سبرتام

سبرتام

سبرتام

ما هو سبيرتام؟

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا أو فعالًا عند الأطفال:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

لا ينصح باستخدام سبريتام للأطفال الذين يبلغ وزنهم 20 كجم (44 رطلاً) أو أقل.

قبل تناول الدواء الخاص بك، تأكد من أنك تلقيت الدواء الصحيح. قارن الاسم أعلاه بالاسم الموجود على الحزمة الخاصة بك. أخبر الصيدلي فورًا إذا كنت تعتقد أنك قد أعطيت دواءً خاطئًا.

معلومات مهمة

مثل الأدوية المضادة للصرع الأخرى، يمكن أن يسبب سبيرتام أفكارًا أو أفعالًا انتحارية لدى عدد قليل جدًا من الأشخاص، حوالي 1 من كل 500 شخص يتناولونه.
اتصل بالطبيب على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تقلقك:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون التحدث إلى الطبيب أولاً.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

كيف يمكنني مراقبة الأعراض المبكرة للأفكار والأفعال الانتحارية؟

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

من الذي لا ينبغي عليه تناول سبريتام؟

لا تتناول سبريتام إذا كان لديك حساسية من ليفيتيراسيتام.

قبل تناول سبيرتام

قبل البدء في العلاج، أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على سبريتام؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. لا تبدأ بتناول دواء جديد دون التحدث أولاً مع طبيبك.

تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة من هذه العناصر لعرضها على طبيبك والصيدلي في كل مرة تحصل فيها على دواء جديد.

كيف يجب أن أتناول سبريتام؟

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

معلومات الجرعة

الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال للنوبات البؤرية (علاج وحيد أو علاج مساعد)

- المرضى البالغين / الأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق ويزنون أكثر من 40 كجم: 500 مجم مرتين يوميًا؛ زيادة الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حسب الحاجة / التحمل إلى الجرعة القصوى الموصى بها وهي 1500 مجم مرتين يوميًا
- مرضى الأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق ويزنون 20 إلى 40 كجم: 250 مجم مرتين يوميًا؛ زيادة الجرعة بمقدار 250 مجم مرتين يومياً كل أسبوعين إلى حد أقصى 750 مجم مرتين يومياً

– الاستخدام: علاج النوبات البؤرية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وأكثر ويزنون أكثر من 20 كجم

الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال لنوبات الرمع العضلي

- المرضى البالغين / الأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق: 500 مجم مرتين يوميًا؛ قم بزيادة الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى الجرعة الموصى بها وهي 1500 مجم مرتين يوميًا

- الاستعمال: علاج نوبات الرمع العضلي لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق والذين يعانون من صرع الرمع العضلي عند الأحداث

الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال للنوبات التشنجية الارتجاجية المعممة الأولية

- المرضى البالغين / الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق ويزنون أكثر من 40 كجم: 500 مجم مرتين يوميًا؛ زيادة الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حسب الحاجة / التحمل إلى الجرعة القصوى الموصى بها وهي 1500 مجم مرتين يوميًا
- مرضى الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق ويزنون 20 إلى 40 كجم: 250 مجم مرتين يوميًا؛ قم بزيادة الجرعة بمقدار 250 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى حد أقصى 750 مجم مرتين يوميًا

– الاستعمال: علاج النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 6 سنوات فما فوق والمصابين بالصرع المعمم مجهول السبب

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول سبريتام؟

لا تقم بالقيادة، أو استخدام الآلات، أو القيام بأي أنشطة خطيرة أخرى حتى تعرف مدى تأثير سبيرتام عليك. قد يسبب الدوخة أو النعاس.

الآثار الجانبية لسبريتام

انظر المعلومات الهامة.

يمكن أن يسبب سبيرتام آثارًا جانبية خطيرة.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى البالغين ما يلي:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لدى الأطفال تشمل الآثار الجانبية المذكورة أعلاه و:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى شركة Aprecia Pharmaceuticals, LLC على الرقم 1-844-882-7732 أو إلى إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088.

كيف يمكنني تخزين سبريتام؟

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

معلومات عامة عن الاستخدام الآمن والفعال لسبيرتام.

في بعض الأحيان يتم وصف الأدوية لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في دليل الدواء. لا تستخدم هذا الدواء لأي حالة لم يتم وصفه لها. لا تعطيه لأشخاص آخرين، حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. يمكن أن تضر بهم. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك الحصول على معلومات مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية. المعلومات متاحة أيضًا على الرقم 1-844-882-7732.

ما هي المكونات التي يحتوي عليها سبرتام؟

العنصر النشط:ليفيتيراسيتام
المكونات غير النشطة:ثاني أكسيد السيليكون الغروي، الجلسرين، مانيتول، السليلوز الجريزوفولفين، بوليسوربات 20، البوفيدون، السكرالوز، بوتيل هيدروكسيانيسول ونكهة النعناع الطبيعية والاصطناعية.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

مزيد من المعلومات