Sofosbuvir

Sofosbuvir

Sofosbuvir

Kaj je Sofosbuvir?

Sofosbuvir je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili (običajno ribavirinom s peginterferonom alfa ali brez njega).Sofosbuvirja se ne sme uporabljati samega.

Sofosbuvir zdravi določene genotipe hepatitisa C in samo pri določenih ljudeh. Uporabljajte le tista zdravila, ki so vam jih predpisali. Ne delite svojega zdravila z drugimi ljudmi.

Sofosbuvir se včasih uporablja pri ljudeh, ki imajo tudi HIV, ali pri ljudeh, ki imajo raka na jetrih in potrebujejo presaditev jeter. To zdravilo se ne uporablja za zdravljenje HIV ali aidsa.

Opozorila

Če ste kdaj imeli hepatitis B, se lahko aktivira ali poslabša med ali po prenehanju uporabe sofosbuvirja. Morda boste morali več mesecev opravljati pogoste teste delovanja jeter.

Sofosbuvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili.Preberite Priročnik za zdravila ali Navodila za bolnika, ki so priložena vsakemu zdravilu v vaši kombinirani terapiji.Ne spreminjajte odmerka ali razporeda zdravil brez nasveta zdravnika.

Ko so amiodaron dajali s sofosbuvirjem in nekaterimi drugimi zdravili proti hepatitisu C, je prišlo do počasnega srčnega utripa in potrebe po srčnem spodbujevalniku. Včasih je bilo usodno. Počasen srčni utrip se je pojavil do 2 tedna po začetku zdravljenja hepatitisa C. Če jemljete amiodaron skupaj z zdravljenjem hepatitisa C, vas je treba skrbno spremljati. Upoštevajte zdravnikova navodila. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite znake počasnega srčnega utripa, kot so bolečine v prsnem košu, zmedenost, omotica, izguba ali skorajšnja izguba zavesti, težave s spominom, težko dihanje, utrujenost ali šibkost.

Ni znano, ali sofosbuvir ustavi širjenje bolezni, kot je hepatitis, ki se prenašajo s krvjo ali spolom. Ne seksajte brez uporabe kondoma iz lateksa ali poliuretana. Ne delite igel ali drugih predmetov, kot so zobne ščetke ali britvice, z drugimi. Posvetujte se z zdravnikom.

Preden vzamete to zdravilo

Sofosbuvirja ne smete uporabljati, če ste alergični nanj.Jemanje sofosbuvirja z drugimi zdravili: Če želite zagotoviti, da so vsa zdravila za vas varna, povejte svojemu zdravniku o vseh zdravstvenih težavah in o tem, ali ste noseči ali dojite.

Če želite zagotoviti, da je sofosbuvir varen za vas, povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli:

• Hepatitis B (pred jemanjem sofosbuvirja se lahko testirate nanj);

• presaditev jeter;

• težave z jetri, razen hepatitisa C;

• bolezen ledvic (ali če ste na dializi);

• HIV ali AIDS;

• težave s srčnim ritmom, zaradi katerih jemljete zdravilo amiodaron; oz

• če uporabljate zdravila za redčenje krvi (varfarin, Coumadin, Jantoven) in imate rutinske preiskave INR ali protrombinskega časa.

Sofosbuvir se včasih uporablja v kombinaciji z ribavirinom.Tako moški kot ženske, ki uporabljajo ribavirin, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo za preprečitev nosečnosti.Ribavirin lahko povzroči okvare pri rojstvu, spontani splav ali smrt nerojenega otroka, če mati ali oče uporabljata to zdravilo.

Ribavirina ne smete jemati, če ste noseči ali če ste moški in je vaša spolna partnerka noseča. Uporabite učinkovito kontracepcijo, da preprečite nosečnost. Nadaljujte s kontracepcijo vsaj 6 mesecev po zadnjem odmerku ribavirina.

Takoj obvestite svojega zdravnika, če zanosite, medtem ko mati ali oče uporabljata ribavirin.

Dojenje med uporabo sofosbuvirja morda ni varno. Vprašajte svojega zdravnika o kakršnih koli tveganjih.

Sofosbuvir ni odobren za uporabo pri osebah, mlajših od 3 let.

Kako naj jemljem Sofosbuvir?

Sofosbuvir je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in se ga ne sme uporabljati sam.

Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil. Uporabite zdravilo natančno po navodilih.

Zdravilo vzemite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.

Ne žvečite peroralnih pelet sofosbuvirja. Če želite zaužiti z obrokom, lahko pelete zmešate z nekoslo, mehko hrano (puding, čokoladni sirup, pire krompir, sladoled), ki ima sobno temperaturo ali manj. Mešanico pogoltnite celo, vendar najkasneje 30 minut po mešanju. Mešanice ne shranjujte za kasnejšo uporabo.

Odmerjanje sofosbuvirja je odvisno od teže otrok. Potrebe vašega otroka po odmerku se lahko spremenijo, če otrok pridobi ali izgubi težo.

Za preverjanje delovanja jeter so potrebne pogoste preiskave krvi.

Če ste kdaj imeli hepatitis B, se lahko ta virus aktivira ali poslabša med uporabo sofosbuvirja ali v mesecih po prenehanju njegove uporabe. Morda boste morali nekaj mesecev po zadnjem odmerku opraviti teste delovanja jeter.

Ne smete nenadoma prenehati uporabljati zdravila Sofosbuvir.Nenadna prekinitev bi lahko otežila zdravljenje hepatitisa C s protivirusnimi zdravili.

Uporabite vsa zdravila po navodilih in preberite vsa navodila za zdravila, ki jih prejmete. Ne spreminjajte odmerka ali sheme odmerjanja brez nasveta zdravnika. Vsakdo s kroničnim hepatitisom C mora še naprej biti pod nadzorom zdravnika.

To zdravilo shranjujte v originalnem vsebniku pri sobni temperaturi in stran od vlage in vročine. Ne odpirajte embalažeperoralne peletedokler niste pripravljeni za uporabo zdravila.

Informacije o odmerku

Običajni odmerek za odrasle za kronični hepatitis C:

400 mg peroralno enkrat na dan

Priporočeni režim zdravljenja in trajanje terapije:
-Genotip 1 ali 4: sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov
-Genotip 2: sofosbuvir in ribavirin 12 tednov
-Genotip 3: sofosbuvir in ribavirin 24 tednov
-Hepatocelularni karcinom, ki čaka na presaditev jeter: sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov ali do presaditve jeter (kar nastopi prej)

Komentarji:
-Genotip 1, 4: ta režim je priporočljiv za predhodno nezdravljene bolnike brez ciroze ali s kompenzirano cirozo (Child-Pugh A).
-Genotip 2, 3: Oba režima zdravljenja sta priporočljiva za predhodno nezdravljene in že predhodno zdravljene bolnike brez ciroze ali s kompenzirano cirozo (Child-Pugh A).
– Bolniki, ki so že bili zdravljeni, so imeli neuspešno zdravljenje na osnovi interferona (z ali brez ribavirina).
- Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HCV/HIV-1, je treba upoštevati priporočila za odmerjanje za genotip 1, 2, 3 ali 4.
– Za priporočila o odmerjanju tablet ribavirina si je treba ogledati informacije o izdelku proizvajalca. Za genotip 1 ali 4 je treba za priporočila o odmerjanju uporabiti tudi proizvajalčeve informacije o peginterferonu alfa.
- Sofosbuvir in ribavirin 24 tednov lahko prideta v poštev pri bolnikih z okužbo z genotipom 1, ki ne morejo uporabljati režima, ki temelji na interferonu; Odločitev o zdravljenju mora temeljiti na oceni koristi in tveganja za posameznega bolnika.
-Režim zdravljenja bolnikov s hepatocelularnim karcinomom, ki čakajo na presaditev jeter, je priporočljiv za preprečevanje ponovne okužbe s HCV po presaditvi.

Uporaba: Kot del kombiniranega protivirusnega zdravljenja za zdravljenje kroničnih okužb s HCV
- V kombinaciji s pegiliranim interferonom in ribavirinom: za okužbe genotipa 1 ali 4 brez ciroze ali s kompenzirano cirozo
- V kombinaciji z ribavirinom: za okužbe genotipa 2 ali 3 brez ciroze ali s kompenzirano cirozo

Običajni pediatrični odmerek za kronični hepatitis C:

3 leta ali več:
-Teža manj kot 17 kg: 150 mg peroralno enkrat na dan
-Teža od 17 do manj kot 35 kg: 200 mg peroralno enkrat na dan
-Teža najmanj 35 kg: 400 mg peroralno enkrat na dan

Priporočeni režim zdravljenja in trajanje terapije:
-Genotip 2: sofosbuvir in ribavirin 12 tednov
-Genotip 3: sofosbuvir in ribavirin 24 tednov
-Hepatocelularni karcinom, ki čaka na presaditev jeter: sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov ali do presaditve jeter (kar nastopi prej)

Komentarji:
- Obe terapiji sta priporočljivi za bolnike, ki še niso bili zdravljeni, in bolnike, ki so bili že zdravljeni, brez ciroze ali s kompenzirano cirozo (Child-Pugh A).
– Bolniki, ki so že bili zdravljeni, so imeli neuspešno zdravljenje na osnovi interferona (z ali brez ribavirina).
– Za priporočila glede odmerjanja ribavirina si je treba ogledati informacije o izdelku proizvajalca.
- Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HCV/HIV-1, je treba upoštevati enaka priporočila glede odmerjanja.
-Režim zdravljenja bolnikov s hepatocelularnim karcinomom, ki čakajo na presaditev jeter, je priporočljiv za preprečevanje ponovne okužbe s HCV po presaditvi.

Uporaba: V kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje kronične okužbe s HCV genotipa 2 ali 3 pri bolnikih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Zdravilo vzemite čim prej, vendar izpustite pozabljeni odmerek, če je že skoraj čas za naslednji odmerek. Ne vzemite dveh odmerkov hkrati.

Ponovno napolnite recept, preden vam popolnoma zmanjka zdravil.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Poiščite nujno zdravniško pomoč ali pokličite dežurno linijo Poison Help na 1-800-222-1222.

Čemu se izogibati

Izogibajte se jemanju katerega koli zeliščnega dodatka, ki vsebuje šentjanževko.

Uporaba sofosbuvirja ne bo preprečila širjenja vaše bolezni. Ne imejte nezaščitenih spolnih odnosov ali delite britvic ali zobnih ščetk. Posvetujte se s svojim zdravnikom o varnih načinih za preprečevanje prenosa hepatitisa C med spolnim odnosom. Souporaba zdravil ali igel za zdravila nikoli ni varna, niti za zdravo osebo.

Neželeni učinki sofosbuvirja

Po potrebi poiščite nujno medicinsko pomočZnaki alergijske reakcije na sofosbuvir:koprivnica; težko dihanje; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite nove simptome ali se poslabšajo, kot so:

• bolečine v zgornjem desnem delu trebuha, bruhanje, izguba apetita;

• temen urin, glinasto blato; oz

• Zlatenica (porumenelost kože ali oči).

Če jemljete sofosbuvir in jemljete tudi zdravilo za srčni utrip, imenovano amiodaron: Ta kombinacija zdravil ima lahko nevarne stranske učinke na vaše srce. Takoj poiščite zdravniško pomoč, če jemljete ta zdravila in imate:

• zelo počasen srčni utrip, bolečine v prsih, težko dihanje;

• zmedenost, težave s spominom; oz

• Šibkost, skrajna utrujenost, omotičnost (kot da bi omedleli).

Pogosti neželeni učinki sofosbuvirja lahko vključujejo:

• glavobol, utrujenost;

• anemija;

• slabost, izguba apetita; oz

• Težave s spanjem (nespečnost).

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Katera druga zdravila vplivajo na sofosbuvir?

Ko začnete ali prenehate jemati sofosbuvirVaš zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerjanje drugih zdravil, ki jih redno jemljete.

Včasih ni varno jemati določenih zdravil hkrati. Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi, kar lahko poveča stranske učinke ali zmanjša učinkovitost zdravil.

Številna zdravila lahko vplivajo na sofosbuvir. To vključuje zdravila na recept in zdravila brez recepta, vitamine in zeliščne izdelke. Tukaj niso navedene vse možne interakcije. Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete, in o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali prenehate jemati.