Sofosbuvir

Sofosbuvir

Sofosbuvir

Wat is Sofosbuvir?

Sofosbuvir moet worden gegeven in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen (meestal ribavirine met of zonder peginterferon alfa).Sofosbuvir mag niet alleen worden gebruikt.

Sofosbuvir behandelt bepaalde genotypen van hepatitis C en alleen bij bepaalde mensen. Gebruik alleen de medicijnen die aan u zijn voorgeschreven. Deel uw geneesmiddel niet met andere mensen.

Sofosbuvir wordt soms gebruikt bij mensen die ook hiv hebben of bij mensen die leverkanker hebben en een levertransplantatie moeten ondergaan. Dit geneesmiddel wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV of AIDS.

Waarschuwingen

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan deze actief worden of verergeren tijdens het gebruik of nadat u bent gestopt met het gebruik van sofosbuvir. Het kan zijn dat u gedurende een aantal maanden regelmatig leverfunctietesten moet ondergaan.

Sofosbuvir wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen.Lees de medicatiehandleiding of patiëntinstructies die bij elk medicijn in uw combinatietherapie worden gevoegd.Verander uw dosering of medicatieschema niet zonder advies van uw arts.

Wanneer amiodaron werd gegeven met sofosbuvir en bepaalde andere hepatitis C-medicijnen, resulteerde dit in een trage hartslag en de noodzaak van een pacemaker. Soms was het fataal. Een langzame hartslag trad op tot 2 weken na het starten van de behandeling met hepatitis C. U moet nauwlettend worden gecontroleerd als u amiodaron gebruikt in combinatie met een hepatitis C-behandeling. Volg de instructies van uw arts. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van een trage hartslag opmerkt, zoals pijn op de borst, verwarring, duizeligheid, bewustzijnsverlies of bijna bewustzijnsverlies, geheugenproblemen, kortademigheid, vermoeidheid of zwakte.

Het is niet bekend of sofosbuvir de verspreiding van ziekten zoals hepatitis, die via bloed of seks worden overgedragen, stopt. Heb geen seks zonder een condoom van latex of polyurethaan te gebruiken. Deel geen naalden of andere voorwerpen zoals tandenborstels of scheermesjes met anderen. Praat met uw arts.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag sofosbuvir niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.Sofosbuvir gebruiken met andere geneesmiddelen: Om er zeker van te zijn dat alle geneesmiddelen veilig voor u zijn, dient u uw arts op de hoogte te stellen van al uw medische aandoeningen en of u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Om er zeker van te zijn dat sofosbuvir veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit:

• Hepatitis B (u kunt hierop worden getest voordat u sofosbuvir inneemt);

• een levertransplantatie;

• andere leverproblemen dan hepatitis C;

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);

• HIV of AIDS;

• een hartritmeprobleem waarvoor u een geneesmiddel gebruikt dat amiodaron heet; of

• als u een bloedverdunner gebruikt (warfarine, Coumadin, Jantoven) en routinematige “INR”- of protrombinetijdtests laat uitvoeren.

Sofosbuvir wordt soms gebruikt in combinatie met ribavirine.Zowel mannen als vrouwen die ribavirine gebruiken, moeten effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen.Ribavirine kan geboorteafwijkingen, een miskraam of de dood van de ongeboren baby veroorzaken als de moeder of vader dit geneesmiddel gebruikt.

U mag ribavirine niet gebruiken als u zwanger bent of als u een man bent en uw seksuele partner zwanger is. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen. Ga door met anticonceptie gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis ribavirine.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt terwijl de moeder of vader ribavirine gebruikt.

Het geven van borstvoeding is mogelijk niet veilig tijdens het gebruik van sofosbuvir. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Sofosbuvir is niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen jonger dan 3 jaar.

Hoe moet ik Sofosbuvir innemen?

Sofosbuvir moet in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden gegeven en mag niet alleen worden gebruikt.

Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.

Kauw niet op sofosbuvir orale pellets. Om bij de maaltijd in te nemen kunt u de pellets mengen met een niet-zure, zachte voeding (pudding, chocoladesiroop, aardappelpuree, ijs) die op kamertemperatuur of lager is. Slik het mengsel in zijn geheel door, maar uiterlijk 30 minuten na het mengen. Bewaar het mengsel niet voor later gebruik.

De dosering van sofosbuvir hangt af van het gewicht van kinderen. De doseringsbehoeften van uw kind kunnen veranderen als het kind aankomt of afvalt.

Er zijn regelmatig bloedonderzoeken nodig om uw leverfunctie te controleren.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan dit virus actief worden of verergeren terwijl u sofosbuvir gebruikt of in de maanden nadat u ermee bent gestopt. Mogelijk moet u enkele maanden na uw laatste dosis een leverfunctietest ondergaan.

U mag niet plotseling stoppen met het gebruik van Sofosbuvir.Als u plotseling stopt, kan het moeilijker worden uw hepatitis C te behandelen met antivirale geneesmiddelen.

Gebruik alle medicijnen zoals voorgeschreven en lees alle medicatiehandleidingen die u ontvangt. Verander uw dosis of doseringsschema niet zonder advies van uw arts. Iedereen met chronische hepatitis C moet door een arts worden behandeld.

Bewaar dit geneesmiddel in de oorspronkelijke verpakking op kamertemperatuur en uit de buurt van vocht en warmte. Open het pakket nietorale pelletstotdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor chronische hepatitis C:

400 mg oraal eenmaal daags

Aanbevolen behandelingsregime en duur van de behandeling:
-Genotype 1 of 4: sofosbuvir, peginterferon alfa en ribavirine gedurende 12 weken
-Genotype 2: sofosbuvir en ribavirine gedurende 12 weken
-Genotype 3: sofosbuvir en ribavirine gedurende 24 weken
- Hepatocellulair carcinoom in afwachting van levertransplantatie: sofosbuvir en ribavirine gedurende maximaal 48 weken of tot levertransplantatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)

Opmerkingen:
-Genotype 1, 4: Dit regime wordt aanbevolen voor behandelingsnaïeve patiënten zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A).
-Genotype 2, 3: Beide behandelingsregimes worden aanbevolen voor behandelingsnaïeve en behandelingservaren patiënten zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A).
– Therapie-ervaren patiënten bij wie een behandeling op basis van interferon (met of zonder ribavirine) heeft gefaald.
-Doseringsaanbevelingen voor genotype 1, 2, 3 of 4 moeten worden gevolgd bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV-1 zijn geïnfecteerd.
– Voor doseringsaanbevelingen voor ribavirinetabletten dient de productinformatie van de fabrikant te worden geraadpleegd. Voor genotype 1 of 4 moet ook de productinformatie van de fabrikant over peginterferon alfa worden gebruikt voor doseringsaanbevelingen.
-Sofosbuvir en ribavirine gedurende 24 weken kunnen worden overwogen bij patiënten met een genotype 1-infectie die geen gebruik kunnen maken van een op interferon gebaseerd regime; De behandelbeslissing moet gebaseerd zijn op de baten-risicobeoordeling voor de individuele patiënt.
-Het behandelingsregime voor patiënten met hepatocellulair carcinoom die wachten op een levertransplantatie wordt aanbevolen om herinfectie met HCV na transplantatie te voorkomen.

Gebruik: Als onderdeel van een antivirale combinatiebehandeling voor de behandeling van chronische HCV-infecties
-In combinatie met gepegyleerd interferon en ribavirine: voor genotype 1- of 4-infecties zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose
-In combinatie met ribavirine: voor genotype 2- of 3-infecties zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose

Gebruikelijke pediatrische dosis voor chronische hepatitis C:

3 jaar of ouder:
-Gewicht minder dan 17 kg: 150 mg oraal eenmaal daags
-Gewicht 17 tot minder dan 35 kg: 200 mg oraal eenmaal daags
-Gewicht minimaal 35 kg: 400 mg oraal eenmaal daags

Aanbevolen behandelingsregime en duur van de behandeling:
-Genotype 2: sofosbuvir en ribavirine gedurende 12 weken
-Genotype 3: sofosbuvir en ribavirine gedurende 24 weken
- Hepatocellulair carcinoom in afwachting van levertransplantatie: sofosbuvir en ribavirine gedurende maximaal 48 weken of tot levertransplantatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)

Opmerkingen:
-Beide therapieën worden aanbevolen voor behandelingsnaïeve en behandelingservaren patiënten zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose (Child-Pugh A).
– Therapie-ervaren patiënten bij wie een behandeling op basis van interferon (met of zonder ribavirine) heeft gefaald.
– Voor doseringsaanbevelingen voor ribavirine moet de productinformatie van de fabrikant worden geraadpleegd.
-Voor patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV-1 geïnfecteerd zijn, moeten dezelfde doseringsaanbevelingen worden gevolgd.
-Het behandelingsregime voor patiënten met hepatocellulair carcinoom die wachten op een levertransplantatie wordt aanbevolen om herinfectie met HCV na transplantatie te voorkomen.

Toepassing: In combinatie met ribavirine voor de behandeling van chronische HCV-infectie genotype 2 of 3 bij patiënten zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Laat uw recept bijvullen voordat uw medicatie helemaal op is.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat te vermijden

Vermijd het gebruik van kruidensupplementen die sint-janskruid bevatten.

Het gebruik van sofosbuvir zal de verspreiding van uw ziekte niet voorkomen. Heb geen onbeschermde seks en deel geen scheerapparaten of tandenborstels. Praat met uw arts over veilige manieren om de overdracht van hepatitis C tijdens seks te voorkomen. Het delen van medicijnen of medicijnnaalden is nooit veilig, zelfs niet voor een gezond persoon.

Bijwerkingen van sofosbuvir

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie op sofosbuvir:netelroos; moeilijke ademhaling; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u nieuwe of verergerende symptomen ervaart, zoals:

• pijn in de rechter bovenbuik, braken, verlies van eetlust;

• donkere urine, kleikleurige ontlasting; of

• Geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Als u sofosbuvir gebruikt en ook een hartritmemedicijn gebruikt, genaamd amiodaron: Deze medicijncombinatie kan gevaarlijke bijwerkingen op uw hart hebben. Zoek onmiddellijk medische hulp als u deze geneesmiddelen gebruikt en:

• zeer trage hartslag, pijn op de borst, kortademigheid;

• verwarring, geheugenproblemen; of

• Zwakte, extreme vermoeidheid, duizeligheid (alsof u zou kunnen flauwvallen).

Vaak voorkomende bijwerkingen van sofosbuvir kunnen zijn:

• hoofdpijn, vermoeidheid;

• Anemie;

• misselijkheid, verlies van eetlust; of

• Slaapproblemen (slapeloosheid).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden sofosbuvir?

Wanneer u start of stopt met het gebruik van sofosbuvirHet kan zijn dat uw arts de dosering van andere geneesmiddelen die u regelmatig gebruikt, moet aanpassen.

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd in te nemen. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Veel medicijnen kunnen interageren met sofosbuvir. Dit omvat receptplichtige en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.