SINEquan (oral)

SINEquan (oral)

Oral route (capsule; solution)

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults in short-term studies of major depressive disorder (MDD) and other psychiatric disorders. Short-term studies showed no increase in the risk of suicide with antidepressants compared to placebo in adults over 24 years of age, and there was a reduction in risk with antidepressants compared to placebo in adults 65 years of age and older. This risk must be balanced with the clinical need. Monitor patients closely for clinical deterioration, suicidality, or unusual behavioral changes. Families and caregivers should be made aware of the need for close observation and communication with the prescriber. Not approved for use in pediatric patients.

Possible uses for SINEquan

Doxepin is a tricyclic antidepressant (TCA). It acts on the central nervous system (CNS) to increase levels of certain chemicals in the brain.

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using SINEquan

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

No relevant studies have been conducted on the relationship between age and the effects of doxepin capsules and solution for the treatment of depression and anxiety in children under 12 years of age. Safety and effectiveness have not been established.

No appropriate studies have been conducted on the association of age with the effects of doxepin tablets for the treatment of insomnia in children and adolescents. Safety and effectiveness have not been established.

geriatrics

Studies conducted to date have not shown any geriatric-specific problems that would limit the benefit of doxepin in the elderly. However, older patients are at higher risk of adverse effects (e.g., confusion or unusual sleepiness) or age-related heart, liver, or kidney problems, which may require caution and dose adjustment in patients receiving doxepin.

Breastfeeding

Studies of breastfeeding women have shown harmful effects on infants. An alternative to this medication should be prescribed or you should stop breast-feeding while using this medication.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or to change some of the other medications you are taking.

• Bepridil
• Bromoprid
• Cisaprid
• Dronedaron
• Eliglustat
• Grepafloxacin
• Isocarboxazid
• Levoketoconazol
• Levomethadyl
• Linezolid
• Mesoridazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Moclobemid
• Pimozid
• Piperaquin
• Kaliumcitrat
• Ranolazin
• Safinamid
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Tranylcypromin
• Ziprasidon

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Abirateronacetat
• Acecainid
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Adagrasib
• Albuterol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amantadin
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Apomorphin
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Arsentrioxid
• Aspirin
• Astemizol
• Atazanavir
• Azimilid
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Bretylium
• Bromfenac
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Butorphanol
• Carisoprodol
• Celecoxib
• Ceritinib
• Chloroquin
• Cholinsalicylat
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clonidin
• Clonixin
• Clogyline
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Deslorelin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Deutetrabenazin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Dipyron
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Droperidol
• Droxicam
• Duloxetin
• Efavirenz
• Encorafenib
• Enfluran
• Entrectinib
• Adrenalin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Etrasimod
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Foscarnet
• Fostemsavir
• Frovatriptan
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Glasdegib
• Glucagon
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrin
• Haloperidol
• Halothan
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxychloroquin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Ibuprofen
• Ibutilid
• Indomethacin
• Inotuzumab Ozogamicin
• Iobenguane I 123
• Iobenguane I 131
• Iproniazid
• Isofluran
• Isradipin
• Ivabradin
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolid
• Levalbuterol
• Levofloxacin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofexidin
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methacholin
• Methadon
• Methamphetamin
• Metronidazol
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mobocertinib
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Moxifloxacin
• Nabumeton
• Nafarelin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nebivolol
• Nefopam
• Nepafenac
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Noradrenalin
• Octreotid
• Olanzapin
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymetazolin
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palonosetron
• Panobinostat
• Parecoxib
• Pargyline
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Peginterferon Alfa-2b
• Pentamidin
• Pentazocin
• Phenelzin
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Pimavanserin
• Piroxicam
• Pitolisant
• Ponesimod
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Procainamid
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Quetiapin
• Chinidin
• Quizartinib
• Rasagilin
• Relugolix
• Remifentanil
• Revefenacin
• Ribociclib
• Risperidon
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Scopolamin
• Secretin Human
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sematilid
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Siponimod
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Sotalol
• Spiramycin
• Sufentanil
• Sulfamethoxazol
• Sulindac
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sumatriptan
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tapentadol
• Tedisamil
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tiaprofensäure
• Tiotropium
• Tocilizumab
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Triclabendazol
• Trifluoperazin
• Trimethoprim
• Triptorelin
• Valdecoxib
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Vortioxetin
• Zolmitriptan
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Acenocoumarol
• Arbutamin
• Bethanidin
• Carbamazepin
• Cimetidin
• Desogestrel
• Dicumarol
• Dienogest
• Drospirenon
• Ethinylestradiol
• Ethynodiol
• Fosphenytoin
• Gestoden
• Guanethidin
• Levonorgestrel
• Mestranol
• Nomegestrol
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Phenprocoumon
• Phenytoin
• Propoxyphen
• Ramelteon
• S-Adenosylmethionin
• Warfarin

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Bipolare Störung (Stimmungsstörung mit Manie und Depression) oder Risiko für oder
• Atemprobleme bzw
• Psychose (psychische Erkrankung) bzw
• Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafens), schwer – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Glaukom oder
• Harnverhalt (Beschwerden beim Wasserlassen), schwer – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Correct use of SINEquan

To improve your condition as much as possible, take this medicine only as directed by your doctor. Do not take more of it, do not take it more often, or take it for longer than your doctor prescribed.

This medicine comes with a medication guide. Read and follow the instructions carefully. Ask your doctor if you have any questions.

If you are using Sinequan® oral liquid or capsule once daily, you can take it at bedtime.

How to use Sinequan® oral fluid:

• Messen Sie die Dosis mit der kalibrierten Pipette ab, die dem Arzneimittel beiliegt.
• Mischen Sie jede Dosis mit etwa einem halben Glas (4 Unzen) Wasser, Vollmilch oder Magermilch, Orangensaft, Grapefruitsaft, Tomatensaft, Pflaumensaft oder Ananassaft. Mischen Sie dieses Arzneimittel nicht mit Traubensaft oder kohlensäurehaltigen Getränken (Limonaden). Mischen Sie das Arzneimittel unmittelbar vor der Einnahme der Dosis. Bereiten Sie es nicht im Voraus vor.

How to use the Silenor® tablet:

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht innerhalb von 3 Stunden nach einer Mahlzeit ein. Es kann sein, dass es nicht so gut wirkt oder Sie am nächsten Tag schläfrig macht, wenn Sie es zu oder direkt nach einer Mahlzeit einnehmen.
• Nehmen Sie die Tablette 30 Minuten vor dem Zubettgehen ein, wenn Sie zum Schlafen bereit sind.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, es sei denn, Sie können eine ganze Nacht (7 bis 8 Stunden) schlafen. Wenn Sie zu früh aufwachen, kann es sein, dass Sie sich durch das Arzneimittel schläfrig fühlen.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• Für orale Darreichungsformen (Kapseln oder Lösung):
  • Bei Depressionen oder Angstzuständen:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 75 Milligramm (mg) einmal täglich oder in mehreren Dosen über den Tag verteilt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 150 mg pro Tag.
    • Kinder unter 12 Jahren – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Schlaflosigkeit:
    • Erwachsene – 6 Milligramm (mg) einmal täglich.
    • Ältere Erwachsene – zunächst 3 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missed dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Ask your doctor how to throw away medicines you don't use.

Precautions when using SINEquan

It is very important that your doctor checks you or your child's progress at regular visits to allow for any changes in the dose and to check for any unwanted effects.

In some children, teenagers and young adults, this medicine may increase suicidal thoughts. Tell your doctor or your child's doctor immediately if you or your child begin to feel more depressed and think about harming themselves. Report any unusual thoughts or behaviors that worry you or your child, especially if they are new or get worse quickly. Make sure the doctor knows if you or your child is having trouble sleeping, getting upset easily, experiencing a sharp increase in energy, or starting to behave recklessly. Also tell the doctor if you or your child experience any sudden or strong feelings, such as: B. Nervousness, anger, restlessness, violence or fear. Tell the doctor if you or anyone in your family has bipolar disorder (manic-depressive illness) or has tried to commit suicide.

Do not take Doxepin if you have taken a monoamine oxidase (MAO) inhibitor (e.g. isocarboxazid [Marplan®]phenelzine [Nardil®]selegiline [Eldepryl®]or tranylcypromine [Parnate®]) in the last 2 weeks. If you do this, you may experience confusion, agitation, agitation, stomach or intestinal distress, sudden high body temperature, extremely high blood pressure, or severe convulsions.

If you or your child are using this medicine for depression or anxiety, do not stop taking it without talking to your doctor first. Your doctor may want you to gradually reduce the amount you take before stopping it completely. This can help prevent possible worsening of your condition and reduce the possibility of withdrawal symptoms such as headaches, nausea, or a general feeling of being unwell or ill.

Silenor® tablets may cause sleep-related behaviors such as driving (sleep driving), walking (sleepwalking), having sex, making phone calls, or preparing and eating food while sleeping or not fully awake. If any of these reactions occur, tell your doctor immediately.

If you think you need to take Silenor® tablets for 7 to 10 days, talk to your doctor.

This medicine may make some people feel sleepy. Make sure you know how you react to this medicine before driving, taking medicines, or doing anything else that could be dangerous while you are drowsy or inattentive.

This medicine increases the effects of alcohol and other CNS depressants (medicines that slow down the nervous system, possibly causing drowsiness). Some examples of CNS depressants include antihistamines or medications for hay fever, allergies, or colds, sedatives, sedatives, or sleeping pills, prescription painkillers or narcotics, antiseizure medications or barbiturates, muscle relaxants, or anesthetics, including some dental anesthetics. This effect may last for a few days after you stop taking this medicine. Consult your doctor before taking any of the above medicines while you or your child are using this medicine.

Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant while taking this medicine. This medicine may cause sedation symptoms (e.g., difficulty breathing, sluggishness, low muscle tone, problems feeding, or withdrawal symptoms) in the baby during the third trimester.

If you plan to have children, talk to your doctor before using this medicine. Some men and women using this medicine have become infertile (unable to have children).

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and over-the-counter (OTC) medications) and herbal or vitamin supplements.

Side effects of SINEquan

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

Incident not known

• Agitation
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Krebsgeschwüre
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• kalter Schweiß
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• kühle, blasse Haut
• Husten oder Heiserkeit
• dunkler Urin
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• verminderte Urinausscheidung
• Depression
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Gefühl von Wärme
• Fieber
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• Kopfschmerzen
• Schwerhörigkeit
• Feindseligkeit
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Reizbarkeit
• Juckreiz oder Ausschlag
• Lethargie
• Schmatzen oder Falten der Lippen
• Appetitverlust
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Verlust der Blasenkontrolle
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe oder Zuckungen aller Extremitäten
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Muskelzuckungen
• Brechreiz
• Nervosität
• Albträume
• lautes Atmen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• in den Ohren hämmern
• Aufblähen der Wangen
• schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge
• schnelle Gewichtszunahme
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Unruhe
• Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren, die anhalten
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• schlurfender Gang
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen, der Zunge oder im Mund
• undeutliches Sprechen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Magenschmerzen
• Stupor
• plötzlicher Bewusstseinsverlust
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• geschwollene Drüsen
• Atembeschwerden
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Kaubewegungen
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere der Arme, des Gesichts, der Beine, des Nackens und des Rückens
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• unangenehmer Atemgeruch
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen von Blut
• gelbe Augen oder Haut

Get emergency help immediately if any of the following symptoms of overdose occur:

Symptoms of overdose

• Ungeschicklichkeit
• gestörte Konzentration
• Schläfrigkeit
• vergrößerte Pupillen
• vermehrte oder übermäßige unbewusste oder ruckartige Bewegungen
• niedrige Körpertemperatur
• Muskelkater
• Muskelschwäche
• Zittern
• Schläfrigkeit
• schwacher oder schwacher Puls
• Gewichtszunahme

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

Incident not known

• Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• Vergrößerung der Brüste
• Blähungen im Magen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Sodbrennen
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• schwerer Sonnenbrand
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Schwellung der Hoden
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• Gewichtsverlust

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Silenor
• SINEquan

Available dosage forms:

• Tablette
• Kapsel
• Lösung

Therapeutic class: Antidepressant

Pharmacological class: Antidepressant, tricyclic

• Was sind einige häufige Nebenwirkungen von Antidepressiva?

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