Sofosbuvir

Sofosbuvir

Sofosbuvir

Što je Sofosbuvir?

Sofosbuvir se mora davati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima (obično ribavirinom sa ili bez peginterferona alfa).Sofosbuvir se ne smije koristiti sam.

Sofosbuvir liječi određene genotipove hepatitisa C i samo kod određenih ljudi. Koristite samo lijekove koji su vam propisani. Nemojte dijeliti svoj lijek s drugim ljudima.

Sofosbuvir se ponekad koristi kod ljudi koji također imaju HIV ili kod ljudi koji imaju rak jetre i moraju se podvrgnuti transplantaciji jetre. Ovaj lijek se ne koristi za liječenje HIV-a ili AIDS-a.

Upozorenja

Ako ste ikada imali hepatitis B, može se aktivirati ili pogoršati tijekom uzimanja ili nakon prestanka uzimanja sofosbuvira. Možda ćete morati imati česte testove funkcije jetre tijekom nekoliko mjeseci.

Sofosbuvir se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima.Pročitajte Vodič za lijekove ili upute za pacijente koje prate svaki lijek u vašoj kombiniranoj terapiji.Nemojte mijenjati dozu ili raspored lijekova bez savjeta liječnika.

Kada se amiodaron davao sa sofosbuvirom i određenim drugim lijekovima protiv hepatitisa C, to je rezultiralo sporim otkucajima srca i potrebom za pacemakerom. Ponekad je to bilo kobno. Usporeni otkucaji srca javili su se do 2 tjedna nakon početka liječenja hepatitisa C. Trebate biti pažljivo nadzirani ako uzimate amiodaron uz liječenje hepatitisa C. Slijedite upute svog liječnika. Odmah nazovite svog liječnika ako primijetite znakove usporenog rada srca kao što su bol u prsima, zbunjenost, vrtoglavica, gubitak svijesti ili skoro gubitak svijesti, problemi s pamćenjem, otežano disanje, umor ili slabost.

Nije poznato zaustavlja li sofosbuvir širenje bolesti poput hepatitisa koje se prenose krvlju ili spolnim putem. Nemojte imati spolni odnos bez korištenja kondoma od lateksa ili poliuretana. Ne dijelite igle ili druge predmete poput četkica za zube ili brijača s drugima. Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Ne smijete koristiti sofosbuvir ako ste alergični na njega.Uzimanje sofosbuvira s drugim lijekovima: Kako biste bili sigurni da su svi lijekovi sigurni za vas, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima io tome jeste li trudni ili dojite.

Kako biste bili sigurni da je sofosbuvir siguran za vas, recite svom liječniku ako ste ikada imali:

• Hepatitis B (možete se testirati na njega prije uzimanja sofosbuvira);

• transplantacija jetre;

• problemi s jetrom osim hepatitisa C;

• bolest bubrega (ili ako ste na dijalizi);

• HIV ili AIDS;

• problem sa srčanim ritmom za koji uzimate lijek koji se zove amiodaron; ili

• ako koristite lijekove za razrjeđivanje krvi (warfarin, Coumadin, Jantoven) i imate rutinske pretrage “INR” ili protrombinskog vremena.

Sofosbuvir se ponekad koristi u kombinaciji s ribavirinom.I muškarci i žene koji koriste ribavirin trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju kako bi spriječili trudnoću.Ribavirin može uzrokovati urođene mane, pobačaj ili smrt nerođenog djeteta ako majka ili otac koriste ovaj lijek.

Ne smijete uzimati ribavirin ako ste trudni ili ako ste muškarac i vaša spolna partnerica je trudna. Koristite učinkovitu kontracepciju kako biste spriječili trudnoću. Nastavite s kontracepcijom najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze ribavirina.

Odmah obavijestite svog liječnika ako dođe do trudnoće dok majka ili otac koriste ribavirin.

Dojenje možda nije sigurno dok koristite sofosbuvir. Pitajte svog liječnika o svim rizicima.

Sofosbuvir nije odobren za upotrebu kod osoba mlađih od 3 godine.

Kako trebam uzimati Sofosbuvir?

Sofosbuvir se mora davati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima i ne smije se koristiti sam.

Slijedite sve upute na naljepnici s receptom i pročitajte vodiče za lijekove ili upute za uporabu. Koristite lijek točno prema uputama.

Uzimajte lijek svaki dan u isto vrijeme sa ili bez hrane.

Nemojte žvakati oralne pelete sofosbuvira. Za uzimanje uz obrok, možete pomiješati pelete s nekom kiselom, mekom hranom (puding, čokoladni sirup, pire krumpir, sladoled) koja je na sobnoj temperaturi ili nižoj. Smjesu progutajte cijelu, ali ne kasnije od 30 minuta nakon miješanja. Nemojte spremati smjesu za kasniju upotrebu.

Doziranje sofosbuvira ovisi o težini djece. Potrebe za dozom za vaše dijete mogu se promijeniti ako dijete dobije ili izgubi na težini.

Potrebne su česte krvne pretrage kako bi se provjerila funkcija jetre.

Ako ste ikada imali hepatitis B, ovaj virus se može aktivirati ili pogoršati dok koristite sofosbuvir ili u mjesecima nakon što ga prestanete koristiti. Možda ćete morati napraviti testove funkcije jetre nekoliko mjeseci nakon zadnje doze.

Ne biste trebali odjednom prestati koristiti sofosbuvir.Nagli prekid može otežati liječenje vašeg hepatitisa C antivirusnim lijekovima.

Koristite sve lijekove prema uputama i pročitajte sve upute za lijekove koje dobijete. Nemojte mijenjati dozu ili raspored doziranja bez savjeta liječnika. Svatko s kroničnim hepatitisom C trebao bi i dalje biti pod liječničkom skrbi.

Čuvajte ovaj lijek u originalnom spremniku na sobnoj temperaturi i dalje od vlage i topline. Nemojte otvarati paketoralne peletedok ne budete spremni upotrijebiti lijek.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle za kronični hepatitis C:

400 mg oralno jednom dnevno

Preporučeni režim liječenja i trajanje terapije:
-Genotip 1 ili 4: sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirin tijekom 12 tjedana
-Genotip 2: sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana
-Genotip 3: sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna
- Hepatocelularni karcinom koji čeka transplantaciju jetre: sofosbuvir i ribavirin do 48 tjedana ili do transplantacije jetre (što god nastupi prije)

Komentari:
-Genotip 1, 4: Ovaj režim se preporučuje za prethodno neliječene bolesnike bez ciroze ili s kompenziranom cirozom (Child-Pugh A).
-Genotip 2, 3: Oba režima liječenja preporučuju se za prethodno neliječene i one već liječene bolesnike bez ciroze ili s kompenziranom cirozom (Child-Pugh A).
– Pacijenti koji su već bili u terapiji imali su neuspješnu terapiju temeljenu na interferonu (sa ili bez ribavirina).
- Preporuke za doziranje za genotip 1, 2, 3 ili 4 treba slijediti u bolesnika s HCV/HIV-1 koinfekcijom.
– Za preporuke o doziranju za tablete ribavirina potrebno je konzultirati informacije o proizvodu proizvođača. Za genotip 1 ili 4, informacije proizvođača o peginterferonu alfa također se trebaju koristiti za preporuke za doziranje.
- Sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna mogu se razmotriti u bolesnika s infekcijom genotipa 1 koji ne mogu koristiti režim temeljen na interferonu; Odluka o liječenju treba se temeljiti na procjeni koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
- Preporuča se režim liječenja bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji čekaju transplantaciju jetre kako bi se spriječila ponovna infekcija HCV-om nakon transplantacije.

Upotreba: Kao dio kombiniranog antivirusnog liječenja za liječenje kroničnih HCV infekcija
- U kombinaciji s pegiliranim interferonom i ribavirinom: Za infekcije genotipa 1 ili 4 bez ciroze ili s kompenziranom cirozom
- U kombinaciji s ribavirinom: Za infekcije genotipa 2 ili 3 bez ciroze ili s kompenziranom cirozom

Uobičajena pedijatrijska doza za kronični hepatitis C:

3 godine ili više:
-Težina manja od 17 kg: 150 mg oralno jednom dnevno
-Težina 17 do manje od 35 kg: 200 mg oralno jednom dnevno
- Težina najmanje 35 kg: 400 mg oralno jednom dnevno

Preporučeni režim liječenja i trajanje terapije:
-Genotip 2: sofosbuvir i ribavirin tijekom 12 tjedana
-Genotip 3: sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna
- Hepatocelularni karcinom koji čeka transplantaciju jetre: sofosbuvir i ribavirin do 48 tjedana ili do transplantacije jetre (što god nastupi prije)

Komentari:
- Obje terapije se preporučuju za prethodno neliječene i one već liječene bolesnike bez ciroze ili s kompenziranom cirozom (Child-Pugh A).
– Pacijenti koji su već bili u terapiji imali su neuspješnu terapiju temeljenu na interferonu (sa ili bez ribavirina).
– Za preporuke o doziranju ribavirina potrebno je konzultirati informacije o proizvodu proizvođača.
- Za pacijente s koinfekcijom HCV/HIV-1 treba se pridržavati istih preporuka za doziranje.
- Preporuča se režim liječenja bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji čekaju transplantaciju jetre kako bi se spriječila ponovna infekcija HCV-om nakon transplantacije.

Primjena: U kombinaciji s ribavirinom za liječenje kronične infekcije HCV genotipa 2 ili 3 u bolesnika bez ciroze ili s kompenziranom cirozom

Što se događa ako propustim dozu?

Uzmite lijek što je prije moguće, ali preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte uzimati dvije doze u isto vrijeme.

Ponovno dopunite recept prije nego potpuno ostanete bez lijekova.

Što se događa ako se predoziram?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite dežurnu liniju Poison Help na 1-800-222-1222.

Što izbjegavati

Izbjegavajte uzimanje biljnih dodataka koji sadrže gospinu travu.

Korištenje sofosbuvira neće spriječiti širenje vaše bolesti. Nemojte imati nezaštićeni seks ili dijeliti britvice ili četkice za zube. Razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnim načinima za sprječavanje prijenosa hepatitisa C tijekom spolnog odnosa. Dijeljenje lijekova ili igala za lijekove nikada nije sigurno, čak ni za zdravu osobu.

Nuspojave sofosbuvira

Ako je potrebno, potražite hitnu medicinsku pomoćZnakovi alergijske reakcije na sofosbuvir:osip; teško disanje; Oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite nove simptome ili simptome koji se pogoršavaju, kao što su:

• bol u gornjem desnom dijelu trbuha, povraćanje, gubitak apetita;

• tamna mokraća, stolica boje gline; ili

• Žutica (žutilo kože ili očiju).

Ako uzimate sofosbuvir i također uzimate lijek za srčani ritam koji se zove amiodaron: Ova kombinacija lijekova može imati opasne nuspojave na vaše srce. Odmah potražite liječničku pomoć ako uzimate ove lijekove i imate:

• vrlo usporen rad srca, bol u prsima, otežano disanje;

• zbunjenost, problemi s pamćenjem; ili

• Slabost, ekstremni umor, ošamućenost (kao da biste se mogli onesvijestiti).

Uobičajene nuspojave sofosbuvira mogu uključivati:

• glavobolja, umor;

• Anemija;

• mučnina, gubitak apetita; ili

• Problemi sa spavanjem (nesanica).

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Koji drugi lijekovi utječu na sofosbuvir?

Kada počnete ili prestanete uzimati sofosbuvirVaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu drugih lijekova koje redovito uzimate.

Ponekad nije sigurno uzimati određene lijekove u isto vrijeme. Neki lijekovi mogu utjecati na razine drugih lijekova koje uzimate u krvi, što može povećati nuspojave ili učiniti lijekove manje učinkovitima.

Mnogi lijekovi mogu stupiti u interakciju sa sofosbuvirom. To uključuje lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje uzimate ili prestajete uzimati.