser:L-histidin, L-histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, sorbitol och vatten för injektionsvätskor. Simponi innehåller inga konserveringsmedel.

Tillverkare

Janssen Biotech, Inc.Horsham, PA 19044 USA.

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?

Referenser

1. Simponi-Produktetikett

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd endast Simponi för den föreskrivna indikationen.