Sotylize（口服）

Sotylize（口服）

Sotylize（口服） 口服途径（溶液）

为了尽量减少诱发心律失常的风险，开始或重新开始口服索他洛尔或从静脉注射索他洛尔转为口服给药的患者应安置在提供心脏复苏、连续心电图监测和肌酐清除率计算的设施中。 索他洛尔可引起与 QT 延长相关的危及生命的室性心动过速。 如果基线 QTc 大于 450 毫秒，请勿开始索他洛尔治疗。 如果QT间期延长至500毫秒或更长，则必须减少剂量、增加剂量间隔或停药。 根据肌酐清除率调整给药间隔。

口服途径（片剂）

为了尽量减少药物引起的心律失常的风险，应在允许心脏复苏和连续心电图监测的设施中开始或重新启动索他洛尔。 索他洛尔可引起与 QT 延长相关的危及生命的室性心动过速。 如果QT间期延长至500ms以上，应减少剂量、延长给药间隔或停药。 计算肌酐清除率以确定适当的剂量。

Sotylize 的用途

索他洛尔是一种β受体阻滞剂。 它的作用是影响身体某些部位（例如心脏）对神经冲动的反应。 这会导致心脏跳动更慢且节奏更一致。

该药必须有医生处方才能使用。

使用 Sotylize 之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对年龄与索他洛尔对儿童和青少年的影响之间的关系进行适当的研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何老年特异性问题会限制索他洛尔口服溶液或 Betapace® 和 Betapace® AF 片剂在老年人中的用途。 然而，老年患者出现与年龄相关的肾脏问题的风险较高，因此接受这种药物的患者可能需要谨慎行事并调整剂量。

目前尚无关于老年患者年龄与索他洛尔片效果之间关系的信息。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。 您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或改变您正在服用的一些其他药物。

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fingolimod
• Grepafloxacin
• Levoketoconazol
• Levomethadyl
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Vernakalant
• Ziprasidon

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Acecainid
• Acetazolamid
• Adagrasib
• Albuterol
• Alfuzosin
• Amilorid
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amoxapin
• Anagrelid
• Apomorphin
• Arformoterol
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Arsentrioxid
• Artemether
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Azithromycin
• Azosemid
• Bambuterol
• Bedaquilin
• Bemetizid
• Bendroflumethiazid
• Benzthiazid
• Bitolterol
• Broxaterol
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Buserelin
• Canrenoate
• Ceritinib
• Chloralhydrat
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Chlorthalidon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clenbuterol
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonidin
• Clopamid
• Clotiapin
• Clozapin
• Colterol
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclothiazid
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexmedetomidin
• Dibenzepin
• Digoxin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Ebastine
• Efavirenz
• Eliglustat
• Encainid
• Encorafenib
• Enfluran
• Entrectinib
• Adrenalin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Ethacrynsäure
• Etozolin
• Etrasimod
• Famotidin
• Felbamat
• Fenoldopam
• Fenoterol
• Fenquizon
• Fexinidazol
• Flecainid
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Formoterol
• Foscarnet
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halofantrin
• Haloperidol
• Halothan
• Hexoprenalin
• Histrelin
• Hydrochlorothiazid
• Hydroflumethiazid
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibutilid
• Iloperidon
• Imipramin
• Indacaterol
• Indapamid
• Indecainid
• Inotuzumab Ozogamicin
• Iobenguane I 131
• Iohexol
• Isoetharin
• Isofluran
• Isradipin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivosidenib
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lapatinib
• Lefamulin
• Lenvatinib
• Leuprolid
• Levalbuterol
• Levofloxacin
• Lidocain
• Lidoflazin
• Lofexidin
• Lopinavir
• Lumefantrin
• Macimorelin
• Mannit
• Mefloquin
• Metaproterenol
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metolazon
• Metronidazol
• Mexiletin
• Mifepriston
• Mirtazapin
• Mizolastin
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nelfinavir
• Nilotinib
• Norfloxacin
• Nortriptylin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Olodaterol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxymetazolin
• Ozanimod
• Pacritinib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pentamidin
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Pirbuterol
• Piretanid
• Pitolisant
• Polythiazid
• Ponesimod
• Posaconazol
• Prilocain
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Procaterol
• Prochlorperazin
• Promethazin
• Propafenon
• Protriptylin
• Quetiapin
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranolazin
• Relugolix
• Reproterol
• Ribociclib
• Rimiterol
• Risperidon
• Ritodrin
• Ritonavir
• Rivastigmin
• Salmeterol
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Siponimod
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sorafenib
• Spiramycin
• Spironolacton
• Sulfamethoxazol
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Terbutalin
• Tetrabenazin
• Ticrynafen
• Tocainid
• Tolterodin
• Toremifen
• Torsemid
• Trazodon
• Tretoquinol
• Triamteren
• Trichlormethiazid
• Triclabendazol
• Trifluoperazin
• Trimethoprim
• Trimipramin
• Triptorelin
• Tulobuterol
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinflunin
• Voclosporin
• Voriconazol
• Vorinostat
• Xipamid
• Zolmitriptan
• Zotepin
• Zuclopenthixol

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Abarelix
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Albiglutid
• Alogliptin
• Aluminiumcarbonat, basisch
• Aluminiumhydroxid
• Aluminiumphosphat
• Amtolmetin Guacil
• Aspirin
• Bromfenac
• Bufexamac
• Bunazosin
• Canagliflozin
• Celecoxib
• Chlorpropamid
• Cholinsalicylat
• Clonixin
• Dapagliflozin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
• Dipyron
• Doxazosin
• Droxicam
• Dulaglutid
• Empagliflozin
• Ertugliflozin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Exenatid
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Flufenaminsäure
• Flurbiprofen
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Ibuprofen
• Indomethacin
• Insulin Aspart, rekombinant
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargin, rekombinant
• Insulin Glulisin
• Insulin menschlich inhaliert
• Insulin Human Isophan (NPH)
• Insulin Human Regular
• Insulin Lispro, rekombinant
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Linagliptin
• Liraglutid
• Lixisenatid
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Magnesiumhydroxid
• Magnesiumoxid
• Magnesiumperoxid
• Magnesiumtrisilikat
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Meloxicam
• Metformin
• Methyldopa
• Miglitol
• Morniflumate
• Moxisylyt
• Nabumeton
• Naproxen
• Nateglinid
• Nepafenac
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazon
• Parecoxib
• Phenoxybenzamin
• Phentolamin
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Pioglitazon
• Piroxicam
• Pramlintide
• Pranoprofen
• Prazosin
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Repaglinid
• Rofecoxib
• Rosiglitazon
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saxagliptin
• Sitagliptin
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sulindac
• Tamsulosin
• Tenoxicam
• Terazosin
• Tiaprofensäure
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Trimazosin
• Urapidil
• Valdecoxib
• Vildagliptin

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Angina oder
• Bronchospasmus bzw
• Herzinfarkt, kürzlich oder
• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit) oder
• Herzrhythmusstörung (z. B. QT-Verlängerung) oder
• Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut) oder
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Asthma bzw
• Bradykardie (langsamer Herzschlag), ohne Herzschrittmacher oder
• Kardiogener Schock (Schock durch Herzinfarkt) oder
• Herzblock, ohne Herzschrittmacher oder
• Herzinsuffizienz, unkontrolliert oder
• Herzrhythmusstörung (z. B. langes QT-Syndrom) oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) oder
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Sick-Sinus-Syndrom (Art der Herzrhythmusstörung), ohne Herzschrittmacher oder – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Diabetes bzw
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder
• Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) – kann einige Anzeichen und Symptome dieser Krankheiten verdecken, wie z. B. einen schnellen Herzschlag.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lungenerkrankung (z. B. Bronchitis, Emphysem) – Kann bei Patienten mit dieser Erkrankung zu Atembeschwerden führen.

正确使用Sotylize

仅按照医生的指示服用此药。 不要服用过多、服用次数过多或服用时间超过医生规定的时间。 如果您的这种药物供应不足，请立即联系您的医生或药剂师。 不要让您用完这种药。

该药应附有患者信息手册。 仔细阅读并遵循这些说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

在前三天，您将在可以监测您心律的医院服用这种药物。

您的药剂师可能会将药片制成口服液。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

使用带标记的量匙、口腔注射器或药杯测量口腔液。 家里的普通茶匙可能无法容纳适量的液体。

如果您还服用由氢氧化铝或氢氧化镁制成的抗酸剂，请在服用索他洛尔之前 2 小时或之后 2 小时服用。

仅使用医生为您开出的药物品牌。 不同品牌的工作方式可能不同。

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Bei Herzrhythmusstörungen:
  • Für orale Darreichungsformen (Lösung oder Tabletten):
    • Erwachsene – zunächst 80 Milligramm (mg) ein- oder zweimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf alle 3 Tage anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für orale Darreichungsformen (Betapace® und Betapace® AF Tabletten):
    • Erwachsene – zunächst 80 Milligramm (mg) 2-mal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf alle 3 Tage anpassen.
    • Kinder ab 2 Jahren: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt zunächst üblicherweise 1,2 mg pro Kilogramm (kg) Körpergewicht dreimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 2,4 mg pro kg Körpergewicht dreimal täglich.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

漏服剂量

如果您错过一剂该药，请尽快服用。 但是，如果快到下一次服药时间了，请跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表。 不要加倍剂量。

贮存

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

使用Sotylize时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保这种药物正常发挥作用。 需要进行血液、尿液和心电图检查来检查是否有不良反应。

如果您的心律发生变化，请立即联系您的医生。 您可能会感到头晕、虚弱，或者心跳加快、剧烈或不规则。 确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题，例如 QT 间期延长。

该药可能会导致头晕。 在您了解这种药物对您有何影响之前，请勿开车或进行其他危险活动。 如果您感到头晕或头晕，请慢慢站起来。

在未事先咨询医生的情况下，请勿停止或停止服用该药。 您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。 如果突然停药，某些健康状况可能会恶化，这可能很危险。

索他洛尔可导致某些患者心力衰竭。 如果您出现胸痛或不适、颈静脉粗大、极度疲劳、呼吸不规律、心跳不规律、面部、手指、脚或小腿肿胀或体重增加，请立即联系您的医生。

该药可能会导致您的血糖水平发生变化。 此外，该药可能会导致患有糖尿病或禁食的患者出现低血糖症状（例如手术、饮食不规律、呕吐），例如： B. 脉搏加快。 如果您有这些问题或者您发现血糖或尿糖测试结果发生变化，请咨询您的医生。

在进行手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告诉您的医生或牙医您正在使用这种药物。 您可能需要在手术或体检前几天停止使用这种药物。

该药可引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。 如果您在使用这种药物时出现皮疹、瘙痒、声音嘶哑、呼吸困难、吞咽困难或手、脸或嘴肿胀，请立即联系您的医生。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Sotylize 的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Verschwommene Sicht
• Brustschmerzen, Engegefühl oder Unbehagen
• Verwirrung
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, langsamer, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• Übelkeit und Erbrechen
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

不太常见

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Husten oder Heiserkeit
• verminderte Aufmerksamkeit
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• erweiterte Halsvenen
• Doppeltsehen
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Fieber oder Schüttelfrost
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Kopfschmerzen
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• unregelmäßige Atmung
• Gelenkschmerzen oder Schwellung
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervosität
• lautes Atmen
• Schmerzen, Brennen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• langsame Rede
• Magenschmerzen oder Schwellung
• Gewichtszunahme

很少

• Schnelles Atmen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut

事件未知

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• blaue Lippen und Fingernägel
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• mentale Depression
• nicht in der Lage, sich zu bewegen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• geschwollene Drüsen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

如果出现以下任何服药过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• kalter Schweiß
• Verwirrung
• kühle, blasse Haut
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Depression
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• erhöhter Hunger
• Albträume
• Anfälle
• Zittern
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• undeutliches Sprechen
• Schwitzen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Saurer oder saurer Magen
• Schwierigkeiten beim Schlafen
• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen

不太常见

• Veränderungen im Sehvermögen
• verminderte sexuelle Leistungsfähigkeit oder vermindertes sexuelles Verlangen
• Appetitverlust
• Stimmungsschwankungen
• nacht Blindheit
• Gas geben
• Hautausschlag
• Gewichtsveränderungen

很少

• Gefühl ständiger Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Haarausfall oder Haarausfall
• juckende Haut
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• Gefühl des Drehens
• schwerer Sonnenbrand

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Betapace
• Betapace AF
• Sorine
• Sotylisieren

可用剂型：

• Tablette
• Lösung

治疗类别：心血管药物

药理学类别：β-受体阻滞剂，非选择性

• Was ist der Unterschied zwischen Sotalol und Sotalol AF?

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